Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžké plicní onemocnění v dětství

7. července 2025 aktualizováno: Odense University Hospital

Dlouhodobý výsledek těžkého plicního onemocnění v dětství

Existuje jen málo informací o dlouhodobých následcích těžkého plicního onemocnění v dětství. Populace pacientů je heterogenní a prognostických markerů je málo.

Tato observační studie bude zkoumat, které parametry lze použít k predikci výsledku těžkého plicního onemocnění v dětství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Všichni pacienti ve věku 0-18 let v dětské nemocnici HCA s těžkým plicním onemocněním budou prospektivně evidováni v databázi.

Při roční kontrole budou evidovány údaje ze záznamu pacienta. Bude získán informovaný souhlas pacientů a/nebo jejich rodičů. Registrované údaje budou zahrnovat výšku, váhu, výsledky funkčních plicních testů a zobrazovací diagnostiku.

Studie poskytne poznatky o prognóze různých plicních onemocnění a jak monitorovat plicní funkce u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým chronickým plicním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení: těžké onemocnění plic -

Kritéria vyloučení: žádný informovaný souhlas

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FEV1
Časové okno: 18 let
litr
18 let
FVC
Časové okno: 18 let
litr
18 let
Index plicní clearance (LCI)
Časové okno: 18 let
číslo
18 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška
Časové okno: 18 let
metrů
18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCA-Lung

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění plic

Klinické studie na měření funkce plic

Předplatit