- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06455800
Alvorlig lungesykdom i barndommen
Langsiktig utfall av alvorlig lungesykdom i barndommen
Det finnes bare lite informasjon om de langsiktige konsekvensene av å ha alvorlig lungesykdom i barndommen. Pasientpopulasjonen er heterogen og prognostiske markører få.
Denne observasjonsstudien skal undersøke hvilke parametere som kan brukes til å forutsi utfallet av å ha alvorlig lungesykdom i barndommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter i alderen 0-18 år ved HCA barnesykehus med en alvorlig lungesykdom vil prospektivt bli registrert i en database.
Ved en årlig oppfølging vil data fra pasientjournalen bli registrert. Informert samtykke fra pasientene og/eller deres foreldre vil bli innhentet. Registrerte data vil inkludere høyde, vekt, resultater av lungefunksjonstester og bildediagnostikk.
Studien skal gi kunnskap om prognose for ulike lungesykdommer og hvordan man kan overvåke lungefunksjon hos barn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Josefine Gradman, PhD
- Telefonnummer: 0045 29241375
- E-post: josefine.gradman@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Josefine Gradman, PhD
- Telefonnummer: 0045 29241375
- E-post: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alvorlig lungesykdom -
Eksklusjonskriterier: ingen informert samtykke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsramme: 18 år
|
liter
|
18 år
|
|
FVC
Tidsramme: 18 år
|
liter
|
18 år
|
|
Lungeclearance Index (LCI)
Tidsramme: 18 år
|
Antall
|
18 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyde
Tidsramme: 18 år
|
meter
|
18 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCA-Lung
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .