- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06464406
Realtà virtuale durante il test da sforzo
Effetti della realtà virtuale sui risultati del test di fitness cardiorespiratorio
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare gli effetti dell'uso della realtà virtuale sulle prestazioni massime del test di esercizio aerobico (capacità aerobica) in adulti sani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L'utilizzo di un programma di realtà virtuale durante un test di esercizio aerobico massimale porta a differenze nel VO2peak (capacità aerobica massima)? E,
- L’utilizzo di un programma di realtà virtuale durante un test di esercizio aerobico massimale porta a differenze nel ritmo di lavoro alla soglia ventilatoria?
I partecipanti completeranno un test di esercizio aerobico massimale due volte (separati da 1 settimana di recupero) alle seguenti condizioni:
- normali condizioni di test in un laboratorio
- durante la visione di un video di realtà virtuale
I ricercatori confronteranno i risultati dei test di entrambe le condizioni per vedere se l’uso di un programma di realtà virtuale altera il VO2peak o la soglia ventilatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale conferisce un effetto dissociativo agli utenti durante l’esercizio, in modo tale che l’attività fisica viene vissuta come più divertente e piacevole, richiede meno sforzo e richiede meno funzioni fisiologiche per un dato ritmo di lavoro submassimale.
Questa serie di effetti positivi può essere particolarmente vantaggiosa durante un test di esercizio aerobico massimale, principalmente perché la motivazione del partecipante e lo stato psicologico negativo spesso portano alla conclusione prematura del test. Migliorare la spiacevolezza di questo tipo di test da sforzo con l'uso della tecnologia della realtà virtuale può prolungare lo sforzo richiesto durante il test e portare a prestazioni superiori rispetto a una condizione di controllo.
Inoltre, il miglioramento della funzione fisiologica a ritmi di lavoro submassimali può portare ad alterazioni in altri importanti risultati dei test, in particolare la soglia ventilatoria. La soglia ventilatoria viene utilizzata come punto di riferimento per prescrivere l'intensità dell'esercizio. Un intervento che modifichi questo valore avrebbe ripercussioni sui professionisti del fitness che prescrivono l’intensità dell’esercizio rispetto alla soglia ventilatoria.
Lo scopo generale di questo studio è determinare l'effetto della realtà virtuale sulle prestazioni massime del test di esercizio aerobico negli adulti sani. Le domande specifiche a cui si propone di rispondere sono:
- L'utilizzo di un programma di realtà virtuale durante un test di esercizio aerobico massimale porta a differenze nel VO2peak (capacità aerobica massima)? E,
- L’utilizzo di un programma di realtà virtuale durante un test di esercizio aerobico massimale porta a differenze nel ritmo di lavoro alla soglia ventilatoria?
Le domande secondarie a cui questo studio mira a rispondere includono:
L'utilizzo di un programma di realtà virtuale durante un test di esercizio aerobico massimale porta a differenze in
- ora del test da sforzo?
- frequenza cardiaca massima durante il test da sforzo?
- rapporto massimo di scambio respiratorio (RER) durante il test da sforzo?
- frequenza cardiaca (FC) alla soglia ventilatoria?
- RER alla soglia ventilatoria?
- risposta psicologica [valutazione dello sforzo percepito (RPE) e valenza affettiva] durante il test da sforzo?
Per raggiungere questi obiettivi, i partecipanti completeranno lo stesso test di esercizio aerobico massimale su un cicloergometro in normali condizioni di laboratorio (controllo) e durante la visualizzazione di un video di realtà virtuale immersiva (VR). I due test verranno completati in ordine randomizzato e controbilanciato per tenere conto degli effetti di apprendimento o familiarità e saranno separati da 1 settimana per tenere conto degli effetti dell'affaticamento del test.
Dati respiratori, FC, RPE e valenza affettiva sono stati raccolti durante i test da sforzo per raggiungere gli obiettivi dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew R Moore, PhD
- Numero di telefono: 650-477-7746
- Email: andmoore@augusta.edu
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
- Reclutamento
- Augusta University
-
Contatto:
- Andrew R Moore, PhD
- Numero di telefono: 650-477-7746
- Email: andmoore@augusta.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Rispondere "SÌ" a uno o più elementi del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q).
- Donne incinte al momento della partecipazione secondo un test di gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione di controllo completata per prima
In questo braccio, la condizione di controllo (test da sforzo cardiorespiratorio massimale tradizionale) sarà completata per prima e la condizione di realtà virtuale (test da sforzo cardiorespiratorio massimale tradizionale con l'aggiunta di video di realtà virtuale) sarà completata per seconda.
|
I partecipanti guarderanno un video su un visore per realtà virtuale durante il completamento del test da sforzo cardiorespiratorio massimale.
I partecipanti completeranno il test da sforzo cardiorespiratorio massimale in condizioni di controllo senza video, musica o altre distrazioni.
|
|
Sperimentale: La condizione di realtà virtuale è stata completata per prima
In questo braccio, la condizione di realtà virtuale (test da sforzo cardiorespiratorio massimale tradizionale con l'aggiunta di video di realtà virtuale) sarà completata per prima e la condizione di controllo (test da sforzo cardiorespiratorio massimale tradizionale) sarà completata per seconda.
|
I partecipanti guarderanno un video su un visore per realtà virtuale durante il completamento del test da sforzo cardiorespiratorio massimale.
I partecipanti completeranno il test da sforzo cardiorespiratorio massimale in condizioni di controllo senza video, musica o altre distrazioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2picco
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
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Il livello più alto di consumo di ossigeno calcolato in media su un periodo di 20 secondi.
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Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
|
Soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
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Il carico di lavoro (in Watt) durante il test da sforzo cardiorespiratorio massimale in cui vengono identificati i breakpoint tra le misure metaboliche associate alla soglia ventilatoria (produzione di CO2 e utilizzo di O2; equivalente ventilatorio per O2 e utilizzo di O2; e produzione di CO2 in eccesso).
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di potenza
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
Il carico di lavoro (in Watt) della fase più alta del test da sforzo completata
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
|
Tempo totale della prova
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
La durata del test (in minuti), escluso il riscaldamento.
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
|
RPE
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione (alla fine del riscaldamento e alla fine di ogni fase pari).
|
Valutazione dello sforzo percepito misurato da 0 (nessuno sforzo percepito) a 10 (massimo sforzo percepito).
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione (alla fine del riscaldamento e alla fine di ogni fase pari).
|
|
Valenza affettiva
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione (alla fine del riscaldamento e alla fine di ogni fase pari).
|
Valenza affettiva misurata da -5 (sentirsi molto male) a +5 (sentirsi molto bene).
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione (alla fine del riscaldamento e alla fine di ogni fase pari).
|
|
%VO2picco alla soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
La percentuale di VO2peak alla quale è stata raggiunta la soglia ventilatoria.
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
|
Frequenza cardiaca alla soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
La frequenza cardiaca corrispondente al momento in cui è stata raggiunta la soglia ventilatoria.
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
|
Frequenza cardiaca al VO2peak
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
La frequenza cardiaca (in battiti al minuto) alla quale è stato raggiunto il VO2picco.
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
|
Rapporto di scambio respiratorio (RER) al VO2picco
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
La proporzione tra la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno quando viene raggiunto il picco VO2.
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
|
Rapporto di scambio respiratorio (RER) alla soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
La proporzione tra la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno quando è stata raggiunta la soglia ventilatoria.
|
Valutato durante il test da sforzo per ciascuna condizione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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- 2130870
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