ВалидацияТурецкая версияQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
9 июня 2024 г. обновлено: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Валидация турецкой версии опросника «Качество восстановления 15 (QoR-15)»
Целью данного исследования было проведение межкультурной адаптации и психометрической оценки опросника «Качество восстановления 15» в Турции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
QoR-15 был переведен на турецкий язык в результате тщательного процесса, включающего независимые переводы, консенсус, обратный перевод и проверку.
Опросник заполнялся пациентам, перенесшим плановое обширное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, до операции, а также в 1, 7 и 30 дни после операции.
Надежность оценивали с помощью α Кронбаха и коэффициента внутриклассовой корреляции.
Валидность конструкции оценивали посредством подтверждающего факторного анализа, а отзывчивость анализировали с использованием величины эффекта Коэна и стандартизированного среднего значения ответа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
510
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 510 пациентов, которые соответствовали критериям включения старше 18 лет и перенесли плановую обширную операцию на желудочно-кишечном тракте.
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет и перенес плановую плановую операцию на желудочно-кишечном тракте
Критерий исключения:
- моложе 18 лет, имел проблемы с алкогольной или наркотической зависимостью, отказался от участия в исследовании, ранее перенес серьезную операцию на брюшной полости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие плановое обширное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте
Больным проведено плановое обширное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте.
|
возвращение к повседневной жизни после операции в соответствии с исходным состоянием пациента или социальными нормами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для проверки QoR-15
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г. – сентябрь 2022 г.
|
обследование проводилось накануне операции (До), а также в 1-е (П1), 7-е (П7) и 30-е (П30) послеоперационные дни.
|
Сентябрь 2019 г. – сентябрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1309-0952
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .