Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar interventies met meerdere risicofactoren bij overlevenden van borstkanker (MsFITBC)

26 september 2025 bijgewerkt door: Amy Kirkham, University of Toronto

Deze studie heeft tot doel nieuw bewijs te leveren over de werkzaamheid van lichaamsbeweging en voeding voor de vermindering van het cardiometabolische risico bij BC-overlevenden. Met behulp van een 3-armige RCT met maximaal 6 maanden 1) oefening volgens de richtlijnen van Health Canada; 2) dezelfde oefening plus begeleiding om de Canadese voedingsrichtlijnen te volgen om de voedingskwaliteit te verbeteren; of 3) stretchgroep, dit onderzoek zal de volgende vragen beantwoorden:

  • Wat is de impact van lichaamsbeweging op de cardiometabolische gezondheid en lichaamssamenstelling bij BC-overlevenden?
  • Wat is het effect van het toevoegen van een dieetkwaliteitsinterventie aan lichaamsbeweging op de cardiometabolische gezondheid en lichaamssamenstelling?
  • Is er een verband tussen het vermogen van de aanpassing van skeletspieren aan lichaamsbeweging (en dieet) en insulineresistentie bij BC-overlevenden?

De onderzoekers veronderstellen dat: 1) lichaamsbeweging de resultaten op het gebied van cardiometabolisme en lichaamssamenstelling zal verbeteren 2) verbeteringen in cardiometabolische uitkomsten zullen worden versterkt door de toevoeging van voedingskwaliteit, die essentieel of additief zal zijn voor de Matsuda-index, metabool syndroom, Framingham CVD-risico en myosteatosis in de dij. , spiermassa, VO2peak, 3) de transductie van insulinesignalering in skeletspieren zal bij BC-overlevenden verstoord zijn door gedempte expressie van op insuline reagerende eiwitten (bijv. GLUT4) en komen samen voor met een verminderde spierkwaliteit (bijvoorbeeld hogere aantallen vetophopingen, aanwezigheid van vezelig weefsel) met een negatieve invloed op de insulinesignalering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biologisch vrouwelijk
  • Diagnose van stadium I, II of III borstkanker, postmenopauzaal op het moment van diagnose (geen menstruatiecyclus gehad binnen 12 maanden of langer) Chemotherapie ontvangen en deze minimaal 1 en maximaal 10 jaar eerder voltooid
  • Ontvangst van aromataseremmers gedurende 12 maanden of langer in het verleden, maar hoeft momenteel geen aromataseremmers te gebruiken.
  • Bereid en in staat om alle studiebeoordelingen af ​​te ronden
  • Hoge CANRISK-score (score van ≥33)
  • De online CANRISK-tool (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) kent scores toe aan risicofactoren voor diabetes type 2 (die overlappen met hart- en vaatziekten/kanker), waaronder leeftijd, body mass index, MVPA, inname van fruit/groenten, hypertensie, zwangerschapscomplicaties, etniciteit en opleiding, en is gevalideerd voor de multi-etnische bevolking van Canada.
  • Kan zich engageren om 24 weken lang één keer per week naar de universiteit te komen.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft eerder tamoxifen gekregen
  • Momenteel ontvangt u chemotherapie, gerichte therapie of bestraling
  • Herhaling op afstand of diagnose van uitgezaaide kanker sinds de diagnose van borstkanker in een vroeg stadium
  • Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, diabetes type 2, niet-alcoholische leververvetting, ongecontroleerde schildklieraandoening of luchtwegaandoeningen (bijv. COPD of ernstig of ongecontroleerd astma).
  • Belangrijke tekenen of symptomen van hart- en vaatziekten, diabetes of nierziekten (overgenomen uit de 11e editie van de American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription Tabel 2.1: pijn of ongemak in de borst, nek, kaak, armen bij rust of inspanning, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, duizeligheid of syncope, evenwichtsverlies of flauwvallen, enkeloedeem, hartkloppingen of tachycardie, claudicatio intermittens, bekend hartgeruis, ongewone vermoeidheid bij gebruikelijke activiteiten.)
