Ultralydveiledet perifere nerveblokker - en database (Blockbase)

Innledning Perifere nerveblokker brukes ofte i anestesi. De kan brukes som eneste anestesimetode under kirurgi eller i kombinasjon med andre metoder, for eksempel generell anestesi og sedasjon. Dessuten brukes perifere nerveblokker til å behandle postoperativ smerte, lindre smerte hos traumepasienter og for smertefulle prosedyrer.

For at en metode skal være klinisk nyttig, er det viktig å forstå faktorene som bidrar til høy suksessrate. Det er like viktig å kjenne til komplikasjonene knyttet til metoden. Til slutt er det viktig å etablere et robust læringssystem der anestesilegene kan spore nerveblokkytelsen over tid og sammenligne den med høyytende og generell ytelse. Derfor tar vi sikte på å etablere en prospektiv og løpende database for å få innsikt i 1) Faktorer som bidrar til blokkkvalitet, for eksempel suksessrate og nerveblokkvarighet; 2) Frekvenser og typer nerveskader og blødningskomplikasjoner forbundet med blokkeringsprosedyren; 3) Sporing av blokkytelse av anestesileger. Disse tre punktene er beskrevet mer detaljert nedenfor:

1. Suksessrate (blokkkvalitet) Det er vanskelig å få oversikt over suksessratene til perifere nerveblokker. De fleste studier fokuserer på én spesifikk nerveblokk, og antallet inkluderte pasienter er ofte lavt. I tillegg utføres blokkprosedyren av noen få anestesileger som er svært dyktige i det spesifikke prosedyren. Ved å etablere en database, inkludert de mest brukte perifere nerveblokkene som brukes i ulike settinger, det vil si kirurgi, perioperativ smertebehandling og smertefulle prosedyrer, og ved å inkludere anestesileger med varierende erfaring og ekspertise, vil det være mulig å få en mer detaljert bilde av faktorer som er viktige for å oppnå høye suksessrater.

2. Komplikasjoner Nerveskade. Perifere nerveblokker anses generelt som trygge å bruke med lave komplikasjonsfrekvenser. Imidlertid kan komplikasjoner være alvorlige og resultere i permanent nerveskade. Derfor er det viktig å få en oversikt over blokkrelaterte komplikasjoner og faktorer knyttet til disse komplikasjonene. Ulike regioner har spesifikke egenskaper, og komplikasjoner følger sannsynligvis et karakteristisk mønster. En database med tilstrekkelig data vil tillate oss å detaljere viktige faktorer for å forstå hvordan komplikasjoner utvikler seg og blir til varige skader.

   Blør. I dag får mange pasienter antikoagulasjonsbehandling. Vi vil derfor samle inn data om blødningskomplikasjoner knyttet til blokkeringsprosedyren.

3. Å lære ultralydveiledet perifere nerveblokker krever en viss mengde ferdigheter for å deponere LA på riktig sted. Ved å samle inn data om blokkkvalitet fra individuelle anestesileger over tid vil det være mulig å få innsikt i læringskurver og faktorer som er viktige for å lære ulike blokkprosedyrer.

Metoder Studiedesign: Observasjonsprospektiv kohortstudie. Setting: I første omgang et enkeltsenterstudie ved Anestesiologisk avdeling, Sykehuset Nordsjælland. Vi ser for oss å inkludere så mange sentre som mulig i Danmark.

Deltakere: Pasienter planlagt for perifere nerveblokker. Før innsamling av oppfølgingsdata vil det innhentes informert samtykke fra hver deltaker gjennom et automatisert og sikkert sms-system.

Variabler: Følgende variabler er registrert:

Pasientdemografi: Personnummer, alder, kjønn, høyde, vekt, komorbiditet (diabetes, bruk av insulin, kroniske smerter, smertestillende medisiner, antikoagulerende medisiner), ASA-status og type operasjon utført.

Tekniske blokkdata: Dato og klokkeslett for den perifere nerveblokken, utførende anestesilege, blokkdetaljer (navn på blokk, type LA, volum av LA, konsentrasjon av LA, anatomisk plassering av LA-injeksjon, adjuvanser brukt, starttidspunkt).

Perifer nerveblokkkvalitet og suksessrate: suksessrate, behov for supplerende blokkeringer, bruk av tourniquet, årsaker til blokkering anses mislykket.

Blødningskomplikasjoner: detaljer om blødningskomplikasjoner forbundet med blokkeringsprosedyren.

Oppfølging av undersøkelser:

Dag 1: varighet av perifer nerveblokk, smerte etter blokkavslutning. Dag 2: måler hvis blokkvarighet > 24 timer. Dag 30: tegn på nerveskade: endret følelse, smerte, redusert muskelkraft. Dag 90: kontinuerlige tegn på nerveskade: endret følelse, smerte, redusert muskelkraft.

Dag 365: kontinuerlige tegn på nerveskade: endret følelse, smerte, redusert muskelkraft.

Datakilder/mål: Alle variabler er en del av data som normalt registreres for pasienter som har perifer nerveblokk. Men formålet med å etablere databasen er å utføre en systematisk datafangst. Vi vil bruke den sikre nettapplikasjonen for nettbaserte forskningsdatabaser, REDCap for å legge inn data gjennom elektroniske CRF-er og gjennom spørreundersøkelser sendt til pasientene (oppfølging).

Studiestørrelse: Hensikten med å etablere databasen er å kontinuerlig registrere perifere nerveblokker hos pasienter. Som sådan er det ingen forhåndsdefinert studiestørrelse.

Statistiske metoder: Vi vil bruke beskrivende statistikk og inferensielle statistiske analyser, for eksempel regresjonsanalyser, etc.