Ultraljudsstyrda perifera nervblockader - en databas (Blockbase)

Inledning Perifera nervblockader används ofta vid anestesi. De kan användas som den enda anestesimetoden under operation eller i kombination med andra metoder, t.ex. generell anestesi och sedering. Dessutom används perifera nervblockader för att behandla postoperativ smärta, lindra smärta hos traumapatienter och för smärtsamma procedurer.

För att en metod ska vara kliniskt användbar är det viktigt att förstå de faktorer som bidrar till höga framgångsfrekvenser. Det är lika viktigt att känna till komplikationerna relaterade till metoden. Slutligen är det viktigt att etablera ett robust inlärningssystem där anestesiologerna kan spåra deras nervblocksprestanda över tid och jämföra det med högpresterande och allmän prestanda. Därför strävar vi efter att etablera en prospektiv och pågående databas för att få insikt i 1) Faktorer som bidrar till blockets kvalitet, t.ex. framgångsfrekvens och nervblockadens varaktighet; 2) Frekvenser och typer av nervskador och blödningskomplikationer i samband med blockeringsproceduren; 3) Spårning av blockprestanda av narkosläkare. Dessa tre punkter beskrivs mer i detalj nedan:

1. Framgångsfrekvens (blockkvalitet) Det är svårt att få en överblick över framgångsfrekvensen för perifera nervblockader. De flesta studier fokuserar på ett specifikt nervblock, och antalet inkluderade patienter är ofta lågt. Dessutom utförs blockingreppet av ett fåtal narkosläkare som är mycket skickliga på det specifika ingreppet. Genom att upprätta en databas, inklusive de mest använda perifera nervblocken som används i olika miljöer, det vill säga kirurgi, perioperativ smärtbehandling och smärtsamma ingrepp, och genom att inkludera narkosläkare med varierande erfarenhet och expertis, kommer det att vara möjligt att få en mer detaljerad bild av faktorer som är viktiga för att nå höga framgångsgrader.

2. Komplikationer Nervskada. Perifera nervblockader anses generellt vara säkra att använda med låga komplikationsfrekvenser. Däremot kan komplikationer vara allvarliga och resultera i permanent nervskada. Därför är det viktigt att få en överblick över blockrelaterade komplikationer och faktorer som är förknippade med dessa komplikationer. Olika regioner har specifika egenskaper och komplikationer följer förmodligen ett karakteristiskt mönster. En databas med tillräcklig data kommer att tillåta oss att detaljera viktiga faktorer för att förstå hur komplikationer utvecklas och förvandlas till permanenta skador.

   Blödning. Idag får många patienter antikoagulantiabehandling. Vi kommer därför att samla in data om blödningskomplikationer i samband med blockeringsproceduren.

3. Att lära sig ultraljudsstyrda perifera nervblockader kräver en viss skicklighet för att deponera LA på rätt plats. Genom att samla in data om blockkvalitet från enskilda narkosläkare över tid blir det möjligt att få insikt i inlärningskurvor och faktorer som är viktiga för att lära sig olika blockprocedurer.

Metoder Studiedesign: Observationell prospektiv kohortstudie. Inställning: Inledningsvis en encenterstudie vid anestesiologiska avdelningen, Nordsjällands sjukhus. Vi tänker oss att få med så många centra som möjligt i Danmark.

Deltagare: Patienter schemalagda för perifera nervblockader. Innan uppföljningsdata samlas in kommer informerat samtycke att inhämtas från varje deltagare genom ett automatiserat och säkert sms-system.

Variabler: Följande variabler är registrerade:

Patientdemografi: Personnummer, ålder, kön, längd, vikt, samsjuklighet (diabetes, insulinanvändning, kronisk smärta, smärtstillande medicin, antikoagulerande medicin), ASA-status och typ av operation som utförs.

Tekniska blockdata: Datum och tid för det perifera nervblocket, utförande narkosläkare, blockdetaljer (namn på block, typ av LA, volym av LA, koncentration av LA, anatomisk plats för LA-injektion, använda adjuvans, starttid).

Perifera nervblockader kvalitet och framgångsfrekvens: framgångsfrekvens, behov av kompletterande blockeringar, användning av tourniquet, orsaker till blockeringen anses misslyckad.

Blödningskomplikationer: detaljer om blödningskomplikationer i samband med blockeringsproceduren.

Uppföljning genom undersökningar:

Dag 1: varaktighet av perifer nervblockad, smärta efter blockavslutning. Dag 2: mäter om blockets varaktighet > 24 timmar. Dag 30: tecken på nervskada: förändrad känsel, smärta, minskad muskelkraft. Dag 90: kontinuerliga tecken på nervskada: förändrad känsel, smärta, minskad muskelkraft.

Dag 365: kontinuerliga tecken på nervskada: förändrad känsel, smärta, minskad muskelkraft.

Datakällor/mått: Alla variabler ingår i data som normalt registreras för patienter som har ett perifert nervblock. Syftet med att etablera databasen är dock att utföra en systematisk datafångst. Vi kommer att använda den säkra webbapplikationen för onlineforskningsdatabaser, REDCap för att lägga in data genom elektroniska CRF:er och genom enkäter som skickas till patienterna (uppföljning).

Studiestorlek: Syftet med att etablera databasen är att kontinuerligt registrera perifera nervblockader hos patienter. Som sådan finns det ingen fördefinierad studiestorlek.

Statistiska metoder: Vi kommer att använda beskrivande statistik och inferentiella statistiska analyser, t.ex. regressionsanalyser, etc.