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Interventionsstudie mit mehreren Risikofaktoren bei Brustkrebsüberlebenden (MsFITBC)

26. September 2025 aktualisiert von: Amy Kirkham, University of Toronto

Ziel dieser Studie ist es, neue Erkenntnisse über die Wirksamkeit von Bewegung und Ernährung zur Reduzierung des kardiometabolischen Risikos bei BC-Überlebenden zu liefern. Verwendung eines 3-armigen RCT mit bis zu 6 Monaten 1) Training gemäß den Richtlinien von Health Canada; 2) die gleiche Übung plus Beratung zur Befolgung der kanadischen Ernährungsrichtlinien zur Verbesserung der Ernährungsqualität; oder 3) Dehngruppe, diese Studie wird die folgenden Fragen beantworten:

  • Welchen Einfluss hat Bewegung auf die kardiometabolische Gesundheit und die Körperzusammensetzung bei BC-Überlebenden?
  • Welche Auswirkungen hat die Ergänzung einer Ernährungsqualitätsintervention mit Bewegung auf die kardiometabolische Gesundheit und die Körperzusammensetzung?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Fähigkeit der Skelettmuskulatur, sich an Bewegung (und Ernährung) anzupassen, und der Insulinresistenz bei BC-Überlebenden?

Die Forscher gehen davon aus, dass: 1) Bewegung die kardiometabolischen und Ergebnisse der Körperzusammensetzung verbessern wird 2) Verbesserungen der kardiometabolischen Ergebnisse werden durch die Hinzufügung einer Ernährungsqualität verstärkt, die für den Matsuda-Index, das metabolische Syndrom, das Framingham-CVD-Risiko und die Oberschenkelmyosteatose wesentlich oder additiv sein wird , Muskelmasse, VO2peak, 3) Die Insulinsignalübertragung der Skelettmuskulatur wird bei BC-Überlebenden durch eine gedämpfte Expression von auf Insulin reagierenden Proteinen (z. B. GLUT4) und treten gleichzeitig mit einer Beeinträchtigung der Muskelqualität auf (z. B. höhere Fettdepotrate, Vorhandensein von faserigem Gewebe), was sich negativ auf die Insulinsignalisierung auswirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisch weiblich
  • Diagnose von Brustkrebs im Stadium I, II oder III, zum Zeitpunkt der Diagnose postmenopausal (hatte innerhalb von 12 Monaten oder länger keinen Menstruationszyklus). Sie haben eine Chemotherapie erhalten und diese mindestens 1 und bis zu 10 Jahre zuvor abgeschlossen
  • Sie haben in der Vergangenheit mindestens 12 Monate lang Aromatasehemmer eingenommen, müssen aber derzeit keine Aromatasehemmer einnehmen.
  • Bereit und in der Lage, alle Studienleistungen zu erbringen
  • Hoher CANRISK-Score (Score von ≥33)
  • Das Online-Tool CANRISK (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) weist Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes (die sich mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen/Krebs überschneiden) Punkte zu, darunter Alter, Body-Mass-Index, MVPA, Obst-/Gemüseaufnahme, Bluthochdruck, Schwangerschaftskomplikationen, ethnische Zugehörigkeit und Bildung und ist für die multiethnische Bevölkerung Kanadas validiert.
  • Kann sich verpflichten, 24 Wochen lang einmal pro Woche an die Universität zu kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Hat zuvor Tamoxifen erhalten
  • Sie erhalten derzeit eine Chemotherapie, eine gezielte Therapie oder eine Strahlenbehandlung
  • Fernrezidiv oder Diagnose eines metastasierten Krebses seit der Brustkrebsdiagnose im Frühstadium
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, nichtalkoholische Fettlebererkrankung, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung oder Atemwegserkrankung (z. B. COPD oder schweres oder unkontrolliertes Asthma).
  • Wichtige Anzeichen oder Symptome von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Nierenerkrankungen (entnommen aus den „Guidelines for Exercise Testing and Prescription“ des American College of Sports Medicine, 11. Auflage, Tabelle 2.1: Schmerzen oder Beschwerden in Brust, Nacken, Kiefer, Armen bei Ruhe oder körperlicher Betätigung, Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung, Schwindel oder Synkope, Gleichgewichtsverlust oder Ohnmacht, Knöchelödem, Herzklopfen oder Tachykardie, Claudicatio intermittens, bekanntes Herzgeräusch, ungewöhnliche Müdigkeit bei üblichen Aktivitäten.)
  • Absolute oder relative Kontraindikationen der American Heart Association für symptombegrenzte maximale Belastungstests (Myokardinfarkt, Aorten- oder Koronararterienstenose, Herzinsuffizienz, Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose, Herzentzündung (Myokarditis, Perikarditis und/oder Endokarditis), unkontrolliert Herzrhythmusstörung, fortgeschrittener oder vollständiger elektrischer Herzblock, Schlaganfall oder vorübergehender Ischämieanfall, Blutdruck > 200 mmHg/100 mmHg, eine andere Krebsdiagnose als Hautkrebs)
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben oder auf Englisch zu kommunizieren
  • Derzeit oder in den letzten 3 Monaten schwanger oder stillend
  • Mobilitätseinschränkungen bei Aerobic-Übungen (z. B. Rollstuhl, Gehhilfe, Hinken, das das Gehen behindert)
  • Rauchen von Zigaretten oder Marihuana innerhalb der letzten 3 Monate
  • Einnahme exogener Hormone in beliebiger Form derzeit oder in den letzten 3 Monaten
  • Kontraindikationen für die MRT-Forschung (z. B. Herzschrittmacher, magnetische Implantate)
  • BMI über 40 kg/m2
  • Extreme Klaustrophobie
  • Selbstbericht über mehr als 30 Minuten/Woche aerober körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität
  • In den letzten 3 Monaten eine Diät befolgt haben, die ganze Lebensmittelgruppen oder Essenszeiten weitgehend einschränkt (z. B. vegan, ketogen, fleischfressend, eine Mahlzeit pro Tag).
  • Hatte in den letzten 3 Monaten einen erheblichen Gewichtsverlust (d. h. > 5 kg).
  • Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme
  • Diagnostizierte Vorgeschichte einer Essstörung oder Selbsteinschätzung einer potenziell nicht diagnostizierten Essstörung
  • Plant, für einen längeren Zeitraum der Intervention insgesamt abwesend/nicht verfügbar zu sein (d. h. >4 Wochen während der 6 Monate oder >2 Wochen innerhalb der ersten 12 Wochen der Intervention).
  • Allergien gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Richtlinienbasierte körperliche Aktivität
150 wöchentliche Minuten aerobe Aktivität mittlerer Intensität und zweimal wöchentlich Ganzkörpermuskelstärkung.
Verhalten: Richtlinienbasierte körperliche Aktivität
Durch eine Kombination aus von einem Übungstrainer geleiteten persönlichen und virtuellen Sitzungen sowie Beratung für unabhängige Aerobic-Übungen werden die Teilnehmer angeleitet, wöchentlich 150 Minuten aerobe Aktivität mittlerer Intensität und zweimal wöchentlich eine Stärkung der Ganzkörpermuskulatur zu erreichen.
Experimental: Richtlinienbasierte körperliche Aktivität und gesunde Ernährung
Armbeschreibung: 150 wöchentliche Minuten aerobe Aktivität mittlerer Intensität und zweimal wöchentlich Ganzkörpermuskelstärkung + Beratung zur Befolgung des kanadischen Ernährungsleitfadens.
Verhalten: Richtlinienbasierte körperliche Aktivität
Durch eine Kombination aus von einem Übungstrainer geleiteten persönlichen und virtuellen Sitzungen sowie Beratung für unabhängige Aerobic-Übungen werden die Teilnehmer angeleitet, wöchentlich 150 Minuten aerobe Aktivität mittlerer Intensität und zweimal wöchentlich eine Stärkung der Ganzkörpermuskulatur zu erreichen.
Verhalten: Richtlinienbasierte gesunde Ernährung
Persönliche telefonische/virtuelle Beratung durch einen registrierten Ernährungsberater, um die Ernährungsgewohnheiten so zu ändern, dass sie dem kanadischen Lebensmittelführer entsprechen.
Placebo-Komparator: Dehnübung
Ganzkörperdehnung.
Verhalten: Dehnübung
Zweimal wöchentlich virtuelles, von einem Trainer geleitetes Ganzkörper-Stretching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch den Matsuda-Index, berechnet aus einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hepatische Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate
Indirekt gemessen über HOMA-IR anhand der Nüchternglukose- und Insulinspiegel
6 Monate
Schweregrad des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 6 Monate
Wird als Z-Score berechnet, um die Verfolgung von Änderungen bei den Interventionen zu ermöglichen
6 Monate
Framingham 10-Jahres-Risiko (%)
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnet anhand eines weit verbreiteten standardisierten Bewertungssystems
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen als Spitzenvolumen des Sauerstoffverbrauchs mittels indirekter Kalorimetrie während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Laufband.
6 Monate
Erholung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen als Differenz zwischen der Spitzenherzfrequenz während des kardiorespiratorischen Fitnesstests und der Herzfrequenz 2 Minuten nach Beendigung des Belastungstests.
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen als Durchschnitt der letzten 5 von 6 Blutdruckmessungen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät.