  • De absolute of relatieve contra-indicaties van de American Heart Association voor symptoombeperkte maximale inspanningstests (myocardinfarct, aorta- of coronaire arteriestenose, hartfalen, longembolie of diepe veneuze trombose, ontsteking van het hart (myocarditis, pericarditis en/of endocarditis), ongecontroleerde hartritmestoornissen, gevorderd of volledig elektrisch hartblok, beroerte of voorbijgaande ischemie-aanval, bloeddruk >200 mmHg/100 mmHg, een andere kankerdiagnose dan huidkanker)
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven of communiceren in het Engels
  • Zwanger of geeft momenteel of in de afgelopen 3 maanden borstvoeding
  • Mobiliteitsbeperkingen bij aerobe oefeningen (d.w.z. gebruik van een rolstoel, rollator, slap en belemmerend lopen)
  • Het roken van sigaretten of marihuana in de afgelopen 3 maanden
  • Exogene hormonen in welke vorm dan ook innemen, momenteel of in de afgelopen 3 maanden
  • Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (bijv. pacemaker, magnetische implantaten)
  • BMI groter dan 40 kg/m2
  • Extreme claustrofobie
  • Zelfrapportage >30 min/week van aerobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
  • Het volgen van een dieet dat de hele voedselgroepen of de eettijd grotendeels beperkt (bijvoorbeeld veganistisch, ketogeen, carnivoor, één maaltijd per dag) in de afgelopen 3 maanden
  • Ervaart een aanzienlijk gewichtsverlies (d.w.z. >5 kg) in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruikt momenteel afslankmedicijnen
  • Gediagnosticeerde geschiedenis van een eetstoornis of zelfrapportage van een mogelijk niet-gediagnosticeerde eetstoornis
  • Plannen om gedurende een substantiële periode van de totale interventie afwezig/niet beschikbaar te zijn (d.w.z. >4 weken gedurende de 6 maanden of >2 weken binnen de eerste 12 weken van de interventie).
  • Allergieën voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op richtlijnen gebaseerde fysieke activiteit
150 minuten per week aërobe activiteit met matige intensiteit en tweemaal per week spierversterking van het hele lichaam.
Gedragsmatig: Op richtlijnen gebaseerde fysieke activiteit
Door een combinatie van persoonlijke en virtuele sessies onder leiding van een trainingstrainer, en begeleiding voor onafhankelijke aërobe oefeningen, worden deelnemers begeleid om 150 minuten per week matige intensiteit aërobe activiteit te bereiken en tweemaal per week de spierversterking van het hele lichaam.
Experimenteel: Op richtlijnen gebaseerde lichamelijke activiteit en gezond eten
Armbeschrijving: 150 minuten per week aërobe activiteit met matige intensiteit en tweemaal per week spierversterking van het hele lichaam + advies om de Canadese voedselgids te volgen.
Gedragsmatig: Op richtlijnen gebaseerde fysieke activiteit
Door een combinatie van persoonlijke en virtuele sessies onder leiding van een trainingstrainer, en begeleiding voor onafhankelijke aërobe oefeningen, worden deelnemers begeleid om 150 minuten per week matige intensiteit aërobe activiteit te bereiken en tweemaal per week de spierversterking van het hele lichaam.
Gedragsmatig: Op richtlijnen gebaseerd gezond eten
Eén-op-één telefonische/virtuele begeleiding door een geregistreerde diëtist om voedingsgewoonten te veranderen zodat deze in overeenstemming zijn met de Canadese Voedselgids.
Placebo-vergelijker: Rekoefening
Stretchen van het hele lichaam.
Gedragsmatig: Rekoefening
Tweemaal per week virtuele stretching van het hele lichaam onder leiding van een instructeur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Zoals beoordeeld door de Matsuda Index, berekend op basis van een orale glucosetolerantietest (OGTT).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatische insulineresistentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Indirect gemeten via HOMA-IR met behulp van nuchtere glucose- en insulineniveaus
6 maanden
Ernst van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 6 maanden
Berekend als een z-score om veranderingen in de interventies te kunnen volgen
6 maanden
Framingham 10-jaarsrisico (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
Berekend met behulp van een veelgebruikt gestandaardiseerd scoresysteem
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als piekvolume van zuurstofverbruik via indirecte calorimetrie tijdens een cardiopulmonale inspanningstest op een loopband.
6 maanden
Herstel van de hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als het verschil tussen de piekhartslag tijdens de cardiorespiratoire conditietest en de hartslag 2 minuten na het stoppen van de inspanningstest.
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als het gemiddelde van de laatste 5 van de 6 bloeddrukmetingen met behulp van een automatisch bloeddrukapparaat.
6 maanden
Myosteatose van het dijbeen
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als de vetfractie van de dijspieren (percentage van het spiercompartiment bestaande uit vetpixels) bepaald op basis van aaneengesloten axiale vet-waterscheiding 3T magnetische resonantiebeelden van beide dijen.
6 maanden
Knieflexie en -extensie (kracht en uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex) om het piekkoppel en de totale inspanning bij 30 herhalingen van knieflexie te beoordelen.
6 maanden
Dijspiervolume
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten op basis van aaneengesloten axiale vet-waterscheiding 3T magnetische resonantiebeelden van beide dijen
6 maanden
Hele lichaamsvet en vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van een lichaamssamenstellingsapparaat (BodPod) om het gehele lichaamsvet (in kg en %) en de vetvrije massa (in kg en %) te schatten.
6 maanden
Visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
Volumes van vetweefsel in het viscerale gebied gemeten met behulp van 3T magnetische resonantiebeeldvorming met vet-waterscheiding
6 maanden
Levervetfractie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als percentage van het levervolume bestaande uit vetpixels, bepaald op basis van 3 plakjes door het midden van de lever met behulp van de PROFIT1 3T magnetische resonantiebeeldenreeks.
6 maanden
Lichaamsomtrekken
Tijdsspanne: 6 maanden
Omtrek van de taille, heup en nek, gemeten met een niet-elastische tape
6 maanden
Lipidenpaneel: HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
Geanalyseerd uit bloedserum met behulp van een klinische test in een kernlaboratorium.
6 maanden
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 maanden
Geanalyseerd uit bloedplasma met behulp van een klinische test in een kernlaboratorium.
6 maanden
Leverenzymen: alaninetransaminase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) en albumine
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van ALT, AST en albumine via een nuchtere bloedserumafname, geanalyseerd op een klinische test in een kernlaboratorium.
6 maanden
Leverfibrose
Tijdsspanne: 6 maanden
Lever-T1-tijd geëvalueerd met behulp van de PROFIT1 magnetische resonantiesequentie, gevalideerde marker voor leverfibrose.
6 maanden
Hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld met behulp van een nuchter bloedplasmamonster in een klinische test in een kernlaboratorium.
6 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld met behulp van een gekalibreerde weegschaal die is bevestigd aan het BodPod-apparaat voor lichaamssamenstelling.
6 maanden
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Berekend op basis van een meting van de lengte met behulp van een stadiometer en lichaamsgewicht (hierboven gedetailleerd beschreven).
6 maanden
avO2-verschil
Tijdsspanne: 6 maanden
Berekend als de VO2 uit de overeenkomstige belasting van de loopbandtest op dag 1, gedeeld door het hartminuutvolume in rust, de submaximale en maximale perioden van de loopbandtest
6 maanden
Concentratie van biochemische markers van het eiwitgehalte van skeletspieren
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via Western-blotting van een skeletspierbiopsie van de vastus lateralis-spier. Interessante eiwitten zijn onder meer die gevonden in de mitochondriën, contractiele signaalroutes, insulinesignaleringsroutes en in het glucose- en vetmetabolisme.
6 maanden
Concentratie van biochemische markers van skeletspierstructuur
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via immunofluorescentie van een skeletspierbiopsie van de vastus lateralis-spier. De interessante resultaten zullen zich richten op indicatoren van de histologie van de skeletspier bij een kleuring, waaronder de capillarisatie van de skeletspier, het lipidengehalte, het vezeltype en het dwarsdoorsnedeoppervlak.
6 maanden
Concentratie van biochemische markers van skeletspierenzymactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via een spectrofotometer om de maximale enzymactiviteit te beoordelen van enzymen die betrokken zijn bij de oxidatieve capaciteit van skeletspieren, op basis van een biopsie van de vastus lateralis-spier.
6 maanden
Dieetinname
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschillende componenten van de inname via de voeding, waaronder macronutriënten en micronutriënten, zullen worden beoordeeld aan de hand van driedaagse voedselregistraties gedurende twee weekdagen en één weekend, verzameld met behulp van het ASA-24 online systeem.
6 maanden
Aantal deelnemers dat voldeed aan het voorschrift voor aerobe fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Gemiddelde naleving van de wekelijkse minuten voor voorgeschreven aerobe fysieke activiteit, gemeten via een Garmin smartwatch
6 maanden, 12 maanden
Aantal deelnemers die mij de weerstandsoefening naleven
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Gemiddelde naleving van de wekelijkse sessies met voorgeschreven weerstandsoefeningen via een aanwezigheidslogboek
6 maanden, 12 maanden
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Een algemene maatstaf voor de afstemming op de voedingsrichtlijnen, gemeten via de Healthy Eating Food Index-2019, berekend op basis van driedaagse dieetgegevens
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Beoordeeld door RAND-36, waarbij een onafhankelijke score wordt gegeven voor 8 schalen variërend van 0 tot 100 en 2 samenvattende schalen variërend van 0-50, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Psychosociale stress
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS-14), waarbij individuele scores kunnen variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Depressie en angst
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); De score varieert van 0-21 voor zowel depressie als angst, waarbij een hogere score wijst op een ernstigere depressie of angst
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Barrières en zelfeffectiviteit bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Beoordeeld aan de hand van de barrières voor de zelfeffectiviteitsschaal (BARSE). Voor elk item geven de deelnemers hun vertrouwen aan om het gedrag uit te voeren op een percentageschaal van 100 punten, bestaande uit stappen van 10 punten, variërend van 0% (helemaal niet zelfverzekerd) tot 100% (zeer zelfverzekerd). De totale sterkte voor elke maatstaf voor zelfeffectiviteit wordt vervolgens berekend door de betrouwbaarheidsbeoordelingen bij elkaar op te tellen en te delen door het totale aantal items in de schaal, wat resulteert in een maximaal mogelijke werkzaamheidsscore van 100.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Beoordeeld via de multi-process action control-benadering, een reeks vragenlijsten die zijn ontwikkeld om inzicht te krijgen in affectieve attitudes, instrumentele attitudes, waargenomen capaciteiten ten opzichte van fysieke activiteit, waargenomen kansen voor fysieke activiteit, beslissingsintenties, gedragsregulatie, fysieke activiteitsgewoonten en identiteit rondom fysieke activiteit. Hogere scores vertegenwoordigen betere motivaties voor fysieke activiteit. (Referentie: Rhodes, R.E. (2017). Het evoluerende begrip van gedrag bij fysieke activiteit: een actiecontrolebenadering met meerdere processen. In AJ Elliot (Ed), Advances in Motivation Science. (pag. 171-205).)
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Slaapkwaliteit - subjectief
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Subjectief beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI), die componenten van de slaap meet: slaapduur, verstoring, slaaplatentie, disfunctie overdag als gevolg van slaperigheid, slaapefficiëntie, algehele slaapkwaliteit en gebruik van slaapmedicijnen, waarbij hogere scores een slechtere slaap weerspiegelen kwaliteit.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Hoeveelheid en kwaliteit van de slaap - apparaat gemeten
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Gemeten via Garmin smartwatch voor de totale slaapduur en efficiëntie.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Beoordeeld door de Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ), die informatie verzamelt over soorten en hoeveelheden activiteit (sedentaire en fysieke activiteiten) gedurende de afgelopen drie maanden in de volgende domeinen: vrije tijd, beroep, woon-werkverkeer, huiselijk leven, waarbij hogere scores duiden op langer tijd bezig met vormen van activiteit.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Concentratie van vrije vetzuren
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld met behulp van nuchter bloedserum in een klinische test.
6 maanden
Energiebalans
Tijdsspanne: 6 maanden
De energiebalans wordt gekwantificeerd als: gemiddelde calorie-inname over drie dagen - [geschatte stofwisseling in rust + gemiddelde Garmin-schatting over drie dagen van energieverbruik bij lichamelijke activiteit + 10% van de calorie-inname (thermisch effect van voedsel)].
6 maanden
Borstkankerspecifieke gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Beoordeeld door EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Antwoorden van de deelnemers op de vragen 'Hoe zou u uw algehele gezondheid de afgelopen week beoordelen?' en 'Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week beoordelen?' worden gescoord op een 7-puntsschaal (1=zeer slecht tot 7=uitstekend). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere algehele gezondheidstoestand.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Beoordeeld met behulp van de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), een zelfbeoordelingsvragenlijst met 20 items die een schaal van 1 tot 5 gebruikt om aan te geven hoe uitspraken over vermoeidheid representatief zijn voor de ervaring van een respondent. Een hogere score duidt op een hogere mate van vermoeidheid.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
Risico op diabetes type 2
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'
De online CANRISK-tool (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) kent scores toe aan risicofactoren voor diabetes type 2 (die overlappen met hart- en vaatziekten/kanker), waaronder leeftijd, body mass index, MVPA, inname van fruit/groenten, hypertensie, zwangerschapscomplicaties, etniciteit en opleiding, en is gevalideerd voor de multi-etnische bevolking van Canada.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden'

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy A Kirkham, PhD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB #45301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren