Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne dotyczące wielu czynników ryzyka u osób, które przeżyły raka piersi (MsFITBC)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Amy Kirkham, University of Toronto

Celem tego badania jest uzyskanie nowych dowodów na skuteczność ćwiczeń i diety w zmniejszaniu ryzyka kardiometabolicznego u osób, które przeżyły BC. Stosowanie 3-ramiennego RCT przez maksymalnie 6 miesięcy 1) ćwiczeń zgodnie z wytycznymi Health Canada; 2) te same ćwiczenia oraz poradnictwo dotyczące stosowania kanadyjskich wytycznych żywieniowych w celu poprawy jakości diety; lub 3) grupa rozciągająca, badanie to odpowie na następujące pytania:

  • Jaki jest wpływ ćwiczeń na zdrowie kardiometaboliczne i skład ciała u osób, które przeżyły BC?
  • Jaki wpływ ma modyfikacja diety na zdrowie kardiometaboliczne i skład ciała?
  • Czy istnieje związek pomiędzy zdolnością adaptacji mięśni szkieletowych do ćwiczeń (i diety) a insulinoopornością u osób, które przeżyły BC?

Badacze stawiają hipotezę, że: 1) ćwiczenia poprawią wyniki kardiometaboliczne i skład ciała 2) poprawę wyników kardiometabolicznych zostaną wzmocnione poprzez dodanie jakości diety, która będzie istotna lub addytywna dla wskaźnika Matsudy, zespołu metabolicznego, ryzyka chorób sercowo-naczyniowych Framingham i miosteatozy uda , masa mięśniowa, VO2peak, 3) przekazywanie sygnału insuliny w mięśniach szkieletowych będzie upośledzone u osób, które przeżyły BC, poprzez zmniejszoną ekspresję białek wrażliwych na insulinę (np. GLUT4) i współwystępują z upośledzoną jakością mięśni (np. większym stopniem odkładania się tłuszczu, obecnością tkanki włóknistej) negatywnie wpływając na sygnalizację insuliny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biologicznie kobieta
  • Rozpoznanie raka piersi w stadium I, II lub III, w okresie pomenopauzalnym w momencie rozpoznania (nie miałaś cyklu miesiączkowego w ciągu 12 miesięcy lub dłużej) Otrzymałaś chemioterapię i ukończyłaś ją co najmniej 1 rok do 10 lat wcześniej
  • Przyjmowanie inhibitorów aromatazy przez 12 miesięcy lub dłużej w przeszłości, ale obecnie nie jest konieczne przyjmowanie inhibitorów aromatazy.
  • Chęć i zdolność do zaliczenia wszystkich ocen związanych ze studiami
  • Wysoki wynik CANRISK (wynik ≥33)
  • Internetowe narzędzie CANRISK (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) przypisuje punktację czynnikom ryzyka cukrzycy typu 2 (które pokrywają się z chorobami układu krążenia/rakami), w tym wiekiem, wskaźnikiem masy ciała, MVPA, spożyciem owoców/warzyw, nadciśnienie, powikłania ciąży, pochodzenie etniczne i wykształcenie i zostało zatwierdzone dla wieloetnicznej populacji Kanady.
  • Potrafi zobowiązać się do przychodzenia na uniwersytet raz w tygodniu przez 24 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmował wcześniej tamoksyfen
  • Obecnie otrzymuje chemioterapię, terapię celowaną lub radioterapię
  • Odległy nawrót lub rozpoznanie raka z przerzutami od czasu rozpoznania wczesnego stadium raka piersi
  • Zdiagnozowane choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, niekontrolowana choroba tarczycy lub choroba układu oddechowego (np. POChP lub ciężka lub niekontrolowana astma).
  • Główne oznaki lub objawy chorób układu krążenia, cukrzycy lub choroby nerek (zaczerpnięte z Wytycznych American College of Sports Medicine's Guidelines for Physical Testing and Prescription, wydanie 11. Tabela 2.1: ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, szyi, szczęce, ramionach podczas odpoczynku lub ćwiczeń, duszność w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku, zawroty głowy lub omdlenia, utrata równowagi lub omdlenie, obrzęk kostek, kołatanie serca lub tachykardia, chromanie przestankowe, znane szmery w sercu, niezwykłe zmęczenie podczas wykonywania zwykłych czynności.)
