Blocchi nervosi periferici guidati da ultrasuoni: un database (Blockbase)

Introduzione I blocchi dei nervi periferici vengono spesso utilizzati in anestesia. Possono essere utilizzati come unico metodo di anestesia durante l'intervento chirurgico o in combinazione con altri metodi, ad esempio l'anestesia generale e la sedazione. Inoltre, i blocchi dei nervi periferici vengono utilizzati per trattare il dolore postoperatorio, alleviare il dolore nei pazienti traumatizzati e per procedure dolorose.

Affinché un metodo sia clinicamente utile, è essenziale comprendere i fattori che contribuiscono ad alti tassi di successo. È altrettanto importante conoscere le complicazioni legate al metodo. Infine, è essenziale stabilire un solido sistema di apprendimento in cui gli anestesisti possano monitorare le prestazioni del blocco nervoso nel tempo e confrontarle con quelle ad alte prestazioni e con le prestazioni generali. Pertanto, miriamo a creare un database prospettico e continuo per acquisire informazioni su 1) Fattori che contribuiscono alla qualità del blocco, ad esempio tasso di successo e durata del blocco nervoso; 2) Frequenze e tipologie di lesioni nervose e complicanze emorragiche associate alla procedura di blocco; 3) Monitoraggio delle prestazioni del blocco da parte degli anestesisti. Questi tre punti sono descritti più dettagliatamente di seguito:

1. Tasso di successo (qualità del blocco) È difficile ottenere una panoramica dei tassi di successo dei blocchi dei nervi periferici. La maggior parte degli studi si concentra su un blocco nervoso specifico e il numero di pazienti inclusi è spesso basso. Inoltre, la procedura di blocco viene eseguita da pochi anestesisti altamente specializzati nella procedura specifica. Costituendo un database, comprendente i blocchi nervosi periferici più utilizzati in diversi contesti, ad esempio chirurgia, gestione del dolore perioperatorio e procedure dolorose, e includendo anestesisti con diversi livelli di esperienza e competenza, sarà possibile ottenere una visione più dettagliata quadro dei fattori importanti per il raggiungimento di tassi di successo elevati.

2. Complicazioni Lesioni nervose. I blocchi dei nervi periferici sono generalmente considerati sicuri da usare con bassi tassi di complicanze. Tuttavia, le complicazioni possono essere gravi e provocare lesioni nervose permanenti. Pertanto, è essenziale avere una panoramica delle complicanze legate al blocco e dei fattori associati a queste complicanze. Regioni diverse hanno caratteristiche specifiche e le complicanze probabilmente seguono uno schema caratteristico. Un database con dati sufficienti ci consentirà di dettagliare i fattori essenziali per comprendere come si sviluppano le complicanze e si trasformano in lesioni permanenti.

   Sanguinamento. Oggi molti pazienti ricevono una terapia anticoagulante. Raccoglieremo quindi dati sulle complicanze emorragiche associate alla procedura di blocco.

3. Apprendimento I blocchi nervosi periferici guidati dagli ultrasuoni richiedono una certa abilità per depositare il LA nel posto corretto. Raccogliendo nel tempo i dati sulla qualità del blocco dai singoli anestesisti, sarà possibile ottenere informazioni dettagliate sulle curve di apprendimento e sui fattori importanti per l'apprendimento delle diverse procedure di blocco.

Metodi Disegno dello studio: studio osservazionale prospettico di coorte. Ambito: Inizialmente, uno studio monocentrico presso il Dipartimento di Anestesiologia, North Zealand Hospital. Prevediamo di includere quanti più centri possibile in Danimarca.

Partecipanti: pazienti in attesa di blocco dei nervi periferici. Prima di raccogliere i dati di follow-up, verrà ottenuto il consenso informato di ciascun partecipante attraverso un sistema SMS automatizzato e sicuro.

Variabili: vengono registrate le seguenti variabili:

Dati demografici del paziente: numero di previdenza sociale, età, sesso, altezza, peso, comorbidità (diabete, uso di insulina, dolore cronico, antidolorifici, farmaci anticoagulanti), stato ASA e tipo di intervento chirurgico eseguito.

Dati tecnici del blocco: data e ora del blocco del nervo periferico, anestesista che esegue, dettagli del blocco (nome del blocco, tipo di LA, volume di LA, concentrazione di LA, posizione anatomica dell'iniezione di LA, adiuvanti utilizzati, tempo di insorgenza).

Qualità del blocco dei nervi periferici e tasso di successo: tasso di successo, necessità di blocchi supplementari, uso del laccio emostatico, ragioni del blocco ritenuto non riuscito.

Complicanze emorragiche: dettagli sulle complicanze emorragiche legate alla procedura di blocco.

Follow-up tramite sondaggi:

Giorno 1: durata del blocco dei nervi periferici, dolore dopo la cessazione del blocco. Giorno 2: misure se la durata del blocco > 24 h. Giorno 30: segni di lesione nervosa: sensibilità alterata, dolore, diminuzione della forza muscolare. Giorno 90: segni continui di lesione nervosa: sensibilità alterata, dolore, diminuzione della forza muscolare.

Giorno 365: segni continui di lesione nervosa: sensibilità alterata, dolore, diminuzione della forza muscolare.

Fonti dei dati/misurazioni: tutte le variabili fanno parte dei dati che vengono normalmente registrati per i pazienti che hanno un blocco nervoso periferico. Tuttavia, lo scopo della creazione del database è quello di eseguire un'acquisizione sistematica dei dati. Utilizzeremo l'applicazione web sicura per database di ricerca online, REDCap per inserire i dati attraverso CRF elettroniche e attraverso sondaggi inviati ai pazienti (follow-up).

Dimensioni dello studio: lo scopo della creazione del database è registrare continuamente i blocchi dei nervi periferici nei pazienti. Pertanto non esiste una dimensione di studio predefinita.

Metodi statistici: utilizzeremo statistiche descrittive e analisi statistiche inferenziali, ad esempio analisi di regressione, ecc.