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Maladie pulmonaire grave chez l'enfant

7 juillet 2025 mis à jour par: Odense University Hospital

Résultat à long terme d'une maladie pulmonaire grave chez l'enfant

Il existe peu d’informations sur les conséquences à long terme d’une maladie pulmonaire grave pendant l’enfance. La population de patients est hétérogène et les marqueurs pronostiques sont peu nombreux.

Cette étude observationnelle examinera quels paramètres peuvent être utilisés pour prédire l'issue d'une maladie pulmonaire grave dans l'enfance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Tous les patients âgés de 0 à 18 ans à l'hôpital pour enfants HCA atteints d'une maladie pulmonaire grave seront enregistrés de manière prospective dans une base de données.

Lors d'un suivi annuel, les données du dossier patient seront enregistrées. Le consentement éclairé des patients et/ou de leurs parents sera obtenu. Les données enregistrées comprendront la taille, le poids, les résultats des tests de la fonction pulmonaire et les diagnostics d'imagerie.

L'étude fournira des connaissances sur le pronostic de différentes maladies pulmonaires et sur la manière de surveiller la fonction pulmonaire chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique sévère

La description

Critère d'intégration : maladie pulmonaire grave -

Critère d'exclusion : pas de consentement éclairé

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VEMS1
Délai: 18 ans
litre
18 ans
CVF
Délai: 18 ans
litre
18 ans
Indice de clairance pulmonaire (LCI)
Délai: 18 ans
nombre
18 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur
Délai: 18 ans
mètres
18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCA-Lung

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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