- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06455800
Schwere Lungenerkrankung im Kindesalter
Langzeitergebnisse einer schweren Lungenerkrankung im Kindesalter
Über die langfristigen Folgen einer schweren Lungenerkrankung im Kindesalter liegen nur wenige Informationen vor. Die Patientenpopulation ist heterogen und es gibt nur wenige prognostische Marker.
In dieser Beobachtungsstudie wird untersucht, anhand welcher Parameter sich der Ausgang einer schweren Lungenerkrankung im Kindesalter vorhersagen lässt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren im HCA-Kinderkrankenhaus mit einer schweren Lungenerkrankung werden voraussichtlich in einer Datenbank registriert.
Bei einer jährlichen Nachuntersuchung werden Daten aus der Patientenakte erfasst. Es wird eine Einverständniserklärung der Patienten und/oder ihrer Eltern eingeholt. Zu den registrierten Daten gehören Größe, Gewicht, Ergebnisse von Lungenfunktionstests und bildgebender Diagnostik.
Die Studie wird Erkenntnisse über die Prognose verschiedener Lungenerkrankungen und die Überwachung der Lungenfunktion bei Kindern liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Josefine Gradman, PhD
- Telefonnummer: 0045 29241375
- E-Mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Josefine Gradman, PhD
- Telefonnummer: 0045 29241375
- E-Mail: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: schwere Lungenerkrankung -
Ausschlusskriterien: keine Einverständniserklärung
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FEV1
Zeitfenster: 18 Jahre
|
Liter
|
18 Jahre
|
|
FVC
Zeitfenster: 18 Jahre
|
Liter
|
18 Jahre
|
|
Lung Clearance Index (LCI)
Zeitfenster: 18 Jahre
|
Nummer
|
18 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe
Zeitfenster: 18 Jahre
|
Meter
|
18 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCA-Lung
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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