- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06464406
Virtuaalitodellisuus harjoitustestin aikana
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntotestin tuloksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuden käytön vaikutuksia terveiden aikuisten maksimaaliseen aerobiseen rasitustestiin (aerobiseen kapasiteettiin). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako virtuaalitodellisuusohjelman käyttäminen maksimaalisen aerobisen harjoittelun aikana eroja VO2-huipussa (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti)? ja,
- Aiheuttaako virtuaalitodellisuusohjelman käyttö maksimaalisen aerobisen rasitustestin aikana eroja työskentelyssä hengityskynnyksellä?
Osallistujat suorittavat maksimaalisen aerobisen rasituksen testin kaksi kertaa (erottuna 1 viikon palautumisjaksolla) seuraavissa olosuhteissa:
- normaaleissa testausolosuhteissa laboratoriossa
- kun katsot virtuaalitodellisuusvideota
Tutkijat vertaavat molempien olosuhteiden testituloksia nähdäkseen, muuttaako virtuaalitodellisuusohjelman käyttö VO2-huippua tai hengityskynnystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuus antaa käyttäjiin dissosiatiivisen vaikutuksen harjoituksen aikana siten, että fyysinen toimintatehtävä koetaan nautittavammaksi ja miellyttävämmäksi, vaatii vähemmän rasitusta ja vaatii vähemmän fysiologista toimintaa tietyllä submaksimaalisella työnopeudella.
Tämä positiivisten vaikutusten joukko voi olla erityisen hyödyllinen maksimaalisen aerobisen harjoittelun aikana, pääasiassa siksi, että osallistujien motivaatio ja negatiivinen psykologinen tila johtavat usein testin ennenaikaiseen lopettamiseen. Tämän tyyppisen rasitustestin epämiellyttävyyden parantaminen virtuaalitodellisuusteknologian avulla voi pidentää rasitusta testin aikana ja johtaa parempaan suorituskykyyn verrattuna kontrolliolosuhteisiin.
Lisäksi fysiologisen toiminnan parantaminen maksimaalisella työnopeudella voi johtaa muutoksiin muissa tärkeissä testituloksissa, erityisesti hengityskynnyksessä. Hengityskynnystä käytetään vertailupisteenä harjoituksen intensiteetin määräämisessä. Interventiolla, joka muuttaa tätä arvoa, olisi vaikutuksia fyysisen kunnon harjoittajiin, jotka määräävät harjoituksen intensiteetin suhteessa hengityskynnykseen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää virtuaalitodellisuuden vaikutus terveiden aikuisten maksimaaliseen aerobiseen rasitustestiin. Tarkat kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako virtuaalitodellisuusohjelman käyttäminen maksimaalisen aerobisen harjoittelun aikana eroja VO2-huipussa (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti)? ja,
- Aiheuttaako virtuaalitodellisuusohjelman käyttö maksimaalisen aerobisen rasitustestin aikana eroja työskentelyssä hengityskynnyksellä?
Toissijaisia kysymyksiä, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Johtaako virtuaalitodellisuusohjelman käyttö maksimaalisen aerobisen harjoittelun aikana eroihin
- harjoitustestin aika?
- maksimisyke rasitustestin aikana?
- maksimaalinen hengitysvaihtosuhde (RER) rasitustestin aikana?
- syke (HR) hengityskynnyksellä?
- RER hengitysrajalla?
- psykologinen vaste [koetun rasituksen (RPE) ja affektiivisen valenssin luokitus] koko rasitustestin ajan?
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi osallistujat suorittavat saman maksimaalisen aerobisen rasituksen testin pyöräergometrillä normaaleissa laboratorio-olosuhteissa (Control) ja katsoessaan mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuusvideota (VR). Nämä kaksi testiä suoritetaan satunnaistetussa ja tasapainoisessa järjestyksessä oppimis- tai perehtymisvaikutusten huomioon ottamiseksi, ja ne erotetaan 1 viikon välein väsymyksen testauksen vaikutusten huomioon ottamiseksi.
Hengitystiedot, HR, RPE ja affektiivinen valenssi kerättiin rasitustestien aikana tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 650-477-7746
- Sähköposti: andmoore@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Rekrytointi
- Augusta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 650-477-7746
- Sähköposti: andmoore@augusta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaus "KYLLÄ" yhteen tai useampaan kohtaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q).
- Naiset, jotka ovat osallistumishetkellä raskaana raskaustestin mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaustila valmistui ensin
Tässä käsissä ensin suoritetaan Control-ehto (perinteinen maksimaalinen kardiorespiratorinen rasitustesti) ja toisena Virtual Reality -ehto (perinteinen maksimaalinen kardiorespiratorinen rasitustesti virtuaalitodellisuuden videolla).
|
Osallistujat katsovat videon virtuaalitodellisuuskuulokkeilla maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin aikana.
Osallistujat suorittavat maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin kontrolliolosuhteissa ilman videota, musiikkia tai muita häiriötekijöitä.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden ehto valmistui ensin
Tässä käsissä Virtual Reality -ehto (perinteinen maksimaalinen kardiorespiratorinen rasitustesti, johon on lisätty virtuaalitodellisuusvideo) suoritetaan ensin ja Control-ehto (perinteinen maksimaalinen kardiorespiratorinen rasitustesti) suoritetaan toisena.
|
Osallistujat katsovat videon virtuaalitodellisuuskuulokkeilla maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin aikana.
Osallistujat suorittavat maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin kontrolliolosuhteissa ilman videota, musiikkia tai muita häiriötekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2peak
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Korkein hapenottotaso oli keskimäärin 20 sekunnin ajanjaksolla.
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
|
Ilmanvaihtokynnys
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Työkuormitus (watteina) maksimaalisen kardiorespiratorisen rasitustestin aikana, jossa tunnistetaan rajapisteet hengityskynnykseen liittyvien aineenvaihduntatoimien välillä (CO2:n tuotanto ja O2:n käyttö; hengitysekvivalentti O2- ja O2-käytölle; ja ylimääräinen CO2-tuotanto).
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Korkeimman suoritetun rasitustestivaiheen työkuormitus (watteina).
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
|
Koko testiaika
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Testin kesto (minuutteina), ei sisällä lämmittelyä.
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
|
RPE
Aikaikkuna: Arvioitu koko harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta (lämmittelyn lopussa ja jokaisen parillisen vaiheen lopussa).
|
Koetun rasituksen luokitus mitattuna 0:sta (ei havaittua rasitusta) 10:een (maksimaalinen koettu rasitus).
|
Arvioitu koko harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta (lämmittelyn lopussa ja jokaisen parillisen vaiheen lopussa).
|
|
Affective Valence
Aikaikkuna: Arvioitu koko harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta (lämmittelyn lopussa ja jokaisen parillisen vaiheen lopussa).
|
Affektiivinen valenssi mitattuna -5 (erittäin huono olo) +5 (erittäin hyvä olo).
|
Arvioitu koko harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta (lämmittelyn lopussa ja jokaisen parillisen vaiheen lopussa).
|
|
%VO2-huippu hengityskynnyksellä
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
VO2-huipun prosenttiosuus, jossa hengityskynnys saavutettiin.
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
|
Syke hengityskynnyksellä
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Syke, joka vastaa aikaa, jolloin hengityskynnys saavutettiin.
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
|
Syke VO2-huipussa
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Syke (lyöntiä minuutissa), jolla VO2-huippu saavutettiin.
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) VO2-huipussa
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Hiilidioksidituotannon osuus hapenkulutuksesta, kun VO2-huippu saavutettiin.
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) hengityskynnyksellä
Aikaikkuna: Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Hiilidioksidituotannon osuus hapenkulutuksesta, kun hengityskynnys saavutettiin.
|
Arvioitu harjoitustestin aikana kunkin tilan osalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2130870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .