- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06464406
Virtual Reality under træningstest
Virkninger af Virtual Reality på resultaterne af kardiorespiratoriske fitnesstest
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske virkningerne af virtual reality-brug på maksimal aerob træningspræstation (aerob kapacitet) hos raske voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Fører brug af et virtual reality-program under en maksimal aerob træningstest til forskelle i VO2peak (maksimal aerob kapacitet)? og,
- Fører brug af et virtual reality-program under en maksimal aerob træningstest til forskelle i arbejdshastighed ved den ventilatoriske tærskel?
Deltagerne vil gennemføre en maksimal aerob træningstest to gange (adskilt af 1 uges restitution) under følgende forhold:
- normale testforhold i et laboratorium
- mens du ser en virtual reality-video
Forskere vil sammenligne testresultaterne for begge tilstande for at se, om brugen af et virtual reality-program ændrer VO2peak eller den ventilatoriske tærskel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality giver en dissociativ effekt på brugerne under træning, således at den fysiske aktivitetsopgave opleves som mere behagelig og behagelig, kræver mindre anstrengelse og kræver mindre fysiologisk funktion for en given submaksimal arbejdshastighed.
Denne række af positive effekter kan være særligt fordelagtige under en maksimal aerob træningstest, primært fordi deltagerens motivation og negativ psykologisk tilstand ofte fører til for tidlig testafslutning. Forbedring af ubehageligheden ved denne type træningstest med brug af virtual reality-teknologi kan forlænge indsatsen under testen og resultere i overlegen ydeevne sammenlignet med en kontroltilstand.
Derudover kan forbedring af den fysiologiske funktion ved submaksimale arbejdshastigheder føre til ændringer i andre vigtige testresultater, især den ventilatoriske tærskel. Den ventilatoriske tærskel bruges som referencepunkt for ordination af træningsintensitet. En intervention, der ændrer denne værdi, ville have konsekvenser for fysisk fitness-udøvere, som ordinerer træningsintensitet i forhold til den ventilatoriske tærskel.
Det generelle formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af virtual reality på maksimal aerob træningstestpræstation hos raske voksne. De specifikke spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Fører brug af et virtual reality-program under en maksimal aerob træningstest til forskelle i VO2peak (maksimal aerob kapacitet)? og,
- Fører brug af et virtual reality-program under en maksimal aerob træningstest til forskelle i arbejdshastighed ved den ventilatoriske tærskel?
Sekundære spørgsmål, som denne undersøgelse har til formål at besvare omfatter:
Fører brug af et virtual reality-program under en maksimal aerob træningstest til forskelle i
- træningstest tid?
- maksimal puls under træningstesten?
- maksimal respiratorisk udvekslingsforhold (RER) under træningstesten?
- hjertefrekvens (HR) ved den ventilatoriske tærskel?
- RER ved den ventilatoriske tærskel?
- psykologisk respons [vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) og affektiv valens] gennem hele træningstesten?
For at nå disse mål vil deltagerne gennemføre den samme maksimale aerobe træningstest på et cykelergometer under normale laboratorieforhold (kontrol) og når de ser en fordybende virtual reality-video (VR). De to tests vil blive gennemført i en randomiseret og afbalanceret rækkefølge for at tage højde for lærings- eller kendskabseffekter, og vil blive adskilt med 1 uge for at tage højde for virkningerne af testtræthed.
Respiratoriske data, HR, RPE og affektiv valens blev indsamlet under træningstestene for at imødekomme formålet med undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew R Moore, PhD
- Telefonnummer: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
- Rekruttering
- Augusta University
-
Kontakt:
- Andrew R Moore, PhD
- Telefonnummer: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Svar "JA" til en eller flere punkter på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q).
- Kvinder, der er gravide på tidspunktet for deltagelse i henhold til en graviditetstest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand afsluttet først
I denne arm vil kontroltilstanden (traditionel maksimal kardiorespiratorisk træningstest) blive gennemført først, og Virtual Reality-tilstanden (traditionel maksimal kardiorespiratorisk træningstest med tilføjelse af virtual reality-video) vil blive afsluttet for det andet.
|
Deltagerne vil se en video på et virtual reality-headset under gennemførelsen af den maksimale kardiorespiratoriske træningstest.
Deltagerne vil gennemføre den maksimale kardiorespiratoriske træningstest under kontrolforhold uden video, musik eller andre distraktioner.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality-tilstand afsluttet først
I denne arm vil Virtual Reality-tilstanden (traditionel maksimal kardiorespiratorisk træningstest med tilføjelse af virtual reality-video) blive afsluttet først, og kontrolbetingelsen (traditionel maksimal kardiorespiratorisk træningstest) vil blive afsluttet for det andet.
|
Deltagerne vil se en video på et virtual reality-headset under gennemførelsen af den maksimale kardiorespiratoriske træningstest.
Deltagerne vil gennemføre den maksimale kardiorespiratoriske træningstest under kontrolforhold uden video, musik eller andre distraktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2peak
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Det højeste niveau af iltoptagelse var i gennemsnit over en 20 sekunders periode.
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
|
Ventilatorisk tærskel
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Arbejdsbelastningen (i watt) under den maksimale kardiorespiratoriske træningstest, hvor der identificeres brudpunkter mellem metaboliske mål forbundet med den ventilatoriske tærskel (CO2-produktion og O2-udnyttelse; ventilatorisk ækvivalent for O2- og O2-udnyttelse; og overskydende CO2-produktion).
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topkraft
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Arbejdsbelastningen (i watt) for den højeste træningstestfase, der blev gennemført
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
|
Samlet testtid
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Testens varighed (i minutter), ikke inklusive opvarmning.
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
|
RPE
Tidsramme: Vurderet gennem hele træningstesten for hver tilstand (ved slutningen af opvarmningen og slutningen af hver etape med lige numre).
|
Vurdering af opfattet anstrengelse målt fra 0 (ingen opfattet anstrengelse) til 10 (maksimal opfattet anstrengelse).
|
Vurderet gennem hele træningstesten for hver tilstand (ved slutningen af opvarmningen og slutningen af hver etape med lige numre).
|
|
Affektiv Valens
Tidsramme: Vurderet gennem hele træningstesten for hver tilstand (ved slutningen af opvarmningen og slutningen af hver etape med lige numre).
|
Affektiv valens målt fra -5 (føler mig meget dårlig) til +5 (føler mig meget god).
|
Vurderet gennem hele træningstesten for hver tilstand (ved slutningen af opvarmningen og slutningen af hver etape med lige numre).
|
|
%VO2peak ved ventilatorisk tærskel
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Den procentdel af VO2peak, ved hvilken den ventilatoriske tærskel blev nået.
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
|
Puls ved ventilatorisk tærskel
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Pulsen svarende til det tidspunkt, hvor den ventilatoriske tærskel blev nået.
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
|
Puls ved VO2peak
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Den hjertefrekvens (i slag pr. minut), hvor VO2-peak blev nået.
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) ved VO2peak
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Andelen af kuldioxidproduktion i forhold til iltforbruget, når VO2-peak blev nået.
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) ved ventilatorisk tærskel
Tidsramme: Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Andelen af kuldioxidproduktion i forhold til iltforbruget, når den ventilatoriske tærskel blev nået.
|
Vurderet under træningstesten for hver tilstand.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2130870
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtual Reality tilstand
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater