- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06456918
ValidationTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
9. června 2024 aktualizováno: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Ověření turecké verze dotazníku „Quality of Recovery 15 (QoR-15)“
Cílem této studie bylo provést mezikulturní adaptaci a psychometrické vyhodnocení dotazníku Quality of Recovery 15 v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
QoR-15 byl přeložen do turečtiny prostřednictvím přísného procesu zahrnujícího nezávislé překlady, konsensus, zpětný překlad a recenzi.
Dotazník byl podáván pacientům podstupujícím elektivní velkou gastrointestinální operaci předoperačně a v pooperačních dnech 1., 7. a 30.
Spolehlivost byla hodnocena pomocí Cronbachova α a korelačního koeficientu uvnitř třídy.
Validita konstruktu byla hodnocena pomocí analýzy konfirmačních faktorů a schopnost reakce byla analyzována pomocí Cohenovy velikosti účinku a standardizovaného průměru odpovědi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
510
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zahrnuto 510 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení nad 18 let a podstoupili plánovanou velkou gastrointestinální operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let a podstoupil plánovanou velkou gastrointestinální operaci
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let, měl problém se závislostí na alkoholu nebo látkách, odmítl se studie zúčastnit, měl předchozí velkou operaci břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti podstupující elektivní velkou gastrointestinální operaci
Pacienti měli plánovanou elektivní velkou gastrointestinální operaci.
|
návrat do každodenního života po operaci podle výchozích nebo sociálních norem pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro ověření QoR-15
Časové okno: Září 2019–září 2022
|
Průzkum byl proveden den před operací (před operací) a pooperační dny 1 (P1), 7 (P7) a 30 (P30).
|
Září 2019–září 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1309-0952
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká břišní chirurgie
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
Klinické studie na Kvalita zotavení 15 dotazník
-
University of British ColumbiaNáborChirurgická operace | Srdeční příhoda | Srdeční onemocnění | Srdeční komplikace | Onemocnění srdečních chlopní | Chirurgie-komplikaceKanada
-
Humberto Reynales MD MSc PhDAktivní, ne náborDiabetes mellitus, typ 2Kolumbie
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.NáborDeprese, bipolárníKorejská republika
-
Huazhong University of Science and TechnologyZatím nenabírámeInfekce dýchacích cest (RTI)Čína