- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456918
ValidationTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mehmet Ali Koç, Ankara University
"Quality of Recovery 15 (QoR-15)" -kyselyn turkinkielisen version validointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa kulttuurien välinen sopeutuminen ja psykometrinen arviointi Quality of Recovery 15 -kyselystä Turkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
QoR-15 käännettiin turkiksi tiukan prosessin kautta, joka sisälsi riippumattomia käännöksiä, konsensusta, taaksepäin käännöstä ja tarkistusta.
Kysely annettiin potilaille, joille tehtiin elektiivinen suuri maha-suolikanavan leikkaus ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 7 ja 30.
Luotettavuus arvioitiin käyttämällä Cronbachin α:ta ja luokan sisäistä korrelaatiokerrointa.
Rakenteen validiteetti arvioitiin vahvistavan tekijäanalyysin avulla, ja vaste analysoitiin käyttämällä Cohenin vaikutuskokoa ja standardoitua vasteen keskiarvoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
510
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 510 potilasta, jotka täyttivät yli 18-vuotiaiden osallistumiskriteerit ja joille oli suunniteltu elektiivinen suuri maha-suolikanavan leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias ja jolle oli suunniteltu suuri maha-suolikanavan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias, kärsinyt alkoholi- tai päihderiippuvuudesta, kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen, ollut aiemmin suuri vatsaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille tehdään suuri elektiivinen maha-suolikanavan leikkaus
Potilaille suunniteltiin suuri maha-suolikanavan leikkaus.
|
palata arkeen leikkauksen jälkeen potilaan perustilan tai sosiaalisten normien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistaaksesi QoR-15:n
Aikaikkuna: Syyskuu 2019 - syyskuu 2022
|
tutkimus tehtiin leikkausta edeltävänä päivänä (Pre) ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 (P1), 7 (P7) ja 30 (P30).
|
Syyskuu 2019 - syyskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1309-0952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .