- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06464406
Virtual Reality under treningstesting
Effekter av virtuell virkelighet på resultater fra kardiorespiratoriske fitnesstest
Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av bruk av virtuell virkelighet på maksimal ytelse av aerob treningstest (aerob kapasitet) hos friske voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører bruk av et virtual reality-program under en maksimal aerob treningstest til forskjeller i VO2peak (maksimal aerob kapasitet)? og,
- Fører bruk av et virtual reality-program under en maksimal aerob treningstest til forskjeller i arbeidshastighet ved ventilasjonsterskelen?
Deltakerne vil gjennomføre en maksimal aerob treningstest to ganger (atskilt med 1 ukes restitusjon) under følgende forhold:
- normale testforhold i et laboratorium
- mens du ser på en virtuell virkelighetsvideo
Forskere vil sammenligne testresultatene for begge tilstandene for å se om bruken av et virtual reality-program endrer VO2peak eller ventilasjonsterskelen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtuell virkelighet gir en dissosiativ effekt på brukerne under trening, slik at den fysiske aktivitetsoppgaven oppleves mer behagelig og behagelig, krever mindre anstrengelse og krever mindre fysiologisk funksjon for en gitt submaksimal arbeidstakt.
Denne rekken av positive effekter kan være spesielt fordelaktig under en maksimal aerob treningstest, hovedsakelig fordi deltakermotivasjon og negativ psykologisk tilstand ofte fører til for tidlig testavslutning. Å lindre ubehagelighetene ved denne typen treningstest med bruk av virtuell virkelighet-teknologi kan forlenge innsatsen under testen og resultere i overlegen ytelse sammenlignet med en kontrolltilstand.
I tillegg kan forbedring av fysiologisk funksjon ved submaksimale arbeidshastigheter føre til endringer i andre viktige testresultater, spesielt den respiratoriske terskelen. Ventilasjonsterskelen brukes som et referansepunkt for å foreskrive treningsintensitet. En intervensjon som endrer denne verdien vil ha konsekvenser for utøvere av fysisk form som foreskriver treningsintensitet i forhold til ventilasjonsterskelen.
Det generelle formålet med denne studien er å bestemme effekten av virtuell virkelighet på maksimal ytelse av aerob treningstest hos friske voksne. De spesifikke spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører bruk av et virtual reality-program under en maksimal aerob treningstest til forskjeller i VO2peak (maksimal aerob kapasitet)? og,
- Fører bruk av et virtual reality-program under en maksimal aerob treningstest til forskjeller i arbeidshastighet ved ventilasjonsterskelen?
Sekundære spørsmål denne studien tar sikte på å besvare inkluderer:
Fører bruk av et virtual reality-program under en maksimal aerob treningstest til forskjeller i
- treningstest tid?
- maksimal puls under treningstesten?
- maksimal respiratorisk utvekslingsforhold (RER) under treningstesten?
- hjertefrekvens (HR) ved ventilasjonsterskelen?
- RER ved ventilasjonsterskelen?
- psykologisk respons [vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) og affektiv valens] gjennom treningstesten?
For å nå disse målene vil deltakerne fullføre den samme maksimale aerobe treningstesten på et syklerergometer under normale laboratorieforhold (kontroll) og når de ser på en oppslukende virtuell virkelighetsvideo (VR). De to testene vil bli gjennomført i en randomisert og balansert rekkefølge for å ta hensyn til lærings- eller kjennskapseffekter, og vil bli adskilt med 1 uke for å ta hensyn til effekten av testtretthet.
Respirasjonsdata, HR, RPE og affektiv valens ble samlet inn under treningstestene for å møte målene med studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew R Moore, PhD
- Telefonnummer: 650-477-7746
- E-post: andmoore@augusta.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
- Rekruttering
- Augusta University
-
Ta kontakt med:
- Andrew R Moore, PhD
- Telefonnummer: 650-477-7746
- E-post: andmoore@augusta.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Svare "JA" på ett eller flere punkter på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q).
- Kvinner som er gravide på deltakelsestidspunktet i henhold til en graviditetstest.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand fullført først
I denne armen vil kontrolltilstanden (tradisjonell maksimal kardiorespiratorisk treningstest) fullføres først, og Virtual Reality-tilstanden (tradisjonell maksimal kardiorespiratorisk treningstest med tillegg av virtual reality-video) fullføres som andre.
|
Deltakerne vil se en video på et virtual reality-headset under fullføringen av den maksimale kardiorespiratoriske treningstesten.
Deltakerne vil fullføre den maksimale kardiorespiratoriske treningstesten under kontrollforhold uten video, musikk eller andre distraksjoner.
|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-tilstand fullført først
I denne armen vil Virtual Reality-tilstanden (tradisjonell maksimal kardiorespiratorisk treningstest med tillegg av virtual reality-video) fullføres først, og kontrollbetingelsen (tradisjonell maksimal kardiorespiratorisk treningstest) fullføres som andre.
|
Deltakerne vil se en video på et virtual reality-headset under fullføringen av den maksimale kardiorespiratoriske treningstesten.
Deltakerne vil fullføre den maksimale kardiorespiratoriske treningstesten under kontrollforhold uten video, musikk eller andre distraksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2peak
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Det høyeste nivået av oksygenopptak var gjennomsnittlig over en 20-sekunders periode.
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
|
Ventilasjonsterskel
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Arbeidsbelastningen (i watt) under den maksimale kardiorespiratoriske treningstesten hvor bruddpunkter identifiseres mellom metabolske mål knyttet til den respiratoriske terskelen (CO2-produksjon og O2-utnyttelse; respiratorisk ekvivalent for O2- og O2-utnyttelse; og overskytende CO2-produksjon).
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppkraft
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Arbeidsbelastningen (i watt) for det høyeste treningsteststadiet som ble fullført
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
|
Total testtid
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Varigheten av testen (i minutter), ikke inkludert oppvarming.
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
|
RPE
Tidsramme: Vurdert gjennom treningstesten for hver tilstand (ved slutten av oppvarmingen og slutten av hvert partallsfase).
|
Vurdering av opplevd anstrengelse målt fra 0 (ingen opplevd anstrengelse) til 10 (maksimal opplevd anstrengelse).
|
Vurdert gjennom treningstesten for hver tilstand (ved slutten av oppvarmingen og slutten av hvert partallsfase).
|
|
Affektiv valens
Tidsramme: Vurdert gjennom treningstesten for hver tilstand (ved slutten av oppvarmingen og slutten av hvert partallsfase).
|
Affektiv valens målt fra -5 (føles veldig dårlig) til +5 (føles veldig bra).
|
Vurdert gjennom treningstesten for hver tilstand (ved slutten av oppvarmingen og slutten av hvert partallsfase).
|
|
%VO2peak ved ventilasjonsterskel
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Prosentandelen av VO2-topp der ventilasjonsterskelen ble nådd.
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
|
Hjertefrekvens ved ventilasjonsterskel
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Hjertefrekvensen som tilsvarer tiden da ventilasjonsterskelen ble nådd.
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
|
Hjertefrekvens ved VO2peak
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Hjertefrekvensen (i slag per minutt) der VO2-peak ble nådd.
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) ved VO2peak
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Andelen karbondioksidproduksjon av oksygenforbruk når VO2-toppen ble nådd.
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
|
Respiratorisk utvekslingsforhold (RER) ved respiratorisk terskel
Tidsramme: Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Andelen karbondioksidproduksjon av oksygenforbruk når ventilasjonsterskelen ble nådd.
|
Vurderes under treningstesten for hver tilstand.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2130870
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .