- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456918
ValideringTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
9. juni 2024 opdateret af: Mehmet Ali Koç, Ankara University
Validering af den tyrkiske version af "Quality of Recovery 15 (QoR-15)" spørgeskema
Formålet med denne undersøgelse var at udføre en tværkulturel tilpasning og psykometrisk evaluering af Quality of Recovery 15 spørgeskemaet i Tyrkiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
QoR-15 blev oversat til tyrkisk gennem en streng proces, der involverede uafhængige oversættelser, konsensus, tilbageoversættelse og gennemgang.
Spørgeskemaet blev administreret til patienter, der skulle gennemgå elektiv større gastrointestinal kirurgi præoperativt og på postoperative dag 1, 7 og 30.
Reliabilitet blev vurderet ved hjælp af Cronbachs α og intra-klasse korrelationskoefficient.
Konstruktionsvaliditet blev evalueret gennem bekræftende faktoranalyse, og reaktionsevnen blev analyseret ved hjælp af Cohens effektstørrelse og standardiserede responsmiddelværdi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
510
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
510 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne for at være over 18 år og havde en planlagt elektiv større gastrointestinal operation, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er over 18 år og havde en planlagt elektiv større mave-tarmoperation
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, havde et alkohol- eller stofmisbrugsproblem, nægtede at deltage i undersøgelsen, havde en tidligere større abdominal operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der gennemgår elektiv større mave-tarmkirurgi
Patienterne havde en planlagt elektiv større gastrointestinal operation.
|
vende tilbage til dagligdagen efter operationen i henhold til patientens baseline eller sociale normer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at validere QoR-15
Tidsramme: September 2019-september 2022
|
undersøgelsen blev udført dagen før operationen (før) og på postoperative dag 1 (P1), 7 (P7) og 30 (P30).
|
September 2019-september 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1309-0952
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større abdominal kirurgi
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Quality of Recovery 15 spørgeskema
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Rostyslav VoloshchukIkke rekrutterer endnuGenerel anæstesi | Validering | Postoperativ restitution | Spørgeskema
-
Avicenna Military HospitalAfsluttetPostoperativ restitutionMarokko
-
University of British ColumbiaRekrutteringKirurgi | Hjertebegivenhed | Hjertesygdom | Hjertekomplikation | Hjerteklapsygdom | Kirurgi-komplikationerCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Lyskebrok | Akut smerteKalkun
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetPatientresultatvurdering | Kvalitet af inddrivelse | Dagkirurgi | RemimazolamKorea, Republikken