Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több kockázati tényező beavatkozási kísérlete a mellrák túlélőinél (MsFITBC)

2025. szeptember 26. frissítette: Amy Kirkham, University of Toronto

Több kockázati tényező beavatkozási vizsgálata emlőrák túlélőinél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy új bizonyítékokat állítson elő a testmozgás és az étrend hatékonyságáról a BC-túlélők kardiometabolikus kockázatának csökkentésében. 3 karú RCT használata 6 hónapig 1) a Health Canada irányelvei szerint végzett gyakorlatokkal; 2) ugyanaz a gyakorlat, valamint tanácsadás a kanadai táplálkozási irányelvek betartásához az étrend minőségének javítása érdekében; vagy 3) nyújtócsoport, ez a tanulmány a következő kérdésekre ad választ:

  • Milyen hatással van a testmozgás a BC-túlélők kardiometabolikus egészségére és testösszetételére?
  • Milyen hatással van a kardiometabolikus egészségre és a testösszetételre, ha a testmozgáshoz hozzáadunk egy étrend-minőségi beavatkozást?
  • Van-e kapcsolat a vázizomzat edzéshez (és étrendhez) való alkalmazkodásának képessége és az inzulinrezisztencia között a BC túlélőkben?

A kutatók azt feltételezik, hogy: 1) a testmozgás javítja a kardiometabolikus és a testösszetételi eredményeket 2) a kardiometabolikus eredmények javulását fokozza az étrend minőségének kiegészítése, amely elengedhetetlen vagy kiegészíti a Matsuda-index, a metabolikus szindróma, a Framingham CVD kockázata, a comb myosteatosis esetén. , izomtömeg, VO2csúcs, 3) a vázizomzat inzulin jelátvitele károsodik a BC túlélőkben az inzulinra reagáló fehérjék (pl. GLUT4) és az izomminőség romlásával (pl. magasabb zsírlerakódás, rostos szövet jelenléte) együtt fordulnak elő, ami negatívan befolyásolja az inzulin jelátvitelt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biológiailag nőstény
  • I., II. vagy III. stádiumú emlőrák diagnózisa, a diagnózis időpontjában posztmenopauzában (nem volt menstruációs ciklusa 12 hónapon belül vagy később) Kemoterápiában részesült és azt legalább 1, de legfeljebb 10 évvel korábban befejezte
  • A múltban legalább 12 hónapig kapott aromatáz-inhibitorokat, de jelenleg nem kell aromatázgátlót szedni.
  • Hajlandó és képes elvégezni az összes tanulmányi értékelést
  • Magas CANRISK-pontszám (≥33-as pontszám)
  • Az online CANRISK eszköz (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) pontszámokat rendel a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőihez (amelyek átfedésben vannak a szív- és érrendszeri betegségekkel/rákokkal), beleértve az életkort, a testtömegindexet, az MVPA-t, a gyümölcs-/zöldségbevitelt, magas vérnyomás, terhességi szövődmények, etnikai hovatartozás és oktatás, és Kanada többnemzetiségű lakosságára érvényes.
  • Képes arra, hogy 24 héten keresztül hetente egyszer eljöjjön az egyetemre.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban tamoxifent kapott
  • Jelenleg kemoterápiában, célzott terápiában vagy sugárkezelésben részesül
  • Áttétes rák távoli kiújulása vagy diagnózisa a korai stádiumú emlőrák diagnózisa óta
  • Diagnosztizált szív- és érrendszeri betegségek, 2-es típusú cukorbetegség, nem alkoholos zsírmájbetegség, kontrollálatlan pajzsmirigy-betegség vagy légúti betegség (pl. COPD vagy súlyos vagy kontrollálatlan asztma).
  • A szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség vagy a vesebetegség főbb jelei vagy tünetei (az American College of Sports Medicine 11. kiadásának iránymutatásai a gyakorlatok teszteléséhez és felírásához, 2.1. táblázat: fájdalom vagy kellemetlen érzés a mellkasban, a nyakban, az állkapocsban, a karokban pihenés vagy edzés közben, légszomj nyugalomban vagy enyhe terheléskor, szédülés vagy ájulás, egyensúlyvesztés vagy ájulás, bokaödéma, szívdobogásérzés vagy tachycardia, időszakos claudicatio, ismert szívzörej, szokatlan fáradtság a szokásos tevékenységek során.)
  • Az American Heart Association abszolút vagy relatív ellenjavallatai a tünetkorlátozott maximális terheléses vizsgálatokhoz (miokardiális infarktus, aorta- vagy koszorúér-szűkület, szívelégtelenség, tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis, szívgyulladás (miocarditis, szívburokgyulladás és/vagy endocarditis), nem kontrollált szívritmuszavar, előrehaladott vagy teljes elektromos szívblokk, szélütés vagy átmeneti ischaemiás roham, vérnyomás >200 Hgmm/100 Hgmm, a bőrráktól eltérő rákdiagnózis)
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni vagy angolul kommunikálni
  • Terhes vagy szoptat jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban
  • Az aerob gyakorlatok mobilitási korlátai (azaz tolószék, sétáló használata, ernyedt, akadályozó járás)
  • cigarettát vagy marihuánát szívott az elmúlt 3 hónapban
  • Exogén hormonok szedése bármilyen formában jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban
  • Ellenjavallatok az MRI kutatáshoz (pl. pacemaker, mágneses implantátumok)
  • 40 kg/m2 feletti BMI
  • Extrém klausztrofóbia
  • Önbevallás > 30 perc/hét közepestől erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitásról
  • Olyan diéta követése, amely nagymértékben korlátozza a teljes élelmiszercsoportokat vagy az étkezés idejét (pl. vegán, ketogén, húsevő, napi egyszeri étkezés) az elmúlt 3 hónapban
  • Jelentős fogyás (azaz >5 kg) az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenleg fogyókúrás gyógyszereket szed
  • Evészavar diagnosztizált kórtörténete vagy önbevallás a lehetséges, nem diagnosztizált étkezési zavarról
  • Azt tervezi, hogy a beavatkozás teljes időtartama alatt távol lesz/nem elérhető (azaz >4 hét a 6 hónap alatt vagy >2 hét a beavatkozás első 12 hetében).
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irányelven alapuló fizikai aktivitás
Heti 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenység és heti kétszer teljes test izomerősítés.
Viselkedési: Irányelven alapuló fizikai aktivitás
A tréner által vezetett személyes és virtuális foglalkozások, valamint a független aerob gyakorlatok tanácsadása révén a résztvevők heti 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenységet és hetente kétszer teljes test izomerősítést kapnak.
Kísérleti: Irányelveken alapuló fizikai aktivitás és egészséges táplálkozás
Kar leírása: Hetente 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenység és hetente kétszer az egész test izomzatának erősítése + tanácsadás a Kanadai Élelmiszer-útmutató követése érdekében.
Viselkedési: Irányelven alapuló fizikai aktivitás
A tréner által vezetett személyes és virtuális foglalkozások, valamint a független aerob gyakorlatok tanácsadása révén a résztvevők heti 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenységet és hetente kétszer teljes test izomerősítést kapnak.
Viselkedési: Irányelveken alapuló egészséges táplálkozás
Egy-egy telefonos/virtuális tanácsadás egy regisztrált dietetikustól az étkezési szokások megváltoztatásához, hogy összhangban legyenek a kanadai élelmiszer-kalauzsal.
Placebo Comparator: Nyújtó gyakorlat
Teljes test nyújtás.
Viselkedési: Nyújtó gyakorlat
Hetente kétszer virtuális oktató által vezetett teljes test nyújtás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 6 hónap
Az orális glükóz tolerancia tesztből (OGTT) kiszámított Matsuda Index alapján.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Máj inzulinrezisztencia
Időkeret: 6 hónap
Közvetetten mérve HOMA-IR-en keresztül, éhgyomri glükóz- és inzulinszinttel
6 hónap
A metabolikus szindróma súlyossága
Időkeret: 6 hónap
Z-pontszámként számítva, hogy lehetővé tegye a beavatkozások változásának nyomon követését
6 hónap
Framingham 10 éves kockázat (%)
Időkeret: 6 hónap
Egy széles körben használt szabványos pontozási rendszer alapján számítják ki
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 6 hónap
Az oxigénfogyasztás csúcstérfogataként mérve közvetett kalorimetriával, futópadon végzett kardiopulmonális terhelési teszt során.
6 hónap
Pulzusszám helyreállítása
Időkeret: 6 hónap
A kardiorespirációs alkalmassági teszt alatti csúcspulzusszám és a terhelési teszt leállítása után 2 perccel mért pulzusszám különbségeként mérve.
6 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
Az automatikus vérnyomásmérő készülékkel végzett 6 vérnyomásmérés közül az utolsó 5 vérnyomásmérés átlagaként mérve.
6 hónap
Comb myosteatosis
Időkeret: 6 hónap
A combizom zsírfrakciójaként mérve (az izomrekesz zsírpixelekből álló százaléka), amelyet mindkét comb összefüggő axiális zsír-víz elválasztású 3T mágneses rezonancia képei alapján határoztak meg.
6 hónap
Térd hajlítás és nyújtás (erő és állóképesség)
Időkeret: 6 hónap
Izokinetikus dinamométerrel (Biodex) mérve a csúcsnyomatékot és a teljes munkát a térdhajlítás 30 ismétlésénél.
6 hónap
Comb izomtérfogata
Időkeret: 6 hónap
Mérve mindkét comb összefüggő axiális zsír-víz elválasztása, 3T mágneses rezonancia képei alapján
6 hónap
Egész testzsír és zsírmentes massza
Időkeret: 6 hónap
Testösszetételi eszközzel (BodPod) mérve a teljes testzsír (kg-ban és %-ban), valamint a zsírmentes tömeg (kg-ban és %-ban) becslésére.
6 hónap
Visceralis zsírszövet
Időkeret: 6 hónap
A zsírszövet térfogata a zsigeri régióban 3T zsír-víz szeparációs mágneses rezonancia képalkotással mérve
6 hónap
Máj zsírfrakciója
Időkeret: 6 hónap
A zsírpixelekből álló májtérfogat százalékában mérve, 3 szelettől a máj közepéig, a PROFIT1 3T mágneses rezonancia képsorozat segítségével.
6 hónap
Testkörfogatok
Időkeret: 6 hónap
A derék, a csípő és a nyak kerülete, rugalmatlan szalaggal mérve
6 hónap
Lipid panel: HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek
Időkeret: 6 hónap
Vérszérumból elemezve klinikai teszttel egy központi laborban.
6 hónap
Hemoglobin A1c
Időkeret: 6 hónap
Vérplazmából analizálva klinikai teszttel egy központi laborban.
6 hónap
Májenzimek: alanin transzamináz (ALT), aszpartát aminotranszferáz (AST) és albumin
Időkeret: 6 hónap
Az ALT, AST és albumin értékelése éhgyomri vérszérum vétellel, klinikai vizsgálattal elemezve egy központi laborban.
6 hónap
Májfibrózis
Időkeret: 6 hónap
A máj T1 ideje a PROFIT1 mágneses rezonancia szekvenciával értékelve, amely a májfibrózis validált markere.
6 hónap
Hemoglobin
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérplazmamintával értékelték egy klinikai vizsgálatban, egy központi laborban.
6 hónap
Testsúly
Időkeret: 6 hónap
A BodPod testkompozíciós eszközhöz csatlakoztatott kalibrált mérleg segítségével értékelték.
6 hónap
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 6 hónap
Stadiométerrel mért magasságból és testtömegből számítva (részletesen fent).
6 hónap
avO2 különbség
Időkeret: 6 hónap
A VO2 az 1. napi futópad teszt megfelelő munkaterheléséből, osztva a nyugalmi perctérfogattal, a futópad teszt szubmaximális és maximális periódusával.
6 hónap
A vázizom fehérjetartalmának biokémiai markereinek koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Western blottal mérve a vastus lateralis izom vázizom biopsziájából. Az érdeklődésre számot tartó fehérjék közé tartoznak a mitokondriumokban, a kontraktilis jelátviteli útvonalakban, az inzulin jelátviteli útvonalakban, valamint a glükóz- és zsíranyagcserében található fehérjék.
6 hónap
A vázizom szerkezetének biokémiai markereinek koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Immunfluoreszcenciával mérve a vastus lateralis izom vázizom biopsziájából. Az érdeklődésre számot tartó eredmények a vázizomzat szövettani mutatóira összpontosulnak egy folt esetén, ideértve a vázizomzat kapillarizációját, a lipidtartalmat, valamint a rosttípust és a keresztmetszeti területet.
6 hónap
A vázizom enzimaktivitás biokémiai markereinek koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Spektrofotométerrel mérve a vázizomzat oxidatív kapacitásában részt vevő enzimek maximális enzimaktivitását a vastus lateralis izom biopsziájából.
6 hónap
Étrendi bevitel
Időkeret: 6 hónap
A táplálékfelvétel különféle összetevőit, beleértve a makro- és mikrotápanyagokat, 2 hétköznap és 1 hétvége alatt 3 napos élelmiszer-nyilvántartással értékelik az ASA-24 online rendszer segítségével.
6 hónap
Azon résztvevők száma, akik teljesítették az aerob fizikai aktivitás előírásait
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Az előírt aerob fizikai aktivitás átlagos betartása heti percekben a Garmin okosórával mérve
6 hónap, 12 hónap
Azon résztvevők száma, akik az ellenállást gyakorolják adherenciát
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Átlagos betartása az előírt ellenállási gyakorlatok heti edzéseihez a jelenléti naplón keresztül
6 hónap, 12 hónap
Diéta minősége
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
A táplálkozási irányelvekhez való igazodás átfogó mértéke, amelyet a 2019-es Egészséges Étkezési Élelmiszer-index alapján mértek, amelyet a 3 napos étrendből számoltak ki.
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A RAND-36 értékelése, ahol 8 0-tól 100-ig terjedő skálához és 2 komponens összefoglaló skálához adnak független pontszámot 0-tól 50-ig, magasabb pontszámmal, ami jobb életminőséget jelez.
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Pszichoszociális stressz
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az észlelt stressz skála (PSS-14) alapján értékelve, ahol az egyéni pontszámok 0-tól 56-ig terjedhetnek, és a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Depresszió és szorongás
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) szerint mérve; A pontszám 0 és 21 között mozog a depresszió és a szorongás esetében, a magasabb pontszám pedig súlyosabb depressziót vagy szorongást jelez
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A fizikai aktivitás akadályai és önhatékonysága
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az önhatékonyság korlátai skála (BARSE) alapján értékelve. A résztvevők minden egyes tétel esetében egy 100 pontos százalékos skálán jelzik, hogy mennyire bíznak a viselkedésben, 10 pontos lépésekben, 0% (egyáltalán nem magabiztos) és 100% (nagyon magabiztos) között. Az önhatékonyság minden egyes mérőszámának összerősségét ezután úgy számítják ki, hogy összeadják a megbízhatósági értékeléseket, és elosztják a skála elemeinek teljes számával, így a maximális lehetséges hatékonysági pontszám 100.
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A fizikai aktivitás motivációja
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A többfolyamatos cselekvésvezérlési megközelítéssel értékelik, amely egy olyan kérdőívsorozat, amelyet az affektív attitűdök, instrumentális attitűdök, a fizikai aktivitással szembeni észlelt képességek, a fizikai aktivitás észlelt lehetőségei, a döntési szándékok, a viselkedésszabályozás, a fizikai aktivitási szokások és az identitás megértésére fejlesztettek ki. a fizikai aktivitás. A magasabb pontszámok jobb fizikai aktivitási motivációt jelentenek. (Hivatkozás: Rhodes, R.E. (2017). A fizikai aktivitás viselkedésének fejlődő megértése: Többfolyamatos cselekvésvezérlési megközelítés. In A. J. Elliot (szerk.), Advances in Motivation Science. (pp. 171-205).)
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az alvás minősége - szubjektív
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI) szubjektív értékelése, amely az alvás összetevőit méri: alvás időtartama, zavar, alvási késleltetés, álmosság miatti nappali diszfunkció, alvás hatékonysága, általános alvásminőség és altató gyógyszerek használata, magasabb pontszámokkal a rosszabb alvást tükrözve. minőség.
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az alvás mennyisége és minősége - eszközzel mérve
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A Garmin okosórán keresztül mérve az alvás teljes időtartamát és hatékonyságát.
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) alapján értékelték, amely információkat gyűjt az elmúlt 3 hónapban végzett tevékenységek típusairól és mennyiségeiről (ülő és fizikai tevékenységek) a következő területeken: szabadidő, foglalkozás, ingázás, otthoni élet, a nagyobb pontszámok hosszabb időt jeleznek. tevékenységi formákban eltöltött idő.
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A szabad zsírsavak koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Klinikai vizsgálatban éhgyomri vérszérum segítségével értékelték.
6 hónap
Energiaegyensúly
Időkeret: 6 hónap
Az energiaegyensúly a következőképpen lesz számszerűsítve: 3 napos átlagos kalóriabevitel – [becsült nyugalmi anyagcsere + 3 napos átlagos Garmin-becslés a fizikai aktivitás energiafelhasználására + a kalóriabevitel 10%-a (étel termikus hatása)].
6 hónap
Az emlőrákhoz kapcsolódó életminőség
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az EORTC által értékelt QLQ-C30 egy 30 elemből álló kérdőív a rákos betegek általános életminőségének felmérésére. A résztvevők válaszai a „Hogyan értékelné általános egészségi állapotát az elmúlt héten?” kérdésekre. és "Hogyan értékelné általános életminőségét az elmúlt héten?" 7 fokú skálán értékelik (1 = nagyon gyenge - 7 = kiváló). A lineáris transzformáció használatával a nyers pontszámok szabványosítva vannak, így a pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszám jobb általános egészségi állapotot jelez.
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Fáradtság
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) segítségével értékelték, amely egy 20 tételből álló önértékelő kérdőív, amely 1-től 5-ig terjedő skálán jelzi, hogy a fáradtságra vonatkozó állítások hogyan reprezentálják a válaszadó tapasztalatait. A magasabb pontszám magasabb szintű fáradtságot jelez.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A 2-es típusú cukorbetegség kockázata
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az online CANRISK eszköz (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) pontszámokat rendel a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőihez (amelyek átfedésben vannak a szív- és érrendszeri betegségekkel/rákokkal), beleértve az életkort, a testtömegindexet, az MVPA-t, a gyümölcs-/zöldségbevitelt, magas vérnyomás, terhességi szövődmények, etnikai hovatartozás és oktatás, és Kanada többnemzetiségű lakosságára érvényes.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy A Kirkham, PhD, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB #45301

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel