- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06456918
ValidationTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
9. Juni 2024 aktualisiert von: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Validierung der türkischen Version des Fragebogens „Quality of Recovery 15 (QoR-15)“.
Ziel dieser Studie war es, eine interkulturelle Anpassung und psychometrische Auswertung des Fragebogens „Quality of Recovery 15“ in der Türkei durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der QoR-15 wurde in einem strengen Prozess ins Türkische übersetzt, der unabhängige Übersetzungen, Konsens, Rückübersetzung und Überprüfung umfasste.
Der Fragebogen wurde präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 7 und 30 an Patienten ausgehändigt, die sich einer elektiven größeren Magen-Darm-Operation unterzogen hatten.
Die Zuverlässigkeit wurde anhand von Cronbachs α und dem Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse bewertet.
Die Konstruktvalidität wurde durch eine konfirmatorische Faktorenanalyse bewertet, und die Reaktionsfähigkeit wurde mithilfe der Cohen-Effektgröße und des standardisierten Antwortmittelwerts analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
510
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden 510 Patienten aufgenommen, die die Einschlusskriterien erfüllten und über 18 Jahre alt waren und sich einer geplanten größeren Magen-Darm-Operation unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Er ist über 18 Jahre alt und hatte eine geplante größere Magen-Darm-Operation
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren, hatte ein Alkohol- oder Drogenabhängigkeitsproblem, weigerte sich, an der Studie teilzunehmen, hatte zuvor eine größere Bauchoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einer elektiven größeren Magen-Darm-Operation unterziehen
Bei den Patienten war eine elektive größere Magen-Darm-Operation geplant.
|
Rückkehr in den Alltag nach der Operation gemäß den Ausgangsbedingungen oder sozialen Normen des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Validierung des QoR-15
Zeitfenster: September 2019 – September 2022
|
Die Umfrage wurde am Tag vor der Operation (Pre) und an den postoperativen Tagen 1 (P1), 7 (P7) und 30 (P30) durchgeführt.
|
September 2019 – September 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1309-0952
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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