Een onderzoek naar hoge dosis radiotherapie voor lokaal gevorderde pancreaskanker die reageerde op de initiële behandeling met chemotherapie (ABLATE)

Inclusiecriteria:

• Een histologische of radiologische diagnose van LAPC hebben.
• Een pancreastumor <8,0 cm in de grootste axiale dimensie heeft op het moment van de behandelingsplanning, maar de uiteindelijke bepaling of u in aanmerking komt, zal gebaseerd zijn op het voldoen aan de beperkingen van normaal weefsel voor straling.
• Als u een tumor heeft die vatbaar is voor een kernnaaldbiopsie (percutaan of EUS FNB).
• Zorg dat u fit bent om veilig een tumorbiopsie te ondergaan, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1 (Karnofsky ≥70%).
• Levensverwachting van meer dan 6 maanden, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Binnen 14 dagen na de voorgestelde biopsiedatum moeten patiënten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben.
• Kom in aanmerking voor een systemische behandeling met FFX of GnP.
• Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te ondertekenen.
• Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Alle vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 4 weken vóór registratie een zwangerschapstest in serum of urine ondergaan om zwangerschap uit te sluiten. Alle vrouwen die borstvoeding geven, moeten stoppen met het geven van borstvoeding voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Gemetastaseerde ziekte op het moment van registratie
• Leeftijd<18.
• Patiënten met een of meer contra-indicaties voor tumorbiopsie.
• Patiënten die eerder een systemische behandeling (chemotherapie of een ander middel tegen kanker) in een gevorderd stadium hebben gehad.
• Voorafgaande radiotherapie van het bovenbuikgebied, wat zou resulteren in een overlap van het RT-volume voor het huidige onderzoek.
• Patiënten die momenteel een behandeling tegen kanker ondergaan, waaronder chemotherapie.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot: aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekten/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
• Elke andere omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname van de patiënt aan het klinische onderzoek zou contra-indiceren vanwege veiligheidsoverwegingen of naleving van klinische onderzoeksprocedures.
• Individuen met een voorgeschiedenis van een andere maligniteit, behalve als ze minstens 2 jaar ziektevrij zijn en volgens de onderzoeker een laag risico lopen op herhaling. Personen met de volgende vormen van kanker komen in aanmerking als ze in de afgelopen vijf jaar zijn gediagnosticeerd en behandeld: baarmoederhalskanker in situ en basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid.
• Personen met ziekten die ablatieve RT met een hoge dosis uitsluiten (bijv. sclerodermie, maag- of darmzweren of -perforatie binnen het geplande bestraalde volume)
• Patiënten mogen NIET met MR-Linac worden behandeld als zij contra-indicaties voor MRI hebben, waaronder de aanwezigheid van een pacemaker, (ijzerhoudende) metalen vreemde voorwerpen en ernstige claustrofobie. Patiënten zullen worden gescreend en uitgesloten van het onderzoek als ze eerder anafylactische reacties op gadolinium en ernstige nierziekte (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73m2) of acute nierziekte hebben gehad.