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Grave malattia polmonare nell'infanzia

7 luglio 2025 aggiornato da: Odense University Hospital

Esito a lungo termine della grave malattia polmonare nell'infanzia

Esistono solo poche informazioni sulle conseguenze a lungo termine di una grave malattia polmonare durante l’infanzia. La popolazione dei pazienti è eterogenea e i marcatori prognostici sono pochi.

Questo studio osservazionale esaminerà quali parametri possono essere utilizzati per prevedere l'esito di una grave malattia polmonare durante l'infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni ricoverati presso l'HCA Childrens Hospital con una grave malattia polmonare saranno registrati in un database.

Ad un follow-up annuale, verranno registrati i dati della cartella clinica del paziente. Verrà ottenuto il consenso informato dei pazienti e/o dei loro genitori. I dati registrati includeranno altezza, peso, risultati dei test di funzionalità polmonare e diagnostica per immagini.

Lo studio fornirà conoscenze sulla prognosi di diverse malattie polmonari e su come monitorare la funzione polmonare nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con grave malattia polmonare cronica

Descrizione

Criteri di inclusione: grave malattia polmonare -

Criteri di esclusione: nessun consenso informato

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1
Lasso di tempo: 18 anni
litro
18 anni
FVC
Lasso di tempo: 18 anni
litro
18 anni
Indice di clearance polmonare (LCI)
Lasso di tempo: 18 anni
numero
18 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza
Lasso di tempo: 18 anni
metri
18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2039

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCA-Lung

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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