- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06455800
Allvarlig lungsjukdom i barndomen
Långtidsutfall av allvarlig lungsjukdom i barndomen
Det finns bara lite information om de långsiktiga konsekvenserna av att ha en allvarlig lungsjukdom i barndomen. Patientpopulationen är heterogen och de prognostiska markörerna är få.
Denna observationsstudie kommer att undersöka vilka parametrar som kan användas för att förutsäga resultatet av att ha en allvarlig lungsjukdom i barndomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter i åldern 0-18 år på HCA Barnsjukhus med en svår lungsjukdom kommer prospektivt att registreras i en databas.
Vid en årlig uppföljning kommer data från patientjournalen att registreras. Informerat samtycke från patienterna och/eller deras föräldrar kommer att erhållas. Registrerade data kommer att omfatta längd, vikt, resultat av lungfunktionstester och bilddiagnostik.
Studien ska ge kunskap om prognosen för olika lungsjukdomar och hur man övervakar lungfunktionen hos barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Josefine Gradman, PhD
- Telefonnummer: 0045 29241375
- E-post: josefine.gradman@rsyd.dk
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Josefine Gradman, PhD
- Telefonnummer: 0045 29241375
- E-post: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: allvarlig lungsjukdom -
Uteslutningskriterier: inget informerat samtycke
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsram: 18 år
|
liter
|
18 år
|
|
FVC
Tidsram: 18 år
|
liter
|
18 år
|
|
Lungclearance Index (LCI)
Tidsram: 18 år
|
siffra
|
18 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höjd
Tidsram: 18 år
|
meter
|
18 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCA-Lung
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .