- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06464406
Realidad virtual durante la prueba de ejercicio
Efectos de la realidad virtual en los resultados de las pruebas de aptitud cardiorrespiratoria
El objetivo de este ensayo clínico es explorar los efectos del uso de la realidad virtual sobre el rendimiento máximo en la prueba de ejercicio aeróbico (capacidad aeróbica) en adultos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso de un programa de realidad virtual durante una prueba de ejercicio aeróbico máximo produce diferencias en el VO2pico (capacidad aeróbica máxima)? y,
- ¿El uso de un programa de realidad virtual durante una prueba de ejercicio aeróbico máximo produce diferencias en el ritmo de trabajo en el umbral ventilatorio?
Los participantes completarán una prueba de ejercicio aeróbico máximo dos veces (separadas por 1 semana de recuperación) bajo las siguientes condiciones:
- condiciones normales de prueba en un laboratorio
- mientras mira un video de realidad virtual
Los investigadores compararán los resultados de las pruebas de ambas condiciones para ver si el uso de un programa de realidad virtual altera el VO2pico o el umbral ventilatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realidad virtual imparte un efecto disociativo a los usuarios durante el ejercicio, de modo que la tarea de actividad física se experimenta como más agradable y placentera, requiere menos esfuerzo y requiere menos función fisiológica para un ritmo de trabajo submáximo determinado.
Este conjunto de efectos positivos puede ser particularmente ventajoso durante una prueba de ejercicio aeróbico máximo, principalmente porque la motivación del participante y el estado psicológico negativo a menudo conducen a la finalización prematura de la prueba. Mejorar lo desagradable de este tipo de prueba de ejercicio con el uso de tecnología de realidad virtual puede prolongar el gasto de esfuerzo durante la prueba y dar como resultado un rendimiento superior en comparación con una condición de control.
Además, mejorar la función fisiológica a ritmos de trabajo submáximos puede provocar alteraciones en otros resultados importantes de las pruebas, en particular el umbral ventilatorio. El umbral ventilatorio se utiliza como punto de referencia para prescribir la intensidad del ejercicio. Una intervención que modifique este valor tendría repercusiones para los practicantes de fitness que prescriben una intensidad de ejercicio relativa al umbral ventilatorio.
El propósito general de este estudio es determinar el efecto de la realidad virtual sobre el rendimiento en la prueba de ejercicio aeróbico máximo en adultos sanos. Las preguntas específicas que pretende responder son:
- ¿El uso de un programa de realidad virtual durante una prueba de ejercicio aeróbico máximo produce diferencias en el VO2pico (capacidad aeróbica máxima)? y,
- ¿El uso de un programa de realidad virtual durante una prueba de ejercicio aeróbico máximo produce diferencias en el ritmo de trabajo en el umbral ventilatorio?
Las preguntas secundarias que este estudio pretende responder incluyen:
¿El uso de un programa de realidad virtual durante una prueba de ejercicio aeróbico máximo produce diferencias en
- hora de la prueba de ejercicio?
- ¿Frecuencia cardíaca máxima durante la prueba de ejercicio?
- ¿Relación de intercambio respiratorio (RER) máxima durante la prueba de esfuerzo?
- ¿Frecuencia cardíaca (FC) en el umbral ventilatorio?
- ¿RER en el umbral ventilatorio?
- ¿Respuesta psicológica [calificación del esfuerzo percibido (RPE) y valencia afectiva] durante la prueba de ejercicio?
Para abordar estos objetivos, los participantes completarán la misma prueba de ejercicio aeróbico máximo en un ciclista ergómetro en condiciones normales de laboratorio (Control) y al ver un video inmersivo de realidad virtual (VR). Las dos pruebas se completarán en orden aleatorio y contrapesado para tener en cuenta los efectos de aprendizaje o familiaridad, y estarán separadas por 1 semana para tener en cuenta los efectos de la fatiga de las pruebas.
Durante las pruebas de ejercicio se recogieron datos respiratorios, FC, RPE y valencia afectiva para abordar los objetivos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew R Moore, PhD
- Número de teléfono: 650-477-7746
- Correo electrónico: andmoore@augusta.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Reclutamiento
- Augusta University
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Contacto:
- Andrew R Moore, PhD
- Número de teléfono: 650-477-7746
- Correo electrónico: andmoore@augusta.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Responder "SÍ" a uno o más elementos del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q).
- Mujeres que estén embarazadas al momento de participar según una prueba de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición de control completada primero
En este brazo, la condición de Control (prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo tradicional) se completará primero y la condición de Realidad Virtual (prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo tradicional con la adición de video de realidad virtual) se completará en segundo lugar.
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Los participantes verán un vídeo en un casco de realidad virtual durante la realización de la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo.
Los participantes completarán la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo bajo condiciones de control sin videos, música u otras distracciones.
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Experimental: Condición de realidad virtual completada primero
En este brazo, la condición de Realidad Virtual (prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo tradicional con la adición de video de realidad virtual) se completará primero y la condición de Control (prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo tradicional) se completará en segundo lugar.
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Los participantes verán un vídeo en un casco de realidad virtual durante la realización de la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo.
Los participantes completarán la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo bajo condiciones de control sin videos, música u otras distracciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2pico
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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El nivel más alto de consumo de oxígeno promedió durante un período de 20 segundos.
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Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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Umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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La carga de trabajo (en vatios) durante la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio máximo en la que se identifican puntos de interrupción entre las medidas metabólicas asociadas con el umbral ventilatorio (producción de CO2 y utilización de O2; equivalente ventilatorio para la utilización de O2 y O2; y exceso de producción de CO2).
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Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La punta del Poder
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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La carga de trabajo (en vatios) de la etapa más alta de la prueba de ejercicio que se completó
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Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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Tiempo total de prueba
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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La duración de la prueba (en minutos), sin incluir el calentamiento.
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Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
|
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EPR
Periodo de tiempo: Evaluado a lo largo de la prueba de ejercicio para cada condición (al final del calentamiento y al final de cada etapa par).
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Calificación del esfuerzo percibido medida de 0 (sin esfuerzo percibido) a 10 (esfuerzo máximo percibido).
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Evaluado a lo largo de la prueba de ejercicio para cada condición (al final del calentamiento y al final de cada etapa par).
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Valencia afectiva
Periodo de tiempo: Evaluado a lo largo de la prueba de ejercicio para cada condición (al final del calentamiento y al final de cada etapa par).
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Valencia afectiva medida desde -5 (sentirse muy mal) a +5 (sentirse muy bien).
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Evaluado a lo largo de la prueba de ejercicio para cada condición (al final del calentamiento y al final de cada etapa par).
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%VO2pico en el umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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El porcentaje de VO2pico en el que se alcanzó el umbral ventilatorio.
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Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
|
|
Frecuencia cardíaca en el umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
|
La frecuencia cardíaca correspondiente al tiempo en que se alcanzó el umbral ventilatorio.
|
Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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Frecuencia cardíaca en VO2pico
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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La frecuencia cardíaca (en latidos por minuto) a la que se alcanzó el VO2pico.
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Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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Índice de intercambio respiratorio (RER) en VO2pico
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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La proporción de producción de dióxido de carbono con respecto al consumo de oxígeno cuando se alcanzó el VO2pico.
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Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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Relación de intercambio respiratorio (RER) en el umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
|
La proporción de producción de dióxido de carbono con respecto al consumo de oxígeno cuando se alcanzó el umbral ventilatorio.
|
Evaluado durante la prueba de ejercicio para cada condición.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2130870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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