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ValidazioneVersione TurcaQualitàdelRecupero-15 (ValidQoR-15)

9 giugno 2024 aggiornato da: Mehmet Ali Koç, Ankara University

Convalida della versione turca del questionario "Quality of Recovery 15 (QoR-15)"

Lo scopo di questo studio era quello di eseguire un adattamento interculturale e una valutazione psicometrica del questionario Quality of Recovery 15 in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il QoR-15 è stato tradotto in turco attraverso un rigoroso processo che prevede traduzioni indipendenti, consenso, traduzione inversa e revisione. Il questionario è stato somministrato a pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore elettiva prima dell'intervento e nei giorni 1, 7 e 30 postoperatori. L'affidabilità è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione α e intra-classe di Cronbach. La validità di costrutto è stata valutata attraverso l'analisi fattoriale confermativa e la reattività è stata analizzata utilizzando la dimensione dell'effetto di Cohen e la media di risposta standardizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

510

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
        • Mehmet Ali Koc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi 510 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione di età superiore ai 18 anni e che erano stati sottoposti a un intervento chirurgico gastrointestinale maggiore elettivo pianificato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni e avere un intervento chirurgico gastrointestinale maggiore elettivo programmato

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni, aveva un problema di dipendenza da alcol o sostanze, si era rifiutato di partecipare allo studio, aveva subito un precedente intervento chirurgico addominale maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore elettiva
I pazienti erano stati sottoposti a un intervento chirurgico gastrointestinale maggiore elettivo programmato.
Procedura: Questionario sulla qualità del recupero 15
ritorno alla vita quotidiana dopo l'intervento chirurgico in base alle condizioni di base o alle norme sociali del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per convalidare il QoR-15
Lasso di tempo: Settembre 2019-settembre 2022
l'indagine è stata condotta il giorno prima dell'intervento (Pre) e nei giorni postoperatori 1 (P1), 7 (P7) e 30 (P30).
Settembre 2019-settembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet A Koc, MD, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1309-0952

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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