Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatut perifeeriset hermolohkot – tietokanta (Blockbase)

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nordsjaellands Hospital

Ultraääniohjattujen ääreishermoblokkien laatu, hermovauriot, verenvuotokomplikaatiot ja oppiminen – tuleva havaintokohorttitutkimus

Ääreishermostolohkoja käytetään usein anestesiassa. Niitä voidaan käyttää ainoana anestesiamenetelmänä leikkauksen aikana tai yhdistettynä muihin menetelmiin, kuten yleispuudutukseen ja rauhoitukseen. Lisäksi ääreishermostolohkoja käytetään leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon, traumapotilaiden kivun lievittämiseen ja kivuliaisiin toimenpiteisiin.

Jotta menetelmä olisi kliinisesti hyödyllinen, on olennaista ymmärtää tekijät, jotka vaikuttavat suuriin onnistumisasteisiin. Yhtä tärkeää on tietää menetelmään liittyvät komplikaatiot. Lopuksi on tärkeää luoda vankka oppimisjärjestelmä, jossa anestesiologit voivat seurata hermoston suorituskykyään ajan mittaan ja verrata sitä huippusuorituksiin ja yleiseen suorituskykyyn. Siksi pyrimme perustamaan tulevan ja jatkuvan tietokannan saadaksemme käsityksen 1) lohkon laatuun vaikuttavista tekijöistä, kuten onnistumisprosentti ja hermotukoksen kesto; 2) lohkotoimenpiteeseen liittyvien hermovaurioiden ja verenvuotokomplikaatioiden esiintymistiheydet ja tyypit; 3) Anestesiologien lohkon suorituskyvyn seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Nukutuksessa käytetään usein ääreishermolohkoja. Niitä voidaan käyttää ainoana anestesiamenetelmänä leikkauksen aikana tai yhdistettynä muihin menetelmiin, kuten yleispuudutukseen ja rauhoitukseen. Lisäksi ääreishermostolohkoja käytetään leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon, traumapotilaiden kivun lievittämiseen ja kivuliaisiin toimenpiteisiin.

Jotta menetelmä olisi kliinisesti hyödyllinen, on olennaista ymmärtää tekijät, jotka vaikuttavat suuriin onnistumisasteisiin. Yhtä tärkeää on tietää menetelmään liittyvät komplikaatiot. Lopuksi on tärkeää luoda vankka oppimisjärjestelmä, jossa anestesiologit voivat seurata hermoston suorituskykyään ajan mittaan ja verrata sitä huippusuorituksiin ja yleiseen suorituskykyyn. Siksi pyrimme perustamaan tulevan ja jatkuvan tietokannan saadaksemme käsityksen 1) lohkon laatuun vaikuttavista tekijöistä, kuten onnistumisprosentti ja hermotukoksen kesto; 2) lohkotoimenpiteeseen liittyvien hermovaurioiden ja verenvuotokomplikaatioiden esiintymistiheydet ja tyypit; 3) Anestesiologien lohkon suorituskyvyn seuranta. Näitä kolmea kohtaa kuvataan yksityiskohtaisemmin alla:

  1. Onnistumisprosentti (lohkon laatu) Ääreishermolohkojen onnistumisprosentteista on vaikea saada yleiskuvaa. Useimmat tutkimukset keskittyvät yhteen tiettyyn hermoblokkiin, ja mukana olevien potilaiden määrä on usein pieni. Lisäksi lohkotoimenpiteen suorittaa muutama anestesiologi, jotka ovat erityisen ammattitaitoisia kyseisessä toimenpiteessä. Perustamalla tietokanta, joka sisältää eniten käytetyt ääreishermosolut eri ympäristöissä, eli leikkauksessa, perioperatiivisessa kivunhoidossa ja kivuliaissa toimenpiteissä, sekä anestesiologit, joilla on vaihteleva kokemus ja asiantuntemus, on mahdollista saada yksityiskohtaisempi kuva tekijöistä, jotka ovat tärkeitä korkean onnistumisprosentin saavuttamiseksi.
  2. Komplikaatiot Hermovaurio. Ääreishermolohkoja pidetään yleensä turvallisina käyttää pienillä komplikaatiotasoilla. Komplikaatiot voivat kuitenkin olla vakavia ja johtaa pysyvään hermovaurioon. Siksi on olennaista saada yleiskuva lohkoon liittyvistä komplikaatioista ja näihin komplikaatioihin liittyvistä tekijöistä. Eri alueilla on erityispiirteitä, ja komplikaatiot noudattavat todennäköisesti tyypillistä mallia. Tietokanta, jossa on riittävästi tietoa, antaa meille mahdollisuuden selvittää olennaisia ​​tekijöitä komplikaatioiden kehittymisen ja pysyvien vammojen muuttumisen ymmärtämiseksi.

    Verenvuoto. Nykyään monet potilaat saavat antikoagulanttihoitoa. Sen vuoksi keräämme tietoja lohkotoimenpiteeseen liittyvistä verenvuotokomplikaatioista.

  3. Ultraääniohjattujen ääreishermolohkojen oppiminen vaatii tietyn määrän taitoa LA:n sijoittamiseksi oikeaan paikkaan. Keräämällä tietoja lohkon laadusta yksittäisiltä anestesiologeilta ajan mittaan on mahdollista saada käsitys oppimiskäyristä ja tekijöistä, jotka ovat tärkeitä eri lohkotoimenpiteiden oppimisen kannalta.

Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu: Havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Asetus: Aluksi yhden keskuksen tutkimus Pohjois-Seelannin sairaalan anestesiologian osastolla. Suunnittelemme sisällyttävämme Tanskaan mahdollisimman monta keskustaa.

Osallistujat: Potilaat, joille on määrätty ääreishermotukokset. Ennen seurantatietojen keräämistä jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus automaattisen ja suojatun tekstiviestijärjestelmän kautta.

Muuttujat: Seuraavat muuttujat on rekisteröity:

Potilaiden demografiset tiedot: Sosiaaliturvatunnus, ikä, sukupuoli, pituus, paino, liitännäissairaudet (diabetes, insuliinin käyttö, krooninen kipu, kipulääkkeet, antikoagulanttilääkkeet), ASA-status ja suoritetun leikkauksen tyyppi.

Tekniset lohkotiedot: Ääreishermokatkoksen päivämäärä ja kellonaika, suorittava anestesialääkäri, lohkon tiedot (lohkon nimi, LA:n tyyppi, LA:n tilavuus, LA:n pitoisuus, LA-injektion anatominen sijainti, käytetyt adjuvantit, alkamisaika).

Ääreishermoston tukoksen laatu ja onnistumisprosentti: onnistumisprosentti, lisälohkojen tarve, kiristyssideen käyttö, epäonnistumisen syyt.

Verenvuotokomplikaatiot: tiedot lohkotoimenpiteeseen liittyvistä verenvuotokomplikaatioista.

Seuranta kyselyillä:

Päivä 1: ääreishermotukoksen kesto, kipu salpauksen päätyttyä. Päivä 2: mittaa, jos lohkon kesto > 24 tuntia. Päivä 30: merkkejä hermovauriosta: muuttunut tunne, kipu, vähentynyt lihasvoima. Päivä 90: jatkuvia merkkejä hermovauriosta: muuttunut tunne, kipu, vähentynyt lihasvoima.

Päivä 365: jatkuvia merkkejä hermovauriosta: muuttunut tunne, kipu, vähentynyt lihasvoima.

Tietolähteet/mittaukset: Kaikki muuttujat ovat osa tietoja, jotka normaalisti rekisteröidään potilaille, joilla on ääreishermokatkos. Tietokannan perustamisen tarkoituksena on kuitenkin suorittaa järjestelmällinen tiedonkeruu. Käytämme suojattua verkkosovellusta online-tutkimustietokantoihin, REDCappia tietojen syöttämiseen sähköisten CRF:ien ja potilaille lähetettyjen kyselyiden kautta (seuranta).

Tutkimuksen koko: Tietokannan perustamisen tarkoituksena on jatkuvasti rekisteröidä potilaiden ääreishermosolut. Siten ei ole ennalta määriteltyä opintojen kokoa.

Tilastolliset menetelmät: Käytämme kuvailevia tilastoja ja päätelmätilastollisia analyyseja, esim. regressioanalyysejä jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Rekrytointi
        • Dept of Anesthesiology, Nordsjællands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kai Lange, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan perifeerisellä hermosalpauksella osana normaalia hoitoaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ikä > 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Infektio pistoskohdassa
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Ei pysty ymmärtämään annettua suullista ohjetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä menestys
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hermoston toiminnan kliininen arviointi
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Rothe, MD, Nordsjællands Hospital Hillerød

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa