- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06455800
Doença pulmonar grave na infância
Resultado a longo prazo da doença pulmonar grave na infância
Existe pouca informação sobre as consequências a longo prazo de ter doenças pulmonares graves na infância. A população de pacientes é heterogênea e os marcadores prognósticos são poucos.
Este estudo observacional investigará quais parâmetros podem ser usados para prever o resultado de doença pulmonar grave na infância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes de 0 a 18 anos no Hospital Infantil HCA com doença pulmonar grave serão registrados prospectivamente em um banco de dados.
Em um acompanhamento anual, os dados do prontuário do paciente serão registrados. O consentimento informado dos pacientes e/ou seus pais será obtido. Os dados registrados incluirão altura, peso, resultados de testes de função pulmonar e diagnósticos de imagem.
O estudo proporcionará conhecimento sobre o prognóstico de diferentes doenças pulmonares e como monitorar a função pulmonar em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josefine Gradman, PhD
- Número de telefone: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
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Contato:
- Josefine Gradman, PhD
- Número de telefone: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: doença pulmonar grave -
Critérios de exclusão: sem consentimento informado
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VEF1
Prazo: 18 anos
|
litro
|
18 anos
|
|
CVF
Prazo: 18 anos
|
litro
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18 anos
|
|
Índice de depuração pulmonar (LCI)
Prazo: 18 anos
|
número
|
18 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura
Prazo: 18 anos
|
metros
|
18 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCA-Lung
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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