- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06456918
유효성 검사터키어 버전QualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
2024년 6월 9일 업데이트: Mehmet Ali Koç, Ankara University
"회복 품질 15(QoR-15)" 설문지의 터키어 버전 검증
이 연구의 목적은 터키에서 회복의 질 15 설문지에 대한 문화 간 적응 및 심리 측정 평가를 수행하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
QoR-15는 독립적인 번역, 합의, 역번역 및 검토를 포함하는 엄격한 프로세스를 통해 터키어로 번역되었습니다.
설문지는 수술 전과 수술 후 1일, 7일, 30일에 선택적인 주요 위장 수술을 받은 환자에게 실시되었습니다.
신뢰도는 Cronbach's α와 클래스 내 상관계수를 사용하여 평가되었습니다.
구성타당도는 확인요인분석을 통해 평가하였고, 반응성은 Cohen's effect size와 표준화된 반응평균을 이용하여 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
510
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상이라는 포함 기준을 충족하고 선택적 주요 위장 수술을 계획한 환자 510명이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 선택적으로 주요 위장 수술을 계획한 경우
제외 기준:
- 18세 미만, 알코올 또는 약물 중독 문제가 있거나, 연구 참여를 거부했거나, 이전에 큰 복부 수술을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선택적 주요 위장 수술을 받는 환자
환자들은 계획된 선택적 주요 위장 수술을 받았습니다.
|
환자의 기준이나 사회적 규범에 따라 수술 후 일상생활로의 복귀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QoR-15를 검증하려면
기간: 2019년 9월~2022년 9월
|
조사는 수술 전날(Pre), 수술 후 1일(P1), 7일(P7), 30일(P30)에 실시하였다.
|
2019년 9월~2022년 9월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1309-0952
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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