Alvorlig lungesygdom i barndommen
Langsigtet resultat af alvorlig lungesygdom i barndommen
Der findes kun få oplysninger om de langsigtede konsekvenser af at have alvorlig lungesygdom i barndommen. Patientpopulationen er heterogen, og de prognostiske markører er få.
Dette observationsstudie vil undersøge, hvilke parametre der kan bruges til at forudsige resultatet af at have alvorlig lungesygdom i barndommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter i alderen 0-18 år på HCA Børnehospitalet med en alvorlig lungesygdom vil prospektivt blive registreret i en database.
Ved en årlig opfølgning vil data fra patientjournalen blive registreret. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienterne og/eller deres forældre. Registrerede data vil omfatte højde, vægt, resultater af lungefunktionstests og billeddiagnostik.
Undersøgelsen skal give viden om prognosen for forskellige lungesygdomme og hvordan man kan monitorere lungefunktionen hos børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Josefine Gradman, PhD
- Telefonnummer: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Josefine Gradman, PhD
- Telefonnummer: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alvorlig lungesygdom -
Eksklusionskriterier: intet informeret samtykke
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsramme: 18 år
|
liter
|
18 år
|
|
FVC
Tidsramme: 18 år
|
liter
|
18 år
|
|
Lungeclearance Index (LCI)
Tidsramme: 18 år
|
nummer
|
18 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højde
Tidsramme: 18 år
|
meter
|
18 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCA-Lung
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .