- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06464406
Realidade Virtual Durante Testes Ergométricos
Efeitos da realidade virtual nos resultados dos testes de aptidão cardiorrespiratória
O objetivo deste ensaio clínico é explorar os efeitos do uso da realidade virtual no desempenho máximo do teste de exercício aeróbico (capacidade aeróbica) em adultos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- O uso de um programa de realidade virtual durante um teste de exercício aeróbico máximo leva a diferenças no VO2pico (capacidade aeróbica máxima)? e,
- O uso de um programa de realidade virtual durante um teste de exercício aeróbico máximo leva a diferenças na taxa de trabalho no limiar ventilatório?
Os participantes realizarão um teste de exercício aeróbico máximo duas vezes (separadas por 1 semana de recuperação) nas seguintes condições:
- condições normais de teste em um laboratório
- enquanto assiste a um vídeo de realidade virtual
Os pesquisadores compararão os resultados dos testes de ambas as condições para verificar se o uso de um programa de realidade virtual altera o VO2pico ou o limiar ventilatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realidade virtual confere um efeito dissociativo aos usuários durante o exercício, de modo que a tarefa de atividade física é vivenciada como mais prazerosa e prazerosa, requer menos esforço e requer menos função fisiológica para uma determinada taxa de trabalho submáxima.
Esta série de efeitos positivos pode ser particularmente vantajosa durante um teste de exercício aeróbico máximo, principalmente porque a motivação dos participantes e o estado psicológico negativo muitas vezes levam ao término prematuro do teste. Melhorar o desconforto deste tipo de teste de exercício com o uso da tecnologia de realidade virtual pode prolongar o gasto de esforço durante o teste e resultar em desempenho superior em comparação com uma condição de controle.
Além disso, a melhoria da função fisiológica em taxas de trabalho submáximas pode levar a alterações em outros resultados importantes dos testes, particularmente no limiar ventilatório. O limiar ventilatório é utilizado como ponto de referência para prescrição da intensidade do exercício. Uma intervenção que modificasse esse valor repercutiria nos praticantes de condicionamento físico que prescrevem a intensidade do exercício em relação ao limiar ventilatório.
O objetivo geral deste estudo é determinar o efeito da realidade virtual no desempenho máximo do teste de esforço aeróbico em adultos saudáveis. As questões específicas que pretende responder são:
- O uso de um programa de realidade virtual durante um teste de exercício aeróbico máximo leva a diferenças no VO2pico (capacidade aeróbica máxima)? e,
- O uso de um programa de realidade virtual durante um teste de exercício aeróbico máximo leva a diferenças na taxa de trabalho no limiar ventilatório?
As questões secundárias que este estudo pretende responder incluem:
O uso de um programa de realidade virtual durante um teste de exercício aeróbico máximo leva a diferenças na
- hora do teste ergométrico?
- frequência cardíaca máxima durante o teste ergométrico?
- razão de troca respiratória máxima (RER) durante o teste de exercício?
- frequência cardíaca (FC) no limiar ventilatório?
- RER no limiar ventilatório?
- resposta psicológica [avaliação da percepção subjetiva de esforço (PSE) e valência afetiva] ao longo do teste ergométrico?
Para atingir esses objetivos, os participantes irão completar o mesmo teste de exercício aeróbico máximo em um cicloergômetro sob condições normais de laboratório (Controle) e ao visualizar um vídeo imersivo de realidade virtual (VR). Os dois testes serão concluídos em ordem aleatória e contrabalançada para levar em conta os efeitos de aprendizagem ou familiaridade, e serão separados por 1 semana para levar em conta os efeitos da fadiga do teste.
Dados respiratórios, FC, PSE e valência afetiva foram coletados durante os testes ergométricos para atender aos objetivos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew R Moore, PhD
- Número de telefone: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Recrutamento
- Augusta University
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Contato:
- Andrew R Moore, PhD
- Número de telefone: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Responder “SIM” a um ou mais itens do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).
- Mulheres grávidas no momento da participação de acordo com um teste de gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de controle concluída primeiro
Neste braço, a condição de controle (teste de exercício cardiorrespiratório máximo tradicional) será concluída primeiro, e a condição de Realidade Virtual (teste de exercício cardiorrespiratório máximo tradicional com adição de vídeo de realidade virtual) será concluída em segundo lugar.
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Os participantes assistirão a um vídeo em um fone de ouvido de realidade virtual durante a realização do teste de exercício cardiorrespiratório máximo.
Os participantes irão completar o teste de exercício cardiorrespiratório máximo sob condições de controle, sem vídeo, música ou outras distrações.
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Experimental: Condição de realidade virtual concluída primeiro
Neste braço, a condição de Realidade Virtual (teste de exercício cardiorrespiratório máximo tradicional com adição de vídeo de realidade virtual) será concluída primeiro, e a condição de controle (teste de exercício cardiorrespiratório máximo tradicional) será concluída em segundo lugar.
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Os participantes assistirão a um vídeo em um fone de ouvido de realidade virtual durante a realização do teste de exercício cardiorrespiratório máximo.
Os participantes irão completar o teste de exercício cardiorrespiratório máximo sob condições de controle, sem vídeo, música ou outras distrações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2pico
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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O nível mais alto de consumo de oxigênio ocorreu em média durante um período de 20 segundos.
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Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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Limiar ventilatório
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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Carga de trabalho (em Watts) durante o teste de exercício cardiorrespiratório máximo no qual são identificados pontos de ruptura entre medidas metabólicas associadas ao limiar ventilatório (produção de CO2 e utilização de O2; equivalente ventilatório para O2 e utilização de O2; e excesso de produção de CO2).
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Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de energia
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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A carga de trabalho (em Watts) da etapa mais alta do teste de esforço concluída
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Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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Tempo total de teste
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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A duração do teste (em minutos), sem incluir o aquecimento.
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Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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EPR
Prazo: Avaliado ao longo do teste de exercício para cada condição (ao final do aquecimento e ao final de cada etapa par).
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Classificação de esforço percebido medida de 0 (sem esforço percebido) a 10 (esforço percebido máximo).
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Avaliado ao longo do teste de exercício para cada condição (ao final do aquecimento e ao final de cada etapa par).
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Valência Afetiva
Prazo: Avaliado ao longo do teste de exercício para cada condição (ao final do aquecimento e ao final de cada etapa par).
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Valência afetiva medida de -5 (sentir-se muito mal) a +5 (sentir-se muito bem).
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Avaliado ao longo do teste de exercício para cada condição (ao final do aquecimento e ao final de cada etapa par).
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%VO2pico no limiar ventilatório
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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A porcentagem do VO2pico em que o limiar ventilatório foi atingido.
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Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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Frequência cardíaca no limiar ventilatório
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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A frequência cardíaca correspondente ao momento em que o limiar ventilatório foi atingido.
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Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
|
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Frequência cardíaca no VO2pico
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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A frequência cardíaca (em batimentos por minuto) na qual o VO2pico foi atingido.
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Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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Taxa de troca respiratória (RER) no VO2pico
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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A proporção da produção de dióxido de carbono em relação ao consumo de oxigênio quando o VO2pico foi atingido.
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Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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|
Taxa de troca respiratória (RER) no limiar ventilatório
Prazo: Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
|
A proporção da produção de dióxido de carbono em relação ao consumo de oxigênio quando o limiar ventilatório foi atingido.
|
Avaliado durante o teste de exercício para cada condição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2130870
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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