- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06455800
Enfermedad pulmonar grave en la infancia
Resultado a largo plazo de la enfermedad pulmonar grave en la infancia
Existe poca información sobre las consecuencias a largo plazo de sufrir una enfermedad pulmonar grave en la infancia. La población de pacientes es heterogénea y los marcadores pronósticos son pocos.
Este estudio observacional investigará qué parámetros se pueden utilizar para predecir el resultado de tener una enfermedad pulmonar grave en la infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes de 0 a 18 años del HCA Childrens Hospital con una enfermedad pulmonar grave se registrarán prospectivamente en una base de datos.
En un seguimiento anual se registrarán los datos del expediente del paciente. Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes y/o sus padres. Los datos registrados incluirán altura, peso, resultados de pruebas de función pulmonar y diagnósticos por imágenes.
El estudio proporcionará conocimientos sobre el pronóstico de diferentes enfermedades pulmonares y cómo controlar la función pulmonar en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josefine Gradman, PhD
- Número de teléfono: 0045 29241375
- Correo electrónico: josefine.gradman@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
-
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-
Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Contacto:
- Josefine Gradman, PhD
- Número de teléfono: 0045 29241375
- Correo electrónico: josefine.gradman@rsyd.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: enfermedad pulmonar grave -
Criterios de exclusión: sin consentimiento informado
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FEV1
Periodo de tiempo: 18 años
|
litro
|
18 años
|
|
CVF
Periodo de tiempo: 18 años
|
litro
|
18 años
|
|
Índice de depuración pulmonar (LCI)
Periodo de tiempo: 18 años
|
número
|
18 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
altura
Periodo de tiempo: 18 años
|
metros
|
18 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCA-Lung
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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