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania American Heart Association do wykonywania próby maksymalnego wysiłku ograniczonego objawami (zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty lub tętnicy wieńcowej, niewydolność serca, zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich, zapalenie serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia i/lub zapalenie wsierdzia), niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, zaawansowany lub całkowity blok elektryczny serca, udar lub przemijający napad niedokrwienny, ciśnienie krwi >200 mmHg/100 mmHg, rozpoznanie nowotworu innego niż rak skóry)
  • Nie można wyrazić świadomej zgody ani komunikować się w języku angielskim
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ograniczenia ruchowe podczas ćwiczeń aerobowych (np. poruszanie się na wózku inwalidzkim, chodziku, utykanie utrudniające chodzenie)
  • Palenie papierosów lub marihuany w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przyjmowanie egzogennych hormonów w dowolnej postaci obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przeciwwskazania do badań MRI (np. rozrusznik serca, implanty magnetyczne)
  • BMI przekraczające 40 kg/m2
  • Skrajna klaustrofobia
  • Samoocena ćwiczeń aerobowych o intensywności >30 minut/tydzień o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
  • Stosowanie diety, która w dużym stopniu ogranicza całe grupy żywności lub czas spożywania posiłków (np. wegańska, ketogeniczna, mięsożerna, jeden posiłek dziennie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Doświadczył znacznej utraty masy ciała (tj. > 5 kg) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecnie biorę leki na odchudzanie
  • Zdiagnozowana historia zaburzeń odżywiania lub samodzielne zgłoszenie potencjalnego niezdiagnozowanego zaburzenia odżywiania
  • Plany nieobecności/niedostępności przez dłuższy ogólny okres interwencji (tj. > 4 tygodnie w ciągu 6 miesięcy lub > 2 tygodnie w ciągu pierwszych 12 tygodni interwencji).
  • Alergie na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna oparta na wytycznych
150 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i 2 razy w tygodniu wzmacnianie mięśni całego ciała.
Behawioralne: Aktywność fizyczna oparta na wytycznych
Dzięki połączeniu sesji stacjonarnych i wirtualnych prowadzonych przez trenera ćwiczeń, a także poradnictwa dotyczącego niezależnych ćwiczeń aerobowych, uczestnicy zostaną poinstruowani, jak osiągnąć 150 minut tygodniowo aktywności aerobowej o umiarkowanej intensywności i dwa razy w tygodniu wzmacniać mięśnie całego ciała.
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna oparta na wytycznych i zdrowe odżywianie
Opis ramienia: 150 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i dwa razy w tygodniu wzmacnianie mięśni całego ciała + porady zgodnie z kanadyjskim przewodnikiem żywieniowym.
Behawioralne: Aktywność fizyczna oparta na wytycznych
Dzięki połączeniu sesji stacjonarnych i wirtualnych prowadzonych przez trenera ćwiczeń, a także poradnictwa dotyczącego niezależnych ćwiczeń aerobowych, uczestnicy zostaną poinstruowani, jak osiągnąć 150 minut tygodniowo aktywności aerobowej o umiarkowanej intensywności i dwa razy w tygodniu wzmacniać mięśnie całego ciała.
Behawioralne: Zdrowe odżywianie oparte na wytycznych
Indywidualne porady telefoniczne/wirtualne prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka w celu zmiany nawyków żywieniowych na zgodne z kanadyjskim przewodnikiem żywieniowym.
Komparator placebo: Ćwiczenia rozciągające
Rozciąganie całego ciała.
Behawioralne: Ćwiczenia rozciągające
Dwa razy w tygodniu wirtualne rozciąganie całego ciała prowadzone przez instruktora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgodnie z oceną wskaźnika Matsuda obliczonego na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pośrednio mierzony za pomocą HOMA-IR przy użyciu poziomu glukozy na czczo i insuliny
6 miesięcy
Nasilenie zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczany jako wynik Z w celu umożliwienia śledzenia zmian w interwencjach
6 miesięcy
Ryzyko 10-letnie Framingham (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczane przy użyciu powszechnie stosowanego, standardowego systemu punktacji
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona jako szczytowa objętość zużycia tlenu za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego na bieżni.
6 miesięcy
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone jako różnica między szczytowym tętnem podczas testu wydolności krążeniowo-oddechowej a tętnem 2 minuty po zakończeniu testu wysiłkowego.
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone jako średnia z ostatnich 5 z 6 pomiarów ciśnienia krwi przy użyciu automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
6 miesięcy
Miosteatoza uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona jako frakcja tłuszczu w mięśniach uda (procent przedziału mięśniowego złożonego z pikseli tłuszczowych) określona na podstawie sąsiadujących obrazów rezonansu magnetycznego 3T obu ud z separacją osiową tłuszczu i wody.
6 miesięcy
Zgięcie i wyprost kolana (siła i wytrzymałość)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex) w celu oceny maksymalnego momentu obrotowego i całkowitej pracy w 30 powtórzeniach zgięcia kolana.
6 miesięcy
Objętość mięśni uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono, określono na podstawie obrazów rezonansu magnetycznego 3T obu ud z sąsiadującymi osiowymi separacjami tłuszczu i wody
6 miesięcy
Masa tłuszczowa i beztłuszczowa całego ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru składu ciała (BodPod) w celu oszacowania zawartości tkanki tłuszczowej w całym ciele (w kg i %) oraz masy beztłuszczowej (w kg i %).
6 miesięcy
Wisceralna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objętość tkanki tłuszczowej w okolicy trzewnej mierzona metodą rezonansu magnetycznego z separacją tłuszczu i wody 3T
6 miesięcy
Frakcja tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona jako procent objętości wątroby złożonej z pikseli tłuszczowych, określonych na podstawie 3 przekrojów przez środek wątroby przy użyciu sekwencji obrazów rezonansu magnetycznego PROFIT1 3T.
6 miesięcy
Obwody ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwody talii, bioder i szyi mierzone za pomocą nieelastycznej taśmy
6 miesięcy
Panel lipidowy: HDL, LDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizowano z surowicy krwi przy użyciu testu klinicznego w głównym laboratorium.
6 miesięcy
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizowano z osocza krwi przy użyciu testu klinicznego w głównym laboratorium.
6 miesięcy
Enzymy wątrobowe: transaminaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i albumina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena ALT, AST i albuminy poprzez pobranie surowicy krwi na czczo, analizowane w teście klinicznym w głównym laboratorium.
6 miesięcy
Zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas T1 wątroby oceniany za pomocą sekwencji rezonansu magnetycznego PROFIT1, zwalidowanego markera zwłóknienia wątroby.
6 miesięcy
Hemoglobina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono na podstawie próbki osocza krwi na czczo w teście klinicznym w laboratorium głównym.
6 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniano za pomocą skalibrowanej wagi dołączonej do urządzenia do pomiaru składu ciała BodPod.
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczono na podstawie pomiaru wzrostu za pomocą stadiometru i masy ciała (szczegółowo opisano powyżej).
6 miesięcy
różnica avO2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczane jako VO2 z odpowiedniego obciążenia pracą z pierwszego dnia testu na bieżni podzielone przez rzut serca w spoczynku, submaksymalny i maksymalny okres testu na bieżni
6 miesięcy
Stężenie biochemicznych markerów zawartości białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono metodą Western blot z biopsji mięśnia obszernego bocznego. Białka będące przedmiotem zainteresowania obejmują te występujące w mitochondriach, kurczliwych szlakach sygnałowych, szlakach sygnalizacyjnych insuliny oraz w metabolizmie glukozy i tłuszczów.
6 miesięcy
Stężenie markerów biochemicznych budowy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono metodą immunofluorescencji z biopsji mięśnia obszernego bocznego. Interesujące wyniki skupią się na wskaźnikach histologii mięśni szkieletowych, w przypadku których barwienie będzie obejmować kapilarację mięśni szkieletowych, zawartość lipidów oraz rodzaj włókien i pole przekroju poprzecznego.
6 miesięcy
Stężenie biochemicznych markerów aktywności enzymów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono za pomocą spektrofotometru w celu oceny maksymalnej aktywności enzymatycznej enzymów biorących udział w zdolności oksydacyjnej mięśni szkieletowych, na podstawie biopsji mięśnia obszernego bocznego.
6 miesięcy
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różne składniki spożycia, w tym makro i mikroelementy, zostaną ocenione na podstawie 3-dniowych zapisów żywności z 2 dni powszednich i 1 weekendu, zebranych za pomocą systemu internetowego ASA-24.
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy spełnili zalecenia dotyczące aerobowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnie przestrzeganie zalecanej tygodniowej aktywności fizycznej w minutach mierzone za pomocą smartwatcha Garmin
6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przestrzegają ćwiczeń oporowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnie przestrzeganie zalecanych cotygodniowych sesji ćwiczeń oporowych na podstawie dziennika obecności
6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość diety
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ogólna miara zgodności z wytycznymi żywieniowymi mierzona za pomocą wskaźnika Healthy Eating Food Index-2019, obliczonego na podstawie 3-dniowych zapisów diety
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniana metodą RAND-36, gdzie niezależny wynik przypisywany jest dla 8 skal od 0 do 100 oraz dwuskładnikowych skal podsumowujących od 0 do 50, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Stres psychospołeczny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniane za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS-14), w której indywidualne wyniki mogą wahać się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Depresja i lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone szpitalną skalą lęku i depresji (HADS); Wynik waha się od 0 do 21 dla każdej kategorii depresji i lęku, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję lub lęk
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Bariery i poczucie własnej skuteczności w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniane za pomocą skali barier poczucia własnej skuteczności (BARSE). Dla każdej pozycji uczestnicy wskazują swoją pewność wykonania zachowania na 100-punktowej skali procentowej składającej się z 10-punktowych przyrostów, od 0% (całkowity brak pewności) do 100% (wysoki poziom pewności). Następnie oblicza się całkowitą siłę każdej miary poczucia własnej skuteczności, sumując wskaźniki pewności i dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji na skali, co daje maksymalny możliwy wynik skuteczności wynoszący 100.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniane za pomocą wieloprocesowego podejścia do kontroli działań, które obejmuje serię kwestionariuszy opracowanych w celu zrozumienia postaw afektywnych, postaw instrumentalnych, postrzeganych możliwości w zakresie aktywności fizycznej, postrzeganej szansy na aktywność fizyczną, intencji decyzyjnych, regulacji zachowania, nawyków związanych z aktywnością fizyczną i tożsamości wokół aktywność fizyczna. Wyższe wyniki oznaczają lepszą motywację do aktywności fizycznej. (Odniesienie: Rhodes, R.E. (2017). Ewoluujące rozumienie zachowań związanych z aktywnością fizyczną: wieloprocesowe podejście do kontroli działań. W: A. J. Elliot (red.), Postępy w nauce o motywacji. (str. 171-205).)
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość snu – subiektywna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Subiektywnie oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI), który mierzy elementy snu: czas trwania snu, zakłócenia, opóźnienie snu, dysfunkcje w ciągu dnia spowodowane sennością, efektywność snu, ogólną jakość snu i stosowanie leków nasennych, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy sen jakość.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ilość i jakość snu - mierzona urządzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Całkowity czas i efektywność snu mierzono za pomocą smartwatcha Garmin.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samodzielna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniane za pomocą kwestionariusza ostatniej aktywności fizycznej (RPAQ), który gromadzi informacje o rodzajach i ilości aktywności (siedzący tryb życia i aktywność fizyczna) w ciągu ostatnich 3 miesięcy w następujących obszarach: czas wolny, zawód, dojazdy do pracy, życie domowe, przy czym większe wyniki oznaczają dłuższe czas na angażowanie się w różne formy aktywności.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniano na podstawie surowicy krwi na czczo w teście klinicznym.
6 miesięcy
Balans energetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bilans energetyczny będzie określany ilościowo jako: średnie spożycie kalorii w ciągu 3 dni - [szacowana spoczynkowa przemiana materii + średnia szacunkowa wartość Garmin w ciągu 3 dni dotycząca wydatków energetycznych związanych z aktywnością fizyczną + 10% spożycia kalorii (termiczny wpływ pożywienia)].
6 miesięcy
Jakość życia związana z rakiem piersi
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniany przez EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania: „Jak oceniłbyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?” oraz „Jak oceniłbyś ogólną jakość swojego życia w ciągu ostatniego tygodnia?” są oceniane w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniano za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20), składającego się z 20 pozycji kwestionariusza samooceny, w którym zastosowano skalę od 1 do 5, aby wskazać, w jaki sposób stwierdzenia dotyczące zmęczenia są reprezentatywne dla doświadczenia respondenta. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia.
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ryzyko cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Internetowe narzędzie CANRISK (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) przypisuje punktację czynnikom ryzyka cukrzycy typu 2 (które pokrywają się z chorobami układu krążenia/rakami), w tym wiekiem, wskaźnikiem masy ciała, MVPA, spożyciem owoców/warzyw, nadciśnienie, powikłania ciąży, pochodzenie etniczne i wykształcenie i zostało zatwierdzone dla wieloetnicznej populacji Kanady.
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy A Kirkham, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB #45301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj