ValidationTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
9 juin 2024 mis à jour par: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Validation de la version turque du questionnaire « Qualité de récupération 15 (QoR-15) »
Le but de cette étude était de réaliser une adaptation interculturelle et une évaluation psychométrique du questionnaire Quality of Recovery 15 en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le QoR-15 a été traduit en turc grâce à un processus rigoureux impliquant des traductions indépendantes, un consensus, une retraduction et une révision.
Le questionnaire a été administré aux patients subissant une chirurgie gastro-intestinale majeure élective en préopératoire et aux jours postopératoires 1, 7 et 30.
La fiabilité a été évaluée à l'aide du coefficient de corrélation α et intra-classe de Cronbach.
La validité conceptuelle a été évaluée par une analyse factorielle de confirmation et la réactivité a été analysée à l'aide de l'ampleur de l'effet de Cohen et de la moyenne de réponse standardisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
510
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie, 06230
- Mehmet Ali Koc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
510 patients répondant aux critères d'inclusion d'être âgés de plus de 18 ans et ayant subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure élective planifiée ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de plus de 18 ans et avoir subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure élective et élective
Critère d'exclusion:
- âgé de moins de 18 ans, avait un problème de dépendance à l'alcool ou à une substance, a refusé de participer à l'étude, a déjà subi une intervention chirurgicale abdominale majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients subissant une chirurgie gastro-intestinale majeure élective
Les patients avaient prévu une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure élective.
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retour à la vie quotidienne après la chirurgie selon les conditions de base ou les normes sociales du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour valider le QoR-15
Délai: Septembre 2019-septembre 2022
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l'enquête a été réalisée la veille de l'intervention chirurgicale (Pré) et les jours postopératoires 1 (P1), 7 (P7) et 30 (P30).
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Septembre 2019-septembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1309-0952
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .