- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06455800
Vaikea keuhkosairaus lapsuudessa
Vaikean keuhkosairauden pitkäaikainen seuraus lapsuudessa
Lapsuuden vakavan keuhkosairauden pitkäaikaisista seurauksista on vain vähän tietoa. Potilaspopulaatio on heterogeeninen ja prognostisia markkereita on vähän.
Tässä havainnointitutkimuksessa selvitetään, mitkä parametrit voidaan ennustaa lapsuuden vakavan keuhkosairauden lopputulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki HCA:n lastensairaalan 0-18-vuotiaat potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus, rekisteröidään jatkossa tietokantaan.
Vuosittaisessa seurannassa potilastiedot rekisteröidään. Potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tietoinen suostumus hankitaan. Rekisteröityihin tietoihin kuuluvat pituus, paino, keuhkojen toimintatutkimusten tulokset ja kuvantamisdiagnostiikka.
Tutkimus antaa tietoa erilaisten keuhkosairauksien ennusteista ja lasten keuhkojen toiminnan seurannasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josefine Gradman, PhD
- Puhelinnumero: 0045 29241375
- Sähköposti: josefine.gradman@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Josefine Gradman, PhD
- Puhelinnumero: 0045 29241375
- Sähköposti: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: vakava keuhkosairaus -
Poissulkemiskriteerit: ei tietoista suostumusta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
litraa
|
18 vuotta
|
|
FVC
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
litraa
|
18 vuotta
|
|
Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI)
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
määrä
|
18 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeus
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
metriä
|
18 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCA-Lung
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .