Ernstige longziekte tijdens de kindertijd
Langetermijnresultaten van ernstige longziekten tijdens de kindertijd
Er bestaat slechts weinig informatie over de langetermijngevolgen van het hebben van een ernstige longziekte op kinderleeftijd. De patiëntenpopulatie is heterogeen en er zijn weinig voorspellende markers.
In dit observationele onderzoek wordt onderzocht welke parameters kunnen worden gebruikt om de uitkomst van een ernstige longziekte op kinderleeftijd te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten van 0 tot 18 jaar in het HCA Kinderziekenhuis met een ernstige longziekte worden prospectief geregistreerd in een database.
Bij een jaarlijkse follow-up worden gegevens uit het patiëntendossier geregistreerd. Er zal geïnformeerde toestemming van de patiënten en/of hun ouders worden verkregen. Geregistreerde gegevens omvatten lengte, gewicht, resultaten van longfunctietests en beeldvormende diagnostiek.
Het onderzoek zal kennis opleveren over de prognose van verschillende longziekten en hoe de longfunctie bij kinderen kan worden gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Josefine Gradman, PhD
- Telefoonnummer: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Contact:
- Josefine Gradman, PhD
- Telefoonnummer: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: ernstige longziekte -
Uitsluitingscriteria: geen geïnformeerde toestemming
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1
Tijdsspanne: 18 jaar
|
liter
|
18 jaar
|
|
FVC
Tijdsspanne: 18 jaar
|
liter
|
18 jaar
|
|
Longklaringsindex (LCI)
Tijdsspanne: 18 jaar
|
nummer
|
18 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoogte
Tijdsspanne: 18 jaar
|
meter
|
18 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCA-Lung
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .