- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456918
ValidationTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
9 juni 2024 uppdaterad av: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Validering av den turkiska versionen av frågeformuläret "Quality of Recovery 15 (QoR-15)"
Syftet med denna studie var att utföra en tvärkulturell anpassning och psykometrisk utvärdering av frågeformuläret Quality of Recovery 15 i Turkiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
QoR-15 översattes till turkiska genom en rigorös process som involverade oberoende översättningar, konsensus, bakåtöversättning och granskning.
Frågeformuläret administrerades till patienter som genomgick elektiv större gastrointestinal kirurgi preoperativt och på postoperativa dagar 1, 7 och 30.
Tillförlitligheten bedömdes med hjälp av Cronbachs α och intra-klass korrelationskoefficient.
Konstruktionens validitet utvärderades genom bekräftande faktoranalys, och responsiviteten analyserades med hjälp av Cohens effektstorlek och standardiserade responsmedelvärde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
510
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkon, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
510 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna för att vara över 18 år och hade en planerad elektiv stor gastrointestinal operation inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är över 18 år och hade en planerad elektiv stor gastrointestinal operation
Exklusions kriterier:
- under 18 år, hade ett alkohol- eller drogberoendeproblem, vägrade att delta i studien, hade en tidigare större bukoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som genomgår elektiv större gastrointestinala operationer
Patienterna hade en planerad elektiv stor gastrointestinal operation.
|
återgå till det dagliga livet efter operationen enligt patientens baslinje eller sociala normer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att validera QoR-15
Tidsram: September 2019–september 2022
|
undersökningen genomfördes dagen före operationen (Pre) och på postoperativa dagar 1 (P1), 7 (P7) och 30 (P30).
|
September 2019–september 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1309-0952
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .