- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06456918
ValidatieTurkse versieKwaliteit van herstel-15 (ValidQoR-15)
9 juni 2024 bijgewerkt door: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Validatie van de Turkse versie van de vragenlijst "Quality of Recovery 15 (QoR-15)"
Het doel van deze studie was het uitvoeren van een interculturele aanpassing en psychometrische evaluatie van de Quality of Recovery-vragenlijst in Turkije.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De QoR-15 werd in het Turks vertaald via een rigoureus proces met onafhankelijke vertalingen, consensus, terugvertaling en beoordeling.
De vragenlijst werd afgenomen bij patiënten die een electieve grote gastro-intestinale operatie ondergingen, preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 7 en 30.
De betrouwbaarheid werd beoordeeld met behulp van Cronbach's α en intra-klasse correlatiecoëfficiënt.
De constructvaliditeit werd geëvalueerd door middel van bevestigende factoranalyse, en de responsiviteit werd geanalyseerd met behulp van Cohen's effectgrootte en het gestandaardiseerde responsgemiddelde.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
510
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
510 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria dat ze ouder waren dan 18 jaar en een geplande electieve grote gastro-intestinale operatie hadden ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar en een geplande electieve grote maag-darmoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar, een alcohol- of middelenverslavingsprobleem had, weigerde deel te nemen aan het onderzoek, eerder een grote buikoperatie had ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die een electieve grote gastro-intestinale operatie ondergaan
Patiënten hadden een geplande electieve grote gastro-intestinale operatie.
|
terugkeer naar het dagelijks leven na de operatie volgens de basislijn of sociale normen van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de QoR-15 te valideren
Tijdsspanne: September 2019-september 2022
|
het onderzoek werd uitgevoerd op de dag vóór de operatie (Pre) en op postoperatieve dagen 1 (P1), 7 (P7) en 30 (P30).
|
September 2019-september 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1309-0952
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .