- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06464406
Wirtualna rzeczywistość podczas testów wysiłkowych
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na wyniki testów wydolności krążeniowo-oddechowej
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu wykorzystania rzeczywistości wirtualnej na maksymalną wydajność testu wysiłkowego aerobowego (wydolność tlenową) u zdrowych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy korzystanie z programu wirtualnej rzeczywistości podczas maksymalnego wysiłku aerobowego prowadzi do różnic w VO2peak (maksymalnej wydolności tlenowej)? I,
- Czy korzystanie z programu wirtualnej rzeczywistości podczas maksymalnego wysiłku aerobowego powoduje różnice w tempie pracy na progu wentylacyjnym?
Uczestnicy przejdą maksymalny test wysiłkowy aerobowy dwa razy (w odstępie 1 tygodnia regeneracji) pod następującymi warunkami:
- normalne warunki testowania w laboratorium
- podczas oglądania wideo w wirtualnej rzeczywistości
Naukowcy porównają wyniki testów obu schorzeń, aby sprawdzić, czy zastosowanie programu wirtualnej rzeczywistości zmienia VO2peak lub próg wentylacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rzeczywistość wirtualna wywiera na użytkowników efekt dysocjacyjny podczas ćwiczeń, w wyniku czego aktywność fizyczna jest odbierana jako przyjemniejsza i przyjemniejsza, wymaga mniejszego wysiłku i wymaga mniej funkcji fizjologicznych przy danym submaksymalnym tempie pracy.
Ten zestaw pozytywnych efektów może być szczególnie korzystny podczas maksymalnego testu wysiłkowego, głównie dlatego, że motywacja uczestnika i negatywny stan psychiczny często prowadzą do przedwczesnego zakończenia testu. Łagodzenie nieprzyjemności tego typu próby wysiłkowej za pomocą technologii rzeczywistości wirtualnej może wydłużyć wysiłek podczas próby i skutkować lepszymi wynikami w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
Ponadto poprawa funkcji fizjologicznych przy submaksymalnym natężeniu pracy może prowadzić do zmian w innych ważnych wynikach badań, w szczególności w zakresie progu wentylacji. Próg wentylacji służy jako punkt odniesienia przy ustalaniu intensywności ćwiczeń. Interwencja modyfikująca tę wartość miałaby konsekwencje dla osób zajmujących się sprawnością fizyczną, które zalecają intensywność ćwiczeń w zależności od progu wentylacji.
Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu rzeczywistości wirtualnej na maksymalne wyniki testów wysiłkowych aerobowych u zdrowych dorosłych. Konkretne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy korzystanie z programu wirtualnej rzeczywistości podczas maksymalnego wysiłku aerobowego prowadzi do różnic w VO2peak (maksymalnej wydolności tlenowej)? I,
- Czy korzystanie z programu wirtualnej rzeczywistości podczas maksymalnego wysiłku aerobowego powoduje różnice w tempie pracy na progu wentylacyjnym?
Pytania drugorzędne, na które ma odpowiedzieć to badanie, obejmują:
Czy korzystanie z programu wirtualnej rzeczywistości podczas maksymalnego wysiłku aerobowego prowadzi do różnic w
- czas próby wysiłkowej?
- maksymalne tętno podczas próby wysiłkowej?
- maksymalny współczynnik wymiany oddechowej (RER) podczas próby wysiłkowej?
- tętno (HR) na progu wentylacji?
- RER na progu wentylacji?
- reakcja psychologiczna [ocena postrzeganego wysiłku (RPE) i wartościowość afektywna] podczas próby wysiłkowej?
Aby osiągnąć te cele, uczestnicy przeprowadzą ten sam maksymalny test wysiłkowy aerobowy na ergometrze rowerowym w normalnych warunkach laboratoryjnych (kontrola) i podczas oglądania wciągającego wideo w wirtualnej rzeczywistości (VR). Obydwa testy zostaną przeprowadzone w kolejności losowej i zrównoważonej, aby uwzględnić efekty uczenia się lub zaznajomienia, i zostaną oddzielone 1 tygodniem, aby uwzględnić skutki zmęczenia podczas testowania.
Aby osiągnąć cele badania, podczas testów wysiłkowych zebrano dane dotyczące układu oddechowego, HR, RPE i wartościowości afektywnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew R Moore, PhD
- Numer telefonu: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Rekrutacyjny
- Augusta University
-
Kontakt:
- Andrew R Moore, PhD
- Numer telefonu: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiedź „TAK” na jedną lub więcej pozycji w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).
- Kobiety będące w ciąży w momencie udziału, zgodnie z testem ciążowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek kontrolny został spełniony jako pierwszy
W tym ramieniu warunek kontrolny (tradycyjny maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy) zostanie ukończony jako pierwszy, a warunek Wirtualnej Rzeczywistości (tradycyjny maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy z dodatkiem wideo w rzeczywistości wirtualnej) zostanie ukończony w drugiej kolejności.
|
Podczas wykonywania maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego uczestnicy będą oglądać wideo na goglach wirtualnej rzeczywistości.
Uczestnicy wykonają maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy w kontrolowanych warunkach, bez wideo, muzyki i innych zakłóceń.
|
|
Eksperymentalny: Warunek rzeczywistości wirtualnej został ukończony jako pierwszy
W tej grupie warunek Wirtualnej Rzeczywistości (tradycyjny maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy z dodatkiem wideo w wirtualnej rzeczywistości) zostanie ukończony jako pierwszy, a warunek kontrolny (tradycyjny maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy) zostanie ukończony w drugiej kolejności.
|
Podczas wykonywania maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego uczestnicy będą oglądać wideo na goglach wirtualnej rzeczywistości.
Uczestnicy wykonają maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy w kontrolowanych warunkach, bez wideo, muzyki i innych zakłóceń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Najwyższy poziom poboru tlenu uśredniony w okresie 20 sekund.
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
|
Próg wentylacyjny
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Obciążenie pracą (w watach) podczas maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, w którym identyfikowane są punkty graniczne pomiędzy pomiarami metabolicznymi związanymi z progiem wentylacji (produkcja CO2 i wykorzystanie O2; równoważnik wentylacyjny wykorzystania O2 i O2; oraz nadmierna produkcja CO2).
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc szczytowa
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Obciążenie (w watach) najwyższego ukończonego etapu testu wysiłkowego
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
|
Całkowity czas testu
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Czas trwania badania (w minutach) bez rozgrzewki.
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
|
RPE
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku (na końcu rozgrzewki i na końcu każdego etapu parzystego).
|
Ocena odczuwanego wysiłku mierzona od 0 (brak odczuwanego wysiłku) do 10 (maksymalny odczuwany wysiłek).
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku (na końcu rozgrzewki i na końcu każdego etapu parzystego).
|
|
Walencja afektywna
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku (na końcu rozgrzewki i na końcu każdego etapu parzystego).
|
Wartościowość afektywna mierzona od -5 (bardzo złe samopoczucie) do +5 (bardzo dobre samopoczucie).
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku (na końcu rozgrzewki i na końcu każdego etapu parzystego).
|
|
%VO2peak na progu wentylacji
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Procent wartości szczytowej VO2, przy którym osiągnięto próg wentylacji.
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
|
Tętno na progu wentylacji
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Tętno odpowiadające momentowi osiągnięcia progu wentylacji.
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
|
Tętno przy VO2peak
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Tętno (w uderzeniach na minutę), przy którym osiągnięto wartość szczytową VO2.
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) przy wartości szczytowej VO2
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Stosunek produkcji dwutlenku węgla do zużycia tlenu po osiągnięciu wartości szczytowej VO2.
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) na progu wentylacji
Ramy czasowe: Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Stosunek produkcji dwutlenku węgla do zużycia tlenu po osiągnięciu progu wentylacyjnego.
|
Oceniane podczas próby wysiłkowej dla każdego warunku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2130870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .