- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06455800
Maladie pulmonaire grave chez l'enfant
Résultat à long terme d'une maladie pulmonaire grave chez l'enfant
Il existe peu d’informations sur les conséquences à long terme d’une maladie pulmonaire grave pendant l’enfance. La population de patients est hétérogène et les marqueurs pronostiques sont peu nombreux.
Cette étude observationnelle examinera quels paramètres peuvent être utilisés pour prédire l'issue d'une maladie pulmonaire grave dans l'enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients âgés de 0 à 18 ans à l'hôpital pour enfants HCA atteints d'une maladie pulmonaire grave seront enregistrés de manière prospective dans une base de données.
Lors d'un suivi annuel, les données du dossier patient seront enregistrées. Le consentement éclairé des patients et/ou de leurs parents sera obtenu. Les données enregistrées comprendront la taille, le poids, les résultats des tests de la fonction pulmonaire et les diagnostics d'imagerie.
L'étude fournira des connaissances sur le pronostic de différentes maladies pulmonaires et sur la manière de surveiller la fonction pulmonaire chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josefine Gradman, PhD
- Numéro de téléphone: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Recrutement
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
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Contact:
- Josefine Gradman, PhD
- Numéro de téléphone: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : maladie pulmonaire grave -
Critère d'exclusion : pas de consentement éclairé
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VEMS1
Délai: 18 ans
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litre
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18 ans
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CVF
Délai: 18 ans
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litre
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18 ans
|
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Indice de clairance pulmonaire (LCI)
Délai: 18 ans
|
nombre
|
18 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hauteur
Délai: 18 ans
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mètres
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18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCA-Lung
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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