Une étude sur la radiothérapie à haute dose pour le cancer du pancréas localement avancé ayant répondu au traitement de chimiothérapie initial (ABLATE)

Critère d'intégration:

• Avoir un diagnostic histologique ou radiologique de LAPC.
• Avoir une tumeur pancréatique <8,0 cm dans la plus grande dimension axiale au moment de la planification du traitement, mais la détermination finale de l'éligibilité sera basée sur la satisfaction des contraintes tissulaires normales de rayonnement.
• Avoir une tumeur qui se prête à une biopsie à l'aiguille (percutanée ou EUS FNB).
• Être apte à subir en toute sécurité une biopsie tumorale, selon le jugement de l'investigateur.
• Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1 (Karnofsky ≥70 %).
• Espérance de vie supérieure à 6 mois, selon le jugement de l'enquêteur.
• Dans les 14 jours suivant la date de biopsie proposée, les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle osseuse.
• Être éligible pour suivre un traitement systémique avec FFX ou GnP.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
• Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter. Toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire pour exclure une grossesse dans les 4 semaines précédant l'enregistrement. Toutes les femmes qui allaitent doivent arrêter d'allaiter avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Maladie métastatique au moment de l'inscription
• Âge <18.
• Patients présentant une ou plusieurs contre-indications à la biopsie tumorale.
• Patients ayant déjà reçu un traitement systémique (chimiothérapie ou tout autre agent anticancéreux) à un stade avancé.
• Radiothérapie préalable de la région supérieure de l'abdomen qui entraînerait un chevauchement du volume RT pour l'étude en cours.
• Patients qui suivent actuellement un traitement anticancéreux, notamment une chimiothérapie.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter : une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Femmes enceintes et allaitantes.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité ou de respect des procédures de l'étude clinique.
• Les personnes ayant des antécédents d'une tumeur maligne différente, sauf si elles sont indemnes de maladie depuis au moins 2 ans et sont considérées par l'investigateur comme présentant un faible risque de récidive. Les personnes atteintes des cancers suivants sont éligibles si elles sont diagnostiquées et traitées au cours des 5 dernières années : cancer du col de l'utérus in situ et carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau.
• Les personnes atteintes de maladies excluant la RT ablative à haute dose (par ex. sclérodermie, ulcération ou perforation gastrique ou intestinale dans le volume irradié prévu)
• Le patient ne doit PAS être traité par MR-Linac s'il présente des contre-indications à l'IRM, notamment la présence d'un stimulateur cardiaque, de corps étrangers métalliques (ferreux) et d'une claustrophobie sévère. Les patients seront dépistés et exclus de l'étude s'ils ont déjà eu des réactions anaphylactiques au gadolinium et une maladie rénale sévère (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2) ou une maladie rénale aiguë.