- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06455800
Súlyos tüdőbetegség gyermekkorban
A gyermekkori súlyos tüdőbetegség hosszú távú következményei
Csak kevés információ áll rendelkezésre a gyermekkori súlyos tüdőbetegség hosszú távú következményeiről. A betegpopuláció heterogén, és kevés a prognosztikai marker.
Ez a megfigyeléses tanulmány azt vizsgálja, hogy mely paraméterek használhatók a gyermekkori súlyos tüdőbetegség kimenetelének előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden 0-18 év közötti, súlyos tüdőbetegségben szenvedő MVH Gyermekkórház betege prospektívan egy adatbázisba kerül.
Az éves nyomon követés során a betegrekord adatait rögzítik. A betegek és/vagy szüleik tájékozott beleegyezését kell beszerezni. A regisztrált adatok magukban foglalják a magasságot, a súlyt, a tüdőfunkciós vizsgálatok eredményeit és a képalkotó diagnosztikát.
A tanulmány ismereteket nyújt a különböző tüdőbetegségek prognózisáról és a gyermekek tüdőfunkciójának monitorozásáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Josefine Gradman, PhD
- Telefonszám: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Toborzás
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Josefine Gradman, PhD
- Telefonszám: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: súlyos tüdőbetegség -
Kizárási kritériumok: nincs tájékozott beleegyezés
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FEV1
Időkeret: 18 év
|
liter
|
18 év
|
|
FVC
Időkeret: 18 év
|
liter
|
18 év
|
|
Tüdőtisztulási index (LCI)
Időkeret: 18 év
|
szám
|
18 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magasság
Időkeret: 18 év
|
méter
|
18 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCA-Lung
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .