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Enfermedad pulmonar grave en la infancia

7 de julio de 2025 actualizado por: Odense University Hospital

Resultado a largo plazo de la enfermedad pulmonar grave en la infancia

Existe poca información sobre las consecuencias a largo plazo de sufrir una enfermedad pulmonar grave en la infancia. La población de pacientes es heterogénea y los marcadores pronósticos son pocos.

Este estudio observacional investigará qué parámetros se pueden utilizar para predecir el resultado de tener una enfermedad pulmonar grave en la infancia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes de 0 a 18 años del HCA Childrens Hospital con una enfermedad pulmonar grave se registrarán prospectivamente en una base de datos.

En un seguimiento anual se registrarán los datos del expediente del paciente. Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes y/o sus padres. Los datos registrados incluirán altura, peso, resultados de pruebas de función pulmonar y diagnósticos por imágenes.

El estudio proporcionará conocimientos sobre el pronóstico de diferentes enfermedades pulmonares y cómo controlar la función pulmonar en los niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad pulmonar crónica grave.

Descripción

Criterios de inclusión: enfermedad pulmonar grave -

Criterios de exclusión: sin consentimiento informado

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FEV1
Periodo de tiempo: 18 años
litro
18 años
CVF
Periodo de tiempo: 18 años
litro
18 años
Índice de depuración pulmonar (LCI)
Periodo de tiempo: 18 años
número
18 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura
Periodo de tiempo: 18 años
metros
18 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2039

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HCA-Lung

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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