- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456918
ValidaçãoTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
9 de junho de 2024 atualizado por: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Validação da versão turca do questionário "Quality of Recovery 15 (QoR-15)"
O objetivo deste estudo foi realizar uma adaptação transcultural e avaliação psicométrica do questionário Quality of Recovery 15 na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O QoR-15 foi traduzido para o turco através de um processo rigoroso que envolveu traduções independentes, consenso, retrotradução e revisão.
O questionário foi aplicado a pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte no pré-operatório e nos dias 1, 7 e 30 do pós-operatório.
A confiabilidade foi avaliada por meio do α de Cronbach e do coeficiente de correlação intraclasse.
A validade de construto foi avaliada por meio de análise fatorial confirmatória, e a responsividade foi analisada pelo tamanho do efeito de Cohen e média de resposta padronizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
510
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos no estudo 510 pacientes que preencheram os critérios de inclusão de terem mais de 18 anos e terem uma cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte planejada.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos e ter feito uma grande cirurgia gastrointestinal eletiva planejada
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos, teve problema de dependência de álcool ou outras substâncias, recusou-se a participar do estudo, passou por uma grande cirurgia abdominal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte
Os pacientes foram submetidos a uma grande cirurgia gastrointestinal eletiva planejada.
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retornar à vida diária após a cirurgia de acordo com a linha de base do paciente ou normas sociais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para validar o QoR-15
Prazo: Setembro de 2019 a setembro de 2022
|
a pesquisa foi realizada na véspera da cirurgia (Pré) e nos dias 1º (P1), 7º (P7) e 30º pós-operatório (P30).
|
Setembro de 2019 a setembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1309-0952
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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