- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460142
Biomarkkerin arviointi jättisoluarteriitissa ja reumaattisessa polymyalgiassa (GCAIO)
Biomarkkerien multimodaalinen arviointi jättiläissoluarteriitin ja polymyalgia Rheumatican diagnosoimiseksi: Kliinisten, laboratorio- ja kuvantamisprofiilien kattava analyysi
GCAIO-tutkimus on innovatiivinen, multimodaalinen tutkimushanke, joka on suunniteltu parantamaan jättisoluarteriitin (GCA) ja usein siihen liittyvän polymyalgia rheumatican (PMR) ymmärtämistä, diagnosointia ja hoitoa. Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on eritellä näiden tilojen monimutkaista immunologista maisemaa ja systeemisiä ilmenemismuotoja diagnostisen kuvantamisen ja yksityiskohtaisen immunologisen profiloinnin yhdistelmällä.
Tutkimus keskittyy kolmeen päätavoitteeseen: (1) Sytokiiniprofiilien ja immuunisolufenotyyppien tunnistaminen ja analysointi käyttämällä tekniikoita, kuten virtaussytometriaa, entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) ja seuraavan sukupolven sekvensointia sairauden aktiivisuuden ja terapeuttisten vasteiden ennustamiseksi. (2) Diagnostisten ja tarkkailuvalmiuksien kehittäminen käyttämällä uusia ja vakiintuneita kuvantamistekniikoita, mukaan lukien MRI, optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) ja ultraääni. Näillä menetelmillä pyritään parantamaan neuro-oftalmologisten, sydän- ja aorttakomplikaatioiden havaitsemista GCA:ssa, mikä mahdollistaa tarkemman seurannan ja aikaisemman diagnoosin. (3) PMR:n ymmärtämisen parantaminen GCA:n yhteydessä tutkimalla tiettyjä biomarkkereita ja kehittynyttä kuvantamista diagnostisen tarkkuuden ja hoitostrategioiden parantamiseksi, mikä parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Aortan/sydämen magneettikuvaus
- Diagnostinen testi: Verisuonten ultraääni
- Diagnostinen testi: Transorbitaalinen ultraääni
- Diagnostinen testi: Kontrastitehostettu ultraääni
- Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia-angiografia
- Diagnostinen testi: Fluoreskeiiniangiografia
- Diagnostinen testi: Silmänpohjan autofluoresenssi
- Diagnostinen testi: Värillinen silmänpohjavalokuvaus
- Diagnostinen testi: Solupohjainen ex vivo -määritys korkean sisällön analyysillä
- Diagnostinen testi: 3'mRNA-sekvensointi
- Diagnostinen testi: Entsyymi-immunosorbenttimääritys
- Diagnostinen testi: Virtaussytometria
- Diagnostinen testi: Laboratorioarviointi:
- Diagnostinen testi: Temporaalisten valtimoiden biopsioiden immunohistokemia
- Diagnostinen testi: Toiminnan arvioinnin kyselylomakkeet
Yksityiskohtainen kuvaus
GCA on immuunivälitteinen vaskuliitti, joka vaikuttaa keskikokoisiin ja suuriin verisuoniin, mikä johtaa verisuonimuutoksiin ja tukkeutumiseen vakavan verisuonitulehduksen, neoangiogeneesin ja uudelleenmuodostumisen vuoksi. GCA:lla on potentiaalia vaikuttaa melkein mihin tahansa elimeen. Huolimatta edistymisestä GCA:n patofysiologian ja kliinisten ilmenemismuotojen ymmärtämisessä, monet taudin näkökohdat jäävät tutkimatta. GCAIO-tutkimuksen tavoitteena on täyttää nämä puutteet integroivalla tutkimuslähestymistavalla parantaakseen GCA:n diagnosointia, ymmärtämistä ja hallintaa.
GCAIO-tutkimuskohortti sisältää potilaita ensimmäisen diagnoosin yhteydessä, koko taudin ajan ja toistuvan toiminnan aikana, mikä helpottaa GCA:n perusteellista pitkittäisanalyysiä. Tutkimus keskittyy taudin monimutkaisiin immunologisiin prosesseihin. Tekniikoita, kuten virtaussytometria (FACS), entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) ja 3'-mRNA-transkriptomianalyysiä, käytetään tunnistamaan biomarkkereita, jotka voivat arvioida GCA-aktiivisuutta, seurata taudin etenemistä ja ennustaa terapeuttisia vasteita, erityisesti niille, jotka eivät reagoi interleukiini (IL)-6-reseptorin (R) estäjät. Lisäksi projekti on uraauurtava yksilöllisiin immuuniprofiileihin räätälöityjä hoitoprotokollia kehittämällä solupohjainen ex vivo -määritys, joka on suunniteltu ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat erilaisiin sairautta modifioiviin reumalääkkeisiin (DMARD).
Immunologisen tutkimuksen ohella hankkeessa painotetaan diagnostisten ja seurantatekniikoiden parantamista kuvantamistekniikoiden avulla. Viimeaikaiset edistysaskeleet ovat osoittaneet, että optimoitu diagnostiikka parantaa merkittävästi GCA-potilaiden hoitotuloksia. Suunnitellun multimodaalisen kuvantamisen tavoitteena on tutkia mahdollisia neuro-oftalmologisia, sydämen ja aortan ilmenemismuotoja GCA:n aikana, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen arvioinnin erilaisten rakenteiden osallistumisesta. Vakiintuneita kuvantamismenetelmiä, kuten magneettikuvaus (MRI), optinen koherenttitomografia-angiografia (OCTA) ja verisuonten ultraääni, laajennetaan uusille alueille niiden diagnostisten ja prognostisten ansioiden arvioimiseksi. Lisäksi tutkijat tutkivat innovatiivisia diagnostisia työkaluja, kuten transorbitaalinen ultraääni (TOS) ja kontrastitehostettu ultraääni (CEUS), jotta ne voisivat olla ennustavia biomarkkereita, jotka helpottavat varhaisempaa diagnoosia ja tarkempaa sairauksien seurantaa. Korreloimalla kuvantamislöydöksiä immunologisiin tietoihin tavoitteenamme on muuttaa tapaa, jolla GCA havaitaan ja seurataan.
PMR-potilaiden mukaan ottaminen parantaa ymmärrystämme sen patofysiologiasta, kliinisistä ilmenemismuodoista ja sen yhteydestä usein liittyvään GCA:han. Tutkijat ovat omistautuneet kehittämään uusia diagnostisia kriteerejä ja tutkimaan vaihtoehtoisia terapeuttisia lähestymistapoja PMR-ylläpitohoitoon. Tunnistamalla vaihtoehtoisia kliinisiä, laboratorio- tai instrumentaalisia diagnostisia menetelmiä PMR:n ennustamiseksi tutkijat pyrkivät asettamaan uusia diagnostisia standardeja ja syventämään ymmärrystämme sen patofysiologiasta ja immunologisista prosesseista.
Yhteenvetona voidaan todeta, että GCAIO-tutkimuksen tavoitteena on edistää merkittävästi GCA:n ja PMR:n aloilla kehittämällä innovatiivisia diagnostisia ja terapeuttisia strategioita, jotka parantavat sairastuneiden potilaiden hoitoa ja elämänlaatua. Spesifisten biomarkkerien tunnistaminen ja uusien diagnostisten standardien luominen voisivat johtaa tarkempiin diagnooseihin ja optimoituun hoidon hallintaan, mikä tehostaa potilaiden hoitoa ja vähentää komplikaatioiden ja hoidon epäonnistumisen riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon M. Petzinna, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0049 151 582 337 07
- Sähköposti: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valentin S. Schäfer, Univ. Prof.
- Puhelinnumero: 0049 228 287 17016
- Sähköposti: Valentin.Schaefer@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon M. Petzinna, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0049 151 582 337 07
- Sähköposti: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentin S. Schäfer, Univ. Prof.
- Puhelinnumero: 0049 228 287 17016
- Sähköposti: Valentin.Schaefer@ukbonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus: Osallistujien (>18 vuotta) on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen vapaaehtoisesti tutkimukseen.
- Vahvistettu diagnoosi: Hoitavan lääkärin vahvistama GCA- tai PMR-diagnoosi, joka täyttää laajennetut ACR-EULAR-luokituskriteerit. Potilailla on oltava joko uusi diagnoosi viimeisen kolmen päivän aikana tai heillä on oltava taudin paheneminen saman ajanjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta: Krooninen glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 30 ml/min.
- Muut glukokortikoideja vaativat sairaudet: Muut sairaudet kuin GCA tai PMR, jotka edellyttävät jatkuvaa tai ajoittaista hoitoa oraalisilla tai parenteraalisilla glukokortikoideilla.
- Muut tulehdukselliset reumaattiset sairaudet: Potilaat, joilla on muita tulehduksellisia reumaattisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PMR/GCA
Potilaat, joilla on diagnosoitu GCA ja/tai PMR, otetaan mukaan tähän kohorttiin.
Heille tehdään joukko interventioita, mukaan lukien immunologinen profilointi (sytokiinien profilointi ja immuunisolujen fenotyypitys käyttämällä virtaussytometriaa, ELISA, 3'mRNA-sekvensointi, korkean sisällön analyysi solupohjaisella ex vivo -määrityksellä) ja diagnostinen kuvantaminen (MRI, OCTA mukaan lukien lisä oftalmologinen arviointi, verisuonten ja transorbitaalinen ultraääni.
Näytteitä kerätään potilailta taudin eri vaiheissa (t=0, t=6, t=12, t=18 kuukautta, pahenemisvaiheiden aikana).
Lisäksi TAB värjätään VAP-1-vasta-aineella VAP-1:n ilmentymisen ja lokalisoinnin arvioimiseksi valtimokudoksessa.
|
MRI-skannaukset suoritetaan GCA-potilaiden systeemisen verisuonten osallistumisen havaitsemiseksi. Tarkoituksena on tuottaa yksityiskohtaisia kuvia sairastuneista kudoksista.
Muut nimet:
Verisuonten ultraäänellä tutkitaan temporaalisia ja kainalovaltimoita GCA-potilailla ja etsitään aktiivisen tulehduksen merkkejä.
Transorbitaalista ultraääntä käytetään silmävaltimon ja sen haarojen arvioimiseen GCA-potilailla sellaisten kallonsisäisten tulehdusprosessien havaitsemiseksi, jotka voivat johtaa vakaviin neuro-oftalmologisiin komplikaatioihin.
Muut nimet:
Kontrastitehostettua ultraääntä (CEUS) käytetään aortan osallistumisen arvioimiseen GCA-potilailla vaihtoehtoisena, sängyn puolella, reaaliaikaisena, säteilyttömänä diagnostisena työkaluna.
Muut nimet:
OCTA:ta käytetään GCA-potilaiden verkkokalvon verisuonimuutosten arvioimiseen, ja se tarjoaa yksityiskohtaista kuvantamista, joka voi auttaa havaitsemaan varhaiset merkit silmävauriosta ja tunnistamaan anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian riskitekijät.
Muut nimet:
Fluoreskeiiniangiografia suoritetaan verenkierron arvioimiseksi ja mahdollisten verkkokalvon verisuonten tukkeutumisen tuomiseksi esiin potilailla, joilla on GCA, jotta voidaan havaita verisuonihäiriöt, jotka voivat johtaa vakaviin näkökomplikaatioihin.
Tätä kuvantamistekniikkaa käytetään verkkokalvon terveyden tarkkailemiseen ja mahdollisten muutosten havaitsemiseen GCA-potilailla, jotka voisivat viitata taudin aktiivisuuteen, mikä on erityisen hyödyllistä verkkokalvon pigmenttiepiteelin eheyden arvioinnissa.
Värillisen silmänpohjan valokuvauksen avulla dokumentoidaan optisen levyn ja verkkokalvon verisuonten ulkonäkö GCA-potilailla, mikä auttaa silmämuutosten ja terapeuttisten toimenpiteiden vaikutusten pitkäaikaista seurantaa.
Tämä määritys ennustaa yksittäisten potilaiden vasteet erilaisille DMARDeille analysoimalla potilaasta peräisin olevia PBMC:itä spesifisten immuunivasteiden varalta terapeuttisille aineille.
Muut nimet:
3'mRNA-sekvensointi analysoi PMR/GCA-potilaiden immuunivasteeseen liittyviä geeniekspressioprofiileja, mikä auttaa ymmärtämään tulehduksen ja verisuonten uudelleenmuodostumisen geneettisiä perusteita.
ELISA:a käytetään sytokiinitasojen mittaamiseen PMR/GCA-potilaiden seerumissa ja plasmassa, ja se auttaa profiloimaan tulehdusmarkkereita, jotka osoittavat sairauden aktiivisuutta ja hoitovastetta.
Muut nimet:
Tätä testiä käytetään immuunisolufenotyyppien analysointiin potilailla, joilla on PMR ja/tai GCA, ja se auttaa tunnistamaan erilaisia immuunisolujen alaryhmiä ja niiden aktivaatiotiloja, jotka ovat kriittisiä sairauden mekanismien ymmärtämisessä ja hoidon ohjauksessa.
Muut nimet:
Seerumin kemia (nt-proBNP, troponiini T, CRP, ESR, verenkuva)
TAB:n immunohistokemiallinen värjäys endoteelin adheesiomolekyylien paikallisen ilmentymisen arvioimiseksi akuutissa tulehduksessa.
Muut nimet:
Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: FACIT-Fatigue, SF-36, BAS, Birmingham Vasculitis Activity Score, Montreal Cognitive Assessment, Mini-Mental Status Examination.
Nämä kyselylomakkeet tarjoavat yhdessä kattavan arvion GCA- ja PMR-potilaiden toiminnallisesta tilasta, elämänlaadusta ja mielenterveydestä.
|
|
Ohjausryhmä
Ikä- ja sukupuoliyhteyteen sopivat terveet koehenkilöt toimivat vertailuryhmänä, joka toimittaa lähtötilannetietoja vertailua varten.
Tämä ryhmä ei saa mitään GCA:han tai PMR:ään liittyvää hoitoa, mutta sille tehdään samanlaisia diagnostisia toimenpiteitä perusmittauksia varten, mukaan lukien kuvantaminen ja immunologiset arvioinnit.
|
MRI-skannaukset suoritetaan GCA-potilaiden systeemisen verisuonten osallistumisen havaitsemiseksi. Tarkoituksena on tuottaa yksityiskohtaisia kuvia sairastuneista kudoksista.
Muut nimet:
Verisuonten ultraäänellä tutkitaan temporaalisia ja kainalovaltimoita GCA-potilailla ja etsitään aktiivisen tulehduksen merkkejä.
Transorbitaalista ultraääntä käytetään silmävaltimon ja sen haarojen arvioimiseen GCA-potilailla sellaisten kallonsisäisten tulehdusprosessien havaitsemiseksi, jotka voivat johtaa vakaviin neuro-oftalmologisiin komplikaatioihin.
Muut nimet:
Kontrastitehostettua ultraääntä (CEUS) käytetään aortan osallistumisen arvioimiseen GCA-potilailla vaihtoehtoisena, sängyn puolella, reaaliaikaisena, säteilyttömänä diagnostisena työkaluna.
Muut nimet:
OCTA:ta käytetään GCA-potilaiden verkkokalvon verisuonimuutosten arvioimiseen, ja se tarjoaa yksityiskohtaista kuvantamista, joka voi auttaa havaitsemaan varhaiset merkit silmävauriosta ja tunnistamaan anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian riskitekijät.
Muut nimet:
Fluoreskeiiniangiografia suoritetaan verenkierron arvioimiseksi ja mahdollisten verkkokalvon verisuonten tukkeutumisen tuomiseksi esiin potilailla, joilla on GCA, jotta voidaan havaita verisuonihäiriöt, jotka voivat johtaa vakaviin näkökomplikaatioihin.
Tätä kuvantamistekniikkaa käytetään verkkokalvon terveyden tarkkailemiseen ja mahdollisten muutosten havaitsemiseen GCA-potilailla, jotka voisivat viitata taudin aktiivisuuteen, mikä on erityisen hyödyllistä verkkokalvon pigmenttiepiteelin eheyden arvioinnissa.
Värillisen silmänpohjan valokuvauksen avulla dokumentoidaan optisen levyn ja verkkokalvon verisuonten ulkonäkö GCA-potilailla, mikä auttaa silmämuutosten ja terapeuttisten toimenpiteiden vaikutusten pitkäaikaista seurantaa.
Tämä määritys ennustaa yksittäisten potilaiden vasteet erilaisille DMARDeille analysoimalla potilaasta peräisin olevia PBMC:itä spesifisten immuunivasteiden varalta terapeuttisille aineille.
Muut nimet:
3'mRNA-sekvensointi analysoi PMR/GCA-potilaiden immuunivasteeseen liittyviä geeniekspressioprofiileja, mikä auttaa ymmärtämään tulehduksen ja verisuonten uudelleenmuodostumisen geneettisiä perusteita.
ELISA:a käytetään sytokiinitasojen mittaamiseen PMR/GCA-potilaiden seerumissa ja plasmassa, ja se auttaa profiloimaan tulehdusmarkkereita, jotka osoittavat sairauden aktiivisuutta ja hoitovastetta.
Muut nimet:
Tätä testiä käytetään immuunisolufenotyyppien analysointiin potilailla, joilla on PMR ja/tai GCA, ja se auttaa tunnistamaan erilaisia immuunisolujen alaryhmiä ja niiden aktivaatiotiloja, jotka ovat kriittisiä sairauden mekanismien ymmärtämisessä ja hoidon ohjauksessa.
Muut nimet:
Seerumin kemia (nt-proBNP, troponiini T, CRP, ESR, verenkuva)
Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: FACIT-Fatigue, SF-36, BAS, Birmingham Vasculitis Activity Score, Montreal Cognitive Assessment, Mini-Mental Status Examination.
Nämä kyselylomakkeet tarjoavat yhdessä kattavan arvion GCA- ja PMR-potilaiden toiminnallisesta tilasta, elämänlaadusta ja mielenterveydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on havaittu neuro-oftalmologisia ilmenemismuotoja
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
OCTA:n, TOS:n ja muiden silmäkuvausten käyttö silmän ja kallon verisuonten poikkeavuuksien arvioimiseksi ja seuraamiseksi, jotka viittaavat GCA:han.
Mittayksikkö: Osallistujien määrä.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
|
Osallistujien määrä, joilla on havaittu sydämen ja aortan häiriöitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
Tulehduksellisten muutosten ja rakenteellisten poikkeavuuksien havaitseminen ja seuranta sydämen ja aortan alueilla MRI:n ja CEUS:n avulla.
Mittayksikkö: Osallistujien määrä.
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
|
Muutokset immuunisolujen fenotyypissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
Immuunisolutyyppien tunnistaminen ja kvantifiointi, mukaan lukien muutokset ajan myötä FACS:n avulla.
Mittayksikkö: Tasojen muutokset (prosentteja).
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
|
Muutokset sytokiiniprofiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
Sytokiinien tunnistaminen ja kvantifiointi, mukaan lukien muutokset ajan myötä käyttämällä 3'-mRNA-transkriptomianalyysiä.
Mittayksikkö: Tasojen muutokset (pg/ml).
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
|
Siglec-9 tasot veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
Siglec-9-tasojen mittaus immuunisoluissa, mukaan lukien muutokset ajan myötä FACS:n avulla.
Korrelaatio sairauden aktiivisuuden kliinisten arvioiden ja kuvantamislöydösten kanssa.
Mittayksikkö: Tasojen muutokset (prosentteja).
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
|
SVAP-1:n tasot veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
Veren sVAP-1-tasojen mittaus ELISA-menetelmällä, mukaan lukien muutokset ajan myötä.
Korrelaatio sairauden aktiivisuuden kliinisten arvioiden ja kuvantamislöydösten kanssa.
Mittayksikkö: Tasojen muutokset (ng/ml).
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja pahenemisvaiheiden aikana (arvioitu 18 kuukautta diagnoosin jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentin S. Schäfer, Univ. Prof., Department of Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Vaskuliitti
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
- Reumaattinen polymyalgia
- Ennustavat biomarkkerit
- Verisuonten ultraääni
- Tulehdukselliset häiriöt
- Kliiniset biomarkkerit
- Taudin aktiivisuuden seuranta
- Terapeuttinen vaste
- Diagnostiset kuvantamistekniikat
- Aortan kuvantaminen
- Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCT-A)
- Transkriptioanalyysi
- Verisuonten adheesioproteiini 1
- Positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET/CT)
- Siglec-9
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Valtimotulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 321/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .