- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06464406
Virtuele realiteit tijdens inspanningstesten
Effecten van virtuele realiteit op de resultaten van cardiorespiratoire fitheidstests
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van virtual reality-gebruik op de maximale aerobe inspanningstestprestaties (aerobe capaciteit) bij gezonde volwassenen te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt het gebruik van een virtual reality-programma tijdens een maximale aerobe inspanningstest tot verschillen in VO2peak (maximale aerobe capaciteit)? En,
- Leidt het gebruik van een virtual reality-programma tijdens een maximale aërobe inspanningstest tot verschillen in het werktempo op de ademhalingsdrempel?
Deelnemers voltooien twee keer een maximale aërobe inspanningstest (gescheiden door 1 week herstel) onder de volgende omstandigheden:
- normale testomstandigheden in een laboratorium
- tijdens het bekijken van een virtual reality-video
Onderzoekers zullen de testresultaten van beide aandoeningen vergelijken om te zien of het gebruik van een virtual reality-programma de VO2peak of de ventilatiedrempel verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtuele realiteit zorgt voor een dissociatief effect op gebruikers tijdens het sporten, zodat de fysieke activiteitstaak als leuker en prettiger wordt ervaren, minder inspanning vereist en minder fysiologische functies vereist voor een gegeven submaximaal werktempo.
Deze reeks positieve effecten kan bijzonder voordelig zijn tijdens een maximale aërobe inspanningstest, vooral omdat de motivatie van de deelnemer en een negatieve psychologische toestand vaak leiden tot voortijdige beëindiging van de test. Het verbeteren van de onaangenaamheid van dit type inspanningstest met behulp van virtual reality-technologie kan de inspanning tijdens de test verlengen en resulteren in superieure prestaties vergeleken met een controleconditie.
Bovendien kan het verbeteren van de fysiologische functie bij submaximale werksnelheden leiden tot veranderingen in andere belangrijke testresultaten, met name de ventilatiedrempel. De ademhalingsdrempel wordt gebruikt als referentiepunt voor het voorschrijven van de trainingsintensiteit. Een interventie die deze waarde wijzigt, zou gevolgen hebben voor fysieke fitheidsbeoefenaars die trainingsintensiteit voorschrijven in verhouding tot de ademhalingsdrempel.
Het algemene doel van deze studie is om het effect van virtual reality op de maximale aerobe inspanningstestprestaties bij gezonde volwassenen te bepalen. De specifieke vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt het gebruik van een virtual reality-programma tijdens een maximale aerobe inspanningstest tot verschillen in VO2peak (maximale aerobe capaciteit)? En,
- Leidt het gebruik van een virtual reality-programma tijdens een maximale aërobe inspanningstest tot verschillen in het werktempo op de ademhalingsdrempel?
Secundaire vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn onder meer:
Leidt het gebruik van een virtual reality-programma tijdens een maximale aerobe inspanningstest tot verschillen in
- oefentest tijd?
- maximale hartslag tijdens de inspanningstest?
- maximale respiratoire uitwisselingsratio (RER) tijdens de inspanningstest?
- hartslag (HR) op de ventilatoire drempel?
- RER op de ventilatoire drempel?
- psychologische respons [beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) en affectieve valentie] tijdens de inspanningstest?
Om deze doelen te bereiken, zullen de deelnemers dezelfde maximale aërobe inspanningstest voltooien op een fietsergometer onder normale laboratoriumomstandigheden (controle) en bij het bekijken van een meeslepende virtual reality-video (VR). De twee tests worden in een gerandomiseerde en evenwichtige volgorde uitgevoerd om rekening te houden met leer- of vertrouwdheidseffecten, en worden met een week gescheiden om rekening te houden met de effecten van testvermoeidheid.
Tijdens de inspanningstests werden ademhalingsgegevens, HR, RPE en affectieve valentie verzameld om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrew R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Werving
- Augusta University
-
Contact:
- Andrew R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- 'JA' antwoorden op een of meer items op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
- Vrouwen die volgens een zwangerschapstest zwanger zijn op het moment van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controleconditie als eerste voltooid
In deze arm wordt als eerste de controleconditie (traditionele maximale cardiorespiratoire inspanningstest) voltooid en als tweede de Virtual Reality-conditie (traditionele maximale cardiorespiratoire inspanningstest met toevoeging van virtual reality-video).
|
Deelnemers bekijken tijdens de voltooiing van de maximale cardiorespiratoire inspanningstest een video op een virtual reality-headset.
Deelnemers voltooien de maximale cardiorespiratoire inspanningstest onder gecontroleerde omstandigheden, zonder video, muziek of andere afleidingen.
|
|
Experimenteel: Virtual Reality-conditie als eerste voltooid
In deze arm wordt eerst de Virtual Reality-conditie (traditionele maximale cardiorespiratoire inspanningstest met toevoeging van virtual reality-video) voltooid en als tweede de controleconditie (traditionele maximale cardiorespiratoire inspanningstest).
|
Deelnemers bekijken tijdens de voltooiing van de maximale cardiorespiratoire inspanningstest een video op een virtual reality-headset.
Deelnemers voltooien de maximale cardiorespiratoire inspanningstest onder gecontroleerde omstandigheden, zonder video, muziek of andere afleidingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2piek
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
Het hoogste niveau van zuurstofopname gemiddeld over een periode van 20 seconden.
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
|
Ventilatiedrempel
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
De werkbelasting (in watt) tijdens de maximale cardiorespiratoire inspanningstest waarbij breekpunten worden geïdentificeerd tussen metabolische maatregelen die verband houden met de ademhalingsdrempel (CO2-productie en O2-gebruik; ventilatoir equivalent voor O2- en O2-gebruik; en overtollige CO2-productie).
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekvermogen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
De belasting (in Watt) van de hoogste inspanningstestfase die is voltooid
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
|
Totale testtijd
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
De duur van de test (in minuten), exclusief de warming-up.
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
|
RPE
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke conditie (aan het einde van de warming-up en aan het einde van elke even genummerde etappe).
|
Beoordeling van de waargenomen inspanning gemeten van 0 (geen waargenomen inspanning) tot 10 (maximale waargenomen inspanning).
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke conditie (aan het einde van de warming-up en aan het einde van elke even genummerde etappe).
|
|
Affectieve valentie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke conditie (aan het einde van de warming-up en aan het einde van elke even genummerde etappe).
|
Affectieve valentie gemeten van -5 (zich erg slecht voelen) tot +5 (zich heel goed voelen).
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke conditie (aan het einde van de warming-up en aan het einde van elke even genummerde etappe).
|
|
%VO2piek bij ademhalingsdrempel
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
Het percentage VO2peak waarbij de ademhalingsdrempel werd bereikt.
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
|
Hartslag op de ademhalingsdrempel
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
De hartslag die overeenkomt met het tijdstip waarop de ademhalingsdrempel werd bereikt.
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
|
Hartslag bij VO2peak
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
De hartslag (in slagen per minuut) waarbij VO2peak werd bereikt.
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
|
Respiratoire uitwisselingsratio (RER) bij VO2peak
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
De verhouding tussen de kooldioxideproductie en het zuurstofverbruik toen de VO2-piek werd bereikt.
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) op de ademhalingsdrempel
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
De verhouding tussen de kooldioxideproductie en het zuurstofverbruik toen de ademhalingsdrempel werd bereikt.
|
Beoordeeld tijdens de inspanningstest voor elke aandoening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2130870
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .