- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06456918
ValideringTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
9. juni 2024 oppdatert av: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Validering av den tyrkiske versjonen av "Quality of Recovery 15 (QoR-15)" spørreskjema
Målet med denne studien var å utføre en tverrkulturell tilpasning og psykometrisk evaluering av Quality of Recovery 15 spørreskjemaet i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
QoR-15 ble oversatt til tyrkisk gjennom en streng prosess som involverte uavhengige oversettelser, konsensus, tilbakeoversettelse og gjennomgang.
Spørreskjemaet ble administrert til pasienter som gjennomgikk elektiv større gastrointestinal kirurgi preoperativt og på postoperative dager 1, 7 og 30.
Reliabilitet ble vurdert ved bruk av Cronbachs α og intra-klasse korrelasjonskoeffisient.
Konstruktvaliditet ble evaluert gjennom bekreftende faktoranalyse, og respons ble analysert ved bruk av Cohens effektstørrelse og standardiserte responsgjennomsnitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
510
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
510 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene for å være over 18 år og hadde en planlagt elektiv stor gastrointestinal kirurgi ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er over 18 år og hadde en planlagt elektiv større gastrointestinal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, hadde et alkohol- eller rusavhengighetsproblem, nektet å delta i studien, hadde en tidligere større abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som gjennomgår elektiv større gastrointestinal kirurgi
Pasientene hadde planlagt en elektiv større gastrointestinal kirurgi.
|
tilbake til dagliglivet etter operasjonen i henhold til pasientens baseline eller sosiale normer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å validere QoR-15
Tidsramme: September 2019 – september 2022
|
undersøkelsen ble utført dagen før operasjonen (Pre), og på postoperative dager 1 (P1), 7 (P7) og 30 (P30).
|
September 2019 – september 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1309-0952
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .