- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460129
Brueggerin ja Kendallin harjoitusten vaikutukset kohdunkaulan asentooireyhtymään
Brueggerin versus Kendall -harjoitusten vaikutukset kipuun, liikerataan, kraniovertebraaliseen kulmaan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on kohdunkaulan asentooireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan asentooireyhtymä on yleinen ja kivulias tila, jolle on ominaista ulkoneva leuka ja pyöristetyt hartiat, jotka johtuvat niskan, keskiselän ja hartioiden huonosta asennosta. Tämä oireyhtymä aiheuttaa usein yläselän liioiteltua eteenpäin kaarevuutta, mikä johtaa eteenpäin työntyvään leukaan ja eteenpäin istuvat hartiat. Pään etuasento on yleinen kohdunkaulan ongelma, joka lisää niskakivun riskiä. Bruegger viittaa tähän tilaan "sterno-symphyseal-oireyhtymänä", kuvaamalla siihen liittyviä lihaksia "tuskallisen jännittyneinä ja tuskallisen heikkoina". Brueggerin harjoitukset pyrkivät korjaamaan selkärangan linjausta vahvistamalla lapa- ja niskalihaksia. Kendallin harjoitukset keskittyvät kohdunkaulan selkärangan kohdistuksen palauttamiseen, erityisesti niille, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento, vahvistamalla olkapään ojentajalihaksia ja syvän niskan koukuttajia. Vaikka monissa tutkimuksissa on tutkittu eteenpäin suuntautuvan pään asennon suoraa vaikutusta kaularangaan, Brueggerin ja Kendallin harjoitusten tehokkuutta vertailevia tutkimuksia on rajoitetusti, erityisesti harjoituksissa, jotka eivät kohdistu suoraan kaulaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Brueggerin ja Kendallin harjoitusten vaikutuksia kipuun, liikerataan, kallon selkärangan kulmaan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on kohdunkaulan asentooireyhtymä.
Rasheedin sairaalassa suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään ei-todennäköisyyskäytännöllistä näytteenottotekniikkaa 36 potilaalla, jotka jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä noudattaa Brueggerin harjoitusprotokollaa, kun taas toinen ryhmä seuraa Kendallin harjoituksia. Protokollan kesto on kuusi viikkoa ja istuntoja kolme kertaa viikossa. Jokainen harjoitus koostuu yhdestä 10 toiston sarjasta kutakin liikettä kohti, toistetaan kolme sarjaa, 10 sekunnin tauko per toisto, minuutin tauko jokaisen sarjan jälkeen ja kolmen minuutin tauko kunkin liikkeen välillä. Tulosmittauksiin kuuluvat kipu, liikerata, kraniovertebraalinen kulma ja toimintavamma. Tietoja kerätään ennen ja jälkeen harjoituksia. Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 25, ja Shapiro-Wilk-testiä käytetään tietojen normaaliuden määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Rasheed Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 20-40
- Potilas, jolla ei ole "spesifistä kipua" eikä "huonoa asentoa".
- Kranio-nikamakulma (CVA) on alle 52 astetta
- Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on alle 7
- Kaulan vammaisuusindeksin pistemäärä yli 10 (NDI)
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus niskaan tai selkään
- Viimeaikainen traumahistoria
- Pahanlaatuisuus
- Kohdunkaulan toimintahäiriöön liittyvät neurologiset oireet
- Temporomandibulaarisen nivelen leikkaus
- Viimeaikaiset murtumat tai vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bruggerin harjoitukset
Osallistujat saavat Burger Exercise -harjoituksen
|
|
|
Active Comparator: KENDALLIN HARJOITUS
Osallistujat saavat Kendal-harjoituksen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on kvantitatiivinen työkalu kokemasi kivun määrittämiseen.
Tämä asteikko on luotettava ja pätevä kivun mittaamiseen.
Sen mittausalue on 0-10.
Tarkoitan, että kun numerot menevät 0:sta 10:een, kipu on voimakkaampaa.
O tarkoittaa "ei kipua", 1-3 tarkoittaa "lievää kipua", 4-6 tarkoittaa "kohtalaista kipua", 7-9 tarkoittaa "kovaa kipua" ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
Luotettavuus
|
6. viikko
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Liikealue tarkoittaa aluetta, jonka nivel voi peittää liikkuessaan.
Käytämme universaalia goniometriä liikealueen (ROM) mittaamiseen.
Universaaliksi goniometriksi kutsuttua asteikkoa käytetään kvantitatiivisten arvojen mittaamiseen.
Universaali goniometri on myös hyödyllinen ja luotettava instrumentti ROM-mittaukseen.
Siksi käytämme sitä kohdunkaulan liikeratojen ja kallon-nikamakulman osalta.
|
6. viikko
|
|
rajoitettu toiminto
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Vammaisuus on yksilön kyvyttömyys saavuttaa tavoitetta tai suorittaa päivittäistä toimintaa. NDI (Neck Disability Index) on pääasiallinen niskan arvioinnissa käytetty työkalu. NDI on asteikko, jota käytetään arvioimaan nivelen rajoitettua liikerataa tai mittaamaan hyödyllistä toimintaa. Tässä asteikossa on kymmenen kohdetta, jotka liittyvät toiminnan suorittamiseen. Kaulan vajaatoiminta voidaan mitata tällä tarkalla ja luotettavalla asteikolla. Luotettavuus |
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arslan Qaramat, DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Avaghade RR, Shinde SB, Dhane SB. Effectiveness of McKenzie approach and segmental spinal stabilization exercises on neck pain in individuals with cervical postural syndrome: An experimental study. J Educ Health Promot. 2023 Jul 29;12:225. doi: 10.4103/jehp.jehp_239_23. eCollection 2023.
- Abdel-Aziem AA, Abdel-Ghafar MA, Ali OI, Abdelraouf OR. Effects of smartphone screen viewing duration and body position on head and neck posture in elementary school children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):185-193. doi: 10.3233/BMR-200334.
- Al-Khazali HM, Younis S, Al-Sayegh Z, Ashina S, Ashina M, Schytz HW. Prevalence of neck pain in migraine: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2022 Jun;42(7):663-673. doi: 10.1177/03331024211068073. Epub 2022 Feb 15.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AL, O'Sullivan PB, Straker LM. Is Neck Posture Subgroup in Late Adolescence a Risk Factor for Persistent Neck Pain in Young Adults? A Prospective Study. Phys Ther. 2021 Mar 3;101(3):pzab007. doi: 10.1093/ptj/pzab007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/01105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .