- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06456918
WalidacjaWersja tureckaJakość odzyskiwania-15 (ValidQoR-15)
9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Walidacja tureckiej wersji kwestionariusza „Jakość odzyskiwania 15 (QoR-15)”
Celem tego badania była adaptacja międzykulturowa i ocena psychometryczna kwestionariusza Jakość powrotu do zdrowia 15 w Turcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
QoR-15 został przetłumaczony na język turecki w drodze rygorystycznego procesu obejmującego niezależne tłumaczenia, konsensus, tłumaczenie zwrotne i recenzję.
Kwestionariusz wypełniano u pacjentów poddawanych planowej dużej operacji przewodu pokarmowego przed operacją oraz w 1., 7. i 30. dniu po operacji.
Do oceny rzetelności wykorzystano współczynnik α Cronbacha oraz współczynnik korelacji wewnątrzklasowej.
Trafność konstruktu oceniano za pomocą konfirmacyjnej analizy czynnikowej, a responsywność analizowano przy użyciu wielkości efektu Cohena i standaryzowanej średniej odpowiedzi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
510
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 510 pacjentów, którzy spełniali kryteria włączenia: ukończyli 18. rok życia i mieli planową planową poważną operację przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat i mające planową poważną operację przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- nie ukończyła 18 lat, miała problem z uzależnieniem od alkoholu lub substancji, odmówiła udziału w badaniu, przeszła wcześniej poważną operację jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów poddawanych planowej dużej operacji przewodu pokarmowego
Pacjenci mieli planową planową poważną operację przewodu pokarmowego.
|
powrót do codziennego życia po operacji zgodnie z stanem wyjściowym pacjenta lub normami społecznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby zatwierdzić QoR-15
Ramy czasowe: Wrzesień 2019-wrzesień 2022
|
badanie przeprowadzono w dniu poprzedzającym operację (Pre) oraz w 1. dniu (P1), 7. (P7) i 30. dniu pooperacyjnym (P30) po zabiegu.
|
Wrzesień 2019-wrzesień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1309-0952
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duża chirurgia jamy brzusznej
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz Jakości Rekonwalescencji 15
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Humberto Reynales MD MSc PhDAktywny, nie rekrutujący