- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460129
Effecten van Bruegger's versus Kendall-oefeningen bij het cervicale houdingssyndroom
Effecten van Bruegger's versus Kendall-oefeningen op pijn, bewegingsbereik, craniovertebrale hoek en functionele beperkingen bij patiënten met cervicaal posturaal syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicaal Posturaal Syndroom is een veel voorkomende en pijnlijke aandoening die wordt gekenmerkt door een uitstekende kin en afgeronde schouders, als gevolg van een slechte houding in de nek, middenrug en schouders. Dit syndroom veroorzaakt vaak een overdreven voorwaartse kromming van de bovenrug, wat leidt tot een naar voren uitstekende kin en naar voren zittende schouders. De voorwaartse positie van het hoofd is een veel voorkomend cervicaal probleem dat het risico op nekpijn vergroot. Bruegger noemt deze aandoening het ‘sterno-symfysaire syndroom’ en beschrijft de betrokken spieren als ‘pijnlijk gespannen en pijnlijk zwak’. De oefeningen van Bruegger zijn bedoeld om de uitlijning van de wervelkolom te corrigeren door de schouder- en nekspieren te versterken. De oefeningen van Kendall zijn gericht op het herstellen van de uitlijning van de cervicale wervelkolom, vooral bij mensen met een voorwaartse hoofdhouding, door de schouderextensoren en diepe nekflexoren te versterken. Hoewel veel onderzoeken de directe impact van de voorwaartse hoofdhouding op de cervicale wervelkolom hebben onderzocht, is er beperkt onderzoek waarin de effectiviteit van de oefeningen van Bruegger en die van Kendall wordt vergeleken, vooral voor oefeningen die niet rechtstreeks op de nek zijn gericht.
Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van de oefeningen van Bruegger en die van Kendall te vergelijken op pijn, bewegingsbereik, craniovertebrale hoek en functionele beperkingen bij patiënten met het cervicaal posturaal syndroom.
Er zal een gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd in het Rasheed Hospital, waarbij gebruik wordt gemaakt van een handige, niet-waarschijnlijke bemonsteringstechniek bij 36 patiënten die in twee groepen zullen worden verdeeld. De ene groep volgt het oefeningenprotocol van Bruegger, terwijl de andere groep de oefeningen van Kendall volgt. De protocolduur bedraagt zes weken, met sessies drie keer per week. Elke sessie bestaat uit één set van 10 herhalingen voor elke beweging, herhaald voor drie sets, met een rust van 10 seconden per herhaling, een rust van één minuut na elke set en een rust van drie minuten tussen elke beweging. Uitkomstmaten zijn onder meer pijn, bewegingsbereik, craniovertebrale hoek en functionele beperkingen. Voor en na de trainingen worden gegevens verzameld. De gegevens zullen worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25, en de Shapiro-Wilk-test zal worden toegepast om de normaliteit van de gegevens te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Rasheed Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 20-40
- Een patiënt die noch ‘specifieke pijn’, noch een ‘slechte houding’ heeft.
- Een cranio-vertebrale hoek (CVA) van minder dan 52 graden
- Een Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score van minder dan 7
- Een Neck Disability Index-score van meer dan 10 (NDI)
Uitsluitingscriteria:
- Operatie aan de nek of rug
- Recente traumageschiedenis
- Maligniteit
- Cervicale disfunctie-gerelateerde neurologische symptomen
- Chirurgie van het kaakgewricht
- Recente fracturen of verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bruggers Oefeningen
Deelnemers krijgen Burger Exercise
|
|
|
Actieve vergelijker: KENDALL-OEFENING
Deelnemers ontvangen Kendal Exercise
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 6e week
|
Een numerieke pijnbeoordelingsschaal is een kwantitatief hulpmiddel om te bepalen hoeveel pijn wordt ervaren.
Deze schaal is betrouwbaar en geldig voor het meten van pijn.
De meting varieert van 0 tot 10.
Ik bedoel dat wanneer de cijfers van 0 tot 10 gaan, de pijn intenser is.
O staat voor ‘geen pijn’, 1-3 voor ‘milde pijn’, 4-6 voor ‘matige pijn’, 7-9 voor ‘ernstige pijn’ en 10 voor de ergste pijn.
Betrouwbaarheid
|
6e week
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6e week
|
Bewegingsbereik verwijst naar het gebied dat een gewricht kan bestrijken tijdens het bewegen.
We gebruiken een universele goniometer om het bewegingsbereik (ROM) te meten.
Een schaal die een universele goniometer wordt genoemd, wordt gebruikt om het bereik van kwantitatieve waarden te meten.
De universele goniometer is ook een nuttig en betrouwbaar instrument voor ROM-meting.
Voor het cervicale bewegingsbereik en de schedel-wervelhoek gebruiken we het daarom.
|
6e week
|
|
beperkte functie
Tijdsspanne: 6e week
|
Een handicap is het onvermogen van een individu om een doel te bereiken of een dagelijkse activiteit uit te voeren. De Neck Disability Index (NDI) is het belangrijkste instrument dat wordt gebruikt bij nekbeoordelingen. De NDI is een schaal die wordt gebruikt om het beperkte bewegingsbereik van een gewricht te beoordelen of om de bewegingsvrijheid te meten nuttige actie. Deze schaal kent tien items die gekoppeld zijn aan het uitvoeren van een activiteit. Met deze nauwkeurige en betrouwbare schaal kan de nekstoornis worden gemeten. Betrouwbaarheid |
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arslan Qaramat, DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Avaghade RR, Shinde SB, Dhane SB. Effectiveness of McKenzie approach and segmental spinal stabilization exercises on neck pain in individuals with cervical postural syndrome: An experimental study. J Educ Health Promot. 2023 Jul 29;12:225. doi: 10.4103/jehp.jehp_239_23. eCollection 2023.
- Abdel-Aziem AA, Abdel-Ghafar MA, Ali OI, Abdelraouf OR. Effects of smartphone screen viewing duration and body position on head and neck posture in elementary school children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):185-193. doi: 10.3233/BMR-200334.
- Al-Khazali HM, Younis S, Al-Sayegh Z, Ashina S, Ashina M, Schytz HW. Prevalence of neck pain in migraine: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2022 Jun;42(7):663-673. doi: 10.1177/03331024211068073. Epub 2022 Feb 15.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AL, O'Sullivan PB, Straker LM. Is Neck Posture Subgroup in Late Adolescence a Risk Factor for Persistent Neck Pain in Young Adults? A Prospective Study. Phys Ther. 2021 Mar 3;101(3):pzab007. doi: 10.1093/ptj/pzab007.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/01105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .