- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06464406
Virtuální realita během cvičení
Účinky virtuální reality na výsledky testů kardiorespirační zdatnosti
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky použití virtuální reality na maximální výkonnost aerobního zátěžového testu (aerobní kapacitu) u zdravých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Vede používání programu virtuální reality během testu maximální aerobní zátěže k rozdílům v VO2peak (maximální aerobní kapacitě)? a,
- Vede používání programu virtuální reality během testu maximální aerobní zátěže k rozdílům v pracovní frekvenci na ventilačním prahu?
Účastníci absolvují test maximální aerobní zátěže dvakrát (s odstupem 1 týdne regenerace) za následujících podmínek:
- normální testovací podmínky v laboratoři
- při sledování videa ve virtuální realitě
Výzkumníci budou porovnávat výsledky testů obou stavů, aby zjistili, zda použití programu virtuální reality změní VO2peak nebo ventilační práh.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virtuální realita má na uživatele během cvičení disociativní efekt, takže úkol fyzické aktivity je prožíván jako příjemnější a příjemnější, vyžaduje méně námahy a vyžaduje méně fyziologických funkcí pro danou submaximální pracovní rychlost.
Tato řada pozitivních účinků může být zvláště výhodná během testu maximálního aerobního cvičení, hlavně proto, že motivace účastníků a negativní psychologický stav často vedou k předčasnému ukončení testu. Zmírnění nepříjemnosti tohoto typu zátěžového testu pomocí technologie virtuální reality může prodloužit vynaložené úsilí během testu a vést k lepšímu výkonu ve srovnání s kontrolním stavem.
Zlepšení fyziologických funkcí při submaximální pracovní rychlosti může navíc vést ke změnám v dalších důležitých výsledcích testování, zejména ventilačního prahu. Ventilační práh se používá jako referenční bod pro předepisování intenzity zátěže. Intervence, která tuto hodnotu modifikuje, by měla dopad na odborníky v oblasti fyzické zdatnosti, kteří předepisují intenzitu cvičení vzhledem k ventilačnímu prahu.
Obecným účelem této studie je určit vliv virtuální reality na maximální výkonnost aerobního zátěžového testu u zdravých dospělých. Konkrétní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Vede používání programu virtuální reality během testu maximální aerobní zátěže k rozdílům v VO2peak (maximální aerobní kapacitě)? a,
- Vede používání programu virtuální reality během testu maximální aerobní zátěže k rozdílům v pracovní frekvenci na ventilačním prahu?
Mezi sekundární otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, patří:
Vede používání programu virtuální reality během testu maximálního aerobního cvičení k rozdílům v
- čas zátěžového testu?
- maximální tepová frekvence během zátěžového testu?
- maximální respirační výměnný poměr (RER) během zátěžového testu?
- srdeční frekvence (HR) na ventilačním prahu?
- RER na ventilačním prahu?
- psychologická reakce [hodnocení vnímané námahy (RPE) a afektivní valence] v průběhu zátěžového testu?
K dosažení těchto cílů účastníci absolvují stejný test maximální aerobní zátěže na cyklovém ergometru za normálních laboratorních podmínek (Control) a při sledování pohlcujícího videa virtuální reality (VR). Tyto dva testy budou dokončeny v náhodném a vyváženém pořadí, aby se zohlednily účinky učení nebo známosti, a budou odděleny 1 týdnem, aby se zohlednily účinky únavy při testování.
Respirační údaje, HR, RPE a afektivní valence byly shromážděny během zátěžových testů, aby byly splněny cíle studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
- Nábor
- Augusta University
-
Kontakt:
- Andrew R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Odpověď „ANO“ na jednu nebo více položek v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q).
- Ženy, které jsou v době účasti těhotné podle těhotenského testu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní podmínka dokončena jako první
V tomto rameni bude jako první splněna podmínka Control (tradiční maximální kardiorespirační zátěžový test) a jako druhá bude dokončena podmínka Virtuální realita (tradiční maximální kardiorespirační zátěžový test s přidáním videa virtuální reality).
|
Účastníci budou sledovat video na náhlavní soupravě pro virtuální realitu při vyplňování maximálního kardiorespiračního zátěžového testu.
Účastníci absolvují maximální kardiorespirační zátěžový test za kontrolovaných podmínek bez videa, hudby nebo jiných rušivých vlivů.
|
|
Experimentální: Nejprve byla dokončena podmínka virtuální reality
V této větvi bude jako první dokončena podmínka Virtuální realita (tradiční maximální kardiorespirační zátěžový test s přidáním videa virtuální reality) a jako druhá bude dokončena podmínka Kontroly (tradiční maximální kardiorespirační zátěžový test).
|
Účastníci budou sledovat video na náhlavní soupravě pro virtuální realitu při vyplňování maximálního kardiorespiračního zátěžového testu.
Účastníci absolvují maximální kardiorespirační zátěžový test za kontrolovaných podmínek bez videa, hudby nebo jiných rušivých vlivů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2peak
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Nejvyšší úroveň příjmu kyslíku byla v průměru za 20 sekund.
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
|
Ventilační práh
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Pracovní zátěž (ve wattech) během testu maximální kardiorespirační zátěže, při které jsou identifikovány zlomové body mezi metabolickými měřeními spojenými s ventilačním prahem (produkce CO2 a využití O2; ventilační ekvivalent pro využití O2 a O2 a nadměrná produkce CO2).
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový výkon
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Pracovní zatížení (ve wattech) nejvyšší dokončené fáze zátěžového testu
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
|
Celková doba testu
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Doba trvání testu (v minutách), bez zahřívání.
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
|
RPE
Časové okno: Hodnotí se v průběhu zátěžového testu pro každou podmínku (na konci zahřátí a na konci každé fáze se sudým číslem).
|
Hodnocení vnímané námahy měřeno od 0 (žádná vnímaná námaha) do 10 (maximální vnímaná námaha).
|
Hodnotí se v průběhu zátěžového testu pro každou podmínku (na konci zahřátí a na konci každé fáze se sudým číslem).
|
|
Afektivní Valence
Časové okno: Hodnotí se v průběhu zátěžového testu pro každou podmínku (na konci zahřátí a na konci každé fáze se sudým číslem).
|
Afektivní valence měřená od -5 (velmi špatný pocit) do +5 (velmi dobrý pocit).
|
Hodnotí se v průběhu zátěžového testu pro každou podmínku (na konci zahřátí a na konci každé fáze se sudým číslem).
|
|
% VO2peak na prahu ventilace
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Procento VO2peak, při kterém bylo dosaženo ventilačního prahu.
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
|
Srdeční frekvence na ventilačním prahu
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Srdeční frekvence odpovídající době, kdy bylo dosaženo ventilačního prahu.
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
|
Tepová frekvence na VO2peak
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Srdeční frekvence (v tepech za minutu), při které bylo dosaženo VO2peak.
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) na VO2peak
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Podíl produkce oxidu uhličitého ke spotřebě kyslíku při dosažení VO2peak.
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) na ventilačním prahu
Časové okno: Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Podíl produkce oxidu uhličitého ke spotřebě kyslíku při dosažení ventilačního prahu.
|
Posouzeno během zátěžového testu pro každý stav.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2130870
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav virtuální reality
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy