Tutkimus suuriannoksisesta säteilyhoidosta paikallisesti edenneelle haimasyövälle, joka vastasi alkuperäiseen kemoterapiahoitoon (ABLATE)

Sisällyttämiskriteerit:

• Sinulla on histologinen tai radiologinen LAPC-diagnoosi.
• Haimakasvain <8,0 cm:n suurin aksiaalinen ulottuvuus hoidon suunnittelun aikana, mutta lopullinen kelpoisuuden määritys perustuu säteilynormaalin kudoksen rajoitusten täyttämiseen.
• Sinulla on kasvain, joka voidaan ottaa ydinneulabiopsiaan (perkutaaninen tai EUS FNB).
• Ole hyväkuntoinen, jotta voit turvallisesti suorittaa kasvaimen biopsian tutkijan arvioiden mukaan.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤1 (Karnofsky ≥70 %).
• Elinajanodote yli 6 kuukautta tutkijan arvioiden mukaan.
• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta 14 päivän kuluessa ehdotetusta biopsiapäivästä.
• Ole oikeutettu systeemiseen FFX- tai GnP-hoitoon.
• Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
• Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä seerumi- tai virtsaraskaustesti raskauden poissulkemiseksi 4 viikkoa ennen ilmoittautumista. Kaikkien imettävien naisten tulee lopettaa imetys ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

• Metastaattinen sairaus rekisteröintihetkellä
• Ikä <18.
• Potilaat, joilla on yksi tai useampi vasta-aihe kasvainbiopsialle.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa systeemistä hoitoa (kemoterapiaa tai mitä tahansa muuta syöpälääkettä) pitkälle edenneessä vaiheessa.
• Aiempi sädehoito ylävatsan alueelle, joka johtaisi RT-tilavuuden päällekkäisyyteen nykyisessä tutkimuksessa.
• Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapia.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevat ja imettävät naiset.
• Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi.
• Henkilöt, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain, paitsi jos he ovat olleet taudettomia vähintään 2 vuotta ja heillä on tutkijan mukaan alhainen uusiutumisen riski. Henkilöt, joilla on seuraavat syövät, ovat kelvollisia, jos ne on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana: kohdunkaulan syöpä in situ ja ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä.
• Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka estävät suuren annoksen ablatiivisen RT:n (esim. skleroderma, mahalaukun tai suolen haavauma tai perforaatio suunnitellussa säteilytetyssä tilavuudessa)
• Potilasta EI pidä hoitaa MR-Linacilla, jos hänellä on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, mukaan lukien sydämentahdistin, (rauta)metallivieraat esineet ja vaikea klaustrofobia. Potilaat seulotaan ja suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on aiempi anafylaktinen reaktio gadoliniumiin ja vaikea munuaissairaus (glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2) tai akuutti munuaissairaus.