6 Monate
Oberschenkelmyosteatose
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen als Fettanteil der Oberschenkelmuskulatur (Prozentsatz des aus Fettpixeln bestehenden Muskelkompartiments), ermittelt aus zusammenhängenden axialen 3T-Magnetresonanzbildern beider Oberschenkel mit Fett-Wasser-Trennung.
6 Monate
Kniebeugung und -streckung (Kraft und Ausdauer)
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex) zur Beurteilung des Spitzendrehmoments und der Gesamtarbeit bei 30 Wiederholungen der Kniebeugung.
6 Monate
Oberschenkelmuskelvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen, ermittelt aus zusammenhängenden axialen Fett-Wasser-Trennungs-3T-Magnetresonanzbildern beider Oberschenkel
6 Monate
Ganzkörperfett und fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit einem Körperzusammensetzungsgerät (BodPod), um das Gesamtkörperfett (in kg und %) und die fettfreie Masse (in kg und %) abzuschätzen.
6 Monate
Viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: 6 Monate
Volumina von Fettgewebe im viszeralen Bereich, gemessen mittels 3T-Fett-Wasser-Trennungs-Magnetresonanztomographie
6 Monate
Leberfettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen als Prozentsatz des Lebervolumens, bestehend aus Fettpixeln, bestimmt aus 3 Schnitten durch die Mitte der Leber unter Verwendung der PROFIT1 3T-Magnetresonanzbildsequenz.
6 Monate
Körperumfänge
Zeitfenster: 6 Monate
Umfang von Taille, Hüfte und Hals, gemessen mit einem unelastischen Maßband
6 Monate
Lipid-Panel: HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
Analysiert aus Blutserum mithilfe eines klinischen Tests in einem Kernlabor.
6 Monate
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate
Analysiert aus Blutplasma mithilfe eines klinischen Tests in einem Kernlabor.
6 Monate
Leberenzyme: Alanintransaminase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) und Albumin
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung von ALT, AST und Albumin mittels einer Nüchternblutserumabnahme, analysiert mit einem klinischen Test in einem Kernlabor.
6 Monate
Leberfibrose
Zeitfenster: 6 Monate
Die T1-Zeit der Leber wurde mithilfe der PROFIT1-Magnetresonanzsequenz, einem validierten Marker für Leberfibrose, bewertet.
6 Monate
Hämoglobin
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet anhand einer Nüchternblutplasmaprobe in einem klinischen Test in einem Kernlabor.
6 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet mit einer kalibrierten Waage, die am Körperanalysegerät BodPod angebracht ist.
6 Monate
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnet aus einer Messung der Körpergröße mit einem Stadiometer und des Körpergewichts (siehe oben).
6 Monate
avO2-Unterschied
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnet als VO2 aus der entsprechenden Arbeitsbelastung des Laufbandtests am ersten Tag dividiert durch das Herzzeitvolumen in Ruhe, die submaximale und die maximale Dauer des Laufbandtests
6 Monate
Konzentration biochemischer Marker für den Proteingehalt der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mittels Western Blot aus einer Skelettmuskelbiopsie des Musculus Vastus lateralis. Zu den interessierenden Proteinen gehören jene, die in Mitochondrien, kontraktilen Signalwegen, Insulin-Signalwegen und im Glukose- und Fettstoffwechsel vorkommen.
6 Monate
Konzentration biochemischer Marker der Skelettmuskelstruktur
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mittels Immunfluoreszenz aus einer Skelettmuskelbiopsie des Musculus Vastus lateralis. Die interessierenden Ergebnisse werden sich auf Indikatoren der Histologie des Skelettmuskels konzentrieren, wobei eine Färbung die Kapillarisierung des Skelettmuskels, den Lipidgehalt sowie den Fasertyp und die Querschnittsfläche umfassen würde.
6 Monate
Konzentration biochemischer Marker der Enzymaktivität der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit einem Spektrophotometer zur Beurteilung der maximalen Enzymaktivität von Enzymen, die an der Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur beteiligt sind, aus einer Biopsie des Musculus vatus lateralis.
6 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Verschiedene Komponenten der Nahrungsaufnahme, einschließlich Makronährstoffe und Mikronährstoffe, werden anhand dreitägiger Lebensmittelaufzeichnungen über 2 Wochentage und 1 Wochenende bewertet, die mithilfe des Online-Systems ASA-24 erfasst wurden.
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die das Rezept für aerobe körperliche Aktivität erfüllt haben
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Durchschnittliche wöchentliche Einhaltung der vorgeschriebenen aeroben körperlichen Aktivität in Minuten, gemessen mit der Garmin-Smartwatch
6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Widerstandsübung befolgen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Durchschnittliche Einhaltung der vorgeschriebenen wöchentlichen Krafttrainingseinheiten anhand eines Anwesenheitsprotokolls
6 Monate, 12 Monate
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ein Gesamtmaß für die Übereinstimmung mit den Ernährungsrichtlinien, gemessen anhand des Healthy Eating Food Index-2019, berechnet aus 3-Tage-Ernährungsaufzeichnungen
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet nach RAND-36, wobei eine unabhängige Bewertung für 8 Skalen im Bereich von 0 bis 100 und zwei Komponenten-Zusammenfassungsskalen im Bereich von 0 bis 50 bereitgestellt wird, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigt.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Psychosozialer Stress
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-14), wobei die individuellen Werte zwischen 0 und 56 liegen können, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Depression und Angst
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); Der Wert liegt jeweils zwischen 0 und 21 für Depression und Angst, wobei ein höherer Wert auf eine schwerere Depression oder Angst hinweist
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Barrieren und Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet anhand der Skala „Barrieren zur Selbstwirksamkeit“ (BARSE). Für jedes Element geben die Teilnehmer ihre Zuversicht, das Verhalten auszuführen, auf einer 100-Punkte-Prozentskala an, die aus 10-Punkte-Schritten besteht, die von 0 % (überhaupt nicht sicher) bis 100 % (sehr zuversichtlich) reichen. Die Gesamtstärke für jedes Maß der Selbstwirksamkeit wird dann berechnet, indem die Vertrauensbewertungen summiert und durch die Gesamtzahl der Elemente auf der Skala dividiert werden, was zu einem maximal möglichen Wirksamkeitswert von 100 führt.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet anhand des Multiprozess-Aktionskontrollansatzes, einer Reihe von Fragebögen, die entwickelt wurden, um affektive Einstellungen, instrumentelle Einstellungen, wahrgenommene Fähigkeiten gegenüber körperlicher Aktivität, wahrgenommene Möglichkeiten für körperliche Aktivität, Entscheidungsabsichten, Verhaltensregulierung, körperliche Aktivitätsgewohnheiten und die Identität in der Umgebung zu verstehen physische Aktivität. Höhere Werte bedeuten eine bessere Motivation für körperliche Aktivität. (Referenz: Rhodes, R.E. (2017). Das sich weiterentwickelnde Verständnis des Verhaltens bei körperlicher Aktivität: Ein Ansatz zur Aktionssteuerung mit mehreren Prozessen. In A. J. Elliot (Hrsg.), Fortschritte in der Motivationswissenschaft. (S. 171-205).)
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Schlafqualität – subjektiv
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Subjektiv bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI), der Schlafkomponenten misst: Schlafdauer, Störung, Schlaflatenz, Tagesstörung aufgrund von Schläfrigkeit, Schlafeffizienz, allgemeine Schlafqualität und Einnahme von Schlafmitteln, wobei höhere Werte einen schlechteren Schlaf widerspiegeln Qualität.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Schlafquantität und -qualität – vom Gerät gemessen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit der Garmin-Smartwatch für die Gesamtschlafdauer und -effizienz.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet anhand des Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ), der Informationen über Art und Ausmaß der Aktivität (sitzende und körperliche Aktivitäten) in den letzten drei Monaten in den folgenden Bereichen sammelt: Freizeit, Beruf, Pendeln, häusliches Leben, wobei höhere Werte auf eine längere Zeit hinweisen Zeit, sich an verschiedenen Aktivitäten zu beteiligen.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Konzentration freier Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet anhand von Nüchternblutserum in einem klinischen Test.
6 Monate
Energieausgleich
Zeitfenster: 6 Monate
Die Energiebilanz wird wie folgt quantifiziert: 3-Tage-Durchschnittskalorienaufnahme – [geschätzte Ruhestoffwechselrate + 3-Tages-Durchschnittsschätzung von Garmin für den Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität + 10 % der Kalorienaufnahme (thermische Wirkung der Nahrung)].
6 Monate
Brustkrebsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet durch EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Antworten der Teilnehmer auf die Fragen „Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der letzten Woche bewerten?“ und „Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der letzten Woche bewerten?“ werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1=sehr schlecht bis 7=ausgezeichnet). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Ein höherer Wert weist auf einen insgesamt besseren Gesundheitszustand hin.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet mit dem Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), einem 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der anhand einer Skala von 1 bis 5 angibt, inwieweit Aussagen zur Müdigkeit repräsentativ für die Erfahrung eines Befragten sind. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Müdigkeit hin.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Risiko für Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Das Online-Tool CANRISK (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) weist Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes (die sich mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen/Krebs überschneiden) Punkte zu, darunter Alter, Body-Mass-Index, MVPA, Obst-/Gemüseaufnahme, Bluthochdruck, Schwangerschaftskomplikationen, ethnische Zugehörigkeit und Bildung und ist für die multiethnische Bevölkerung Kanadas validiert.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy A Kirkham, PhD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB #45301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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