Těžké plicní onemocnění v dětství
Dlouhodobý výsledek těžkého plicního onemocnění v dětství
Existuje jen málo informací o dlouhodobých následcích těžkého plicního onemocnění v dětství. Populace pacientů je heterogenní a prognostických markerů je málo.
Tato observační studie bude zkoumat, které parametry lze použít k predikci výsledku těžkého plicního onemocnění v dětství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti ve věku 0-18 let v dětské nemocnici HCA s těžkým plicním onemocněním budou prospektivně evidováni v databázi.
Při roční kontrole budou evidovány údaje ze záznamu pacienta. Bude získán informovaný souhlas pacientů a/nebo jejich rodičů. Registrované údaje budou zahrnovat výšku, váhu, výsledky funkčních plicních testů a zobrazovací diagnostiku.
Studie poskytne poznatky o prognóze různých plicních onemocnění a jak monitorovat plicní funkce u dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Josefine Gradman, PhD
- Telefonní číslo: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Nábor
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Josefine Gradman, PhD
- Telefonní číslo: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: těžké onemocnění plic -
Kritéria vyloučení: žádný informovaný souhlas
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1
Časové okno: 18 let
|
litr
|
18 let
|
|
FVC
Časové okno: 18 let
|
litr
|
18 let
|
|
Index plicní clearance (LCI)
Časové okno: 18 let
|
číslo
|
18 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška
Časové okno: 18 let
|
metrů
|
18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCA-Lung
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .