- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06464406
Réalité virtuelle pendant les tests d'effort
Effets de la réalité virtuelle sur les résultats des tests de condition physique cardiorespiratoire
Le but de cet essai clinique est d'explorer les effets de l'utilisation de la réalité virtuelle sur les performances maximales aux tests d'effort aérobie (capacité aérobie) chez les adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'utilisation d'un programme de réalité virtuelle lors d'un test d'effort aérobie maximal entraîne-t-elle des différences de VO2peak (capacité aérobie maximale) ? et,
- L’utilisation d’un programme de réalité virtuelle lors d’une épreuve d’effort aérobie maximal entraîne-t-elle des différences de rythme de travail au seuil ventilatoire ?
Les participants effectueront un test d'effort aérobie maximal deux fois (séparées par 1 semaine de récupération) dans les conditions suivantes :
- conditions normales de test dans un laboratoire
- en regardant une vidéo de réalité virtuelle
Les chercheurs compareront les résultats des tests dans les deux conditions pour voir si l'utilisation d'un programme de réalité virtuelle modifie le VO2peak ou le seuil ventilatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalité virtuelle confère un effet dissociatif aux utilisateurs pendant l'exercice, de sorte que la tâche d'activité physique est vécue comme plus agréable et agréable, nécessite moins d'effort et nécessite moins de fonctions physiologiques pour un rythme de travail sous-maximal donné.
Cet ensemble d'effets positifs peut être particulièrement avantageux lors d'un test d'effort aérobie maximal, principalement parce que la motivation des participants et leur état psychologique négatif conduisent souvent à une interruption prématurée du test. L'amélioration du désagrément de ce type de test d'effort grâce à l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle peut prolonger la dépense d'effort pendant le test et entraîner des performances supérieures par rapport à une condition de contrôle.
De plus, l'amélioration de la fonction physiologique à des rythmes de travail sous-maximaux peut entraîner des modifications d'autres résultats de tests importants, en particulier le seuil ventilatoire. Le seuil ventilatoire est utilisé comme point de référence pour prescrire l’intensité de l’exercice. Une intervention modifiant cette valeur aurait des répercussions sur les praticiens du conditionnement physique qui prescrivent une intensité d'exercice par rapport au seuil ventilatoire.
L'objectif général de cette étude est de déterminer l'effet de la réalité virtuelle sur les performances maximales aux tests d'effort aérobie chez les adultes en bonne santé. Les questions spécifiques auxquelles il vise à répondre sont :
- L'utilisation d'un programme de réalité virtuelle lors d'un test d'effort aérobie maximal entraîne-t-elle des différences de VO2peak (capacité aérobie maximale) ? et,
- L’utilisation d’un programme de réalité virtuelle lors d’une épreuve d’effort aérobie maximal entraîne-t-elle des différences de rythme de travail au seuil ventilatoire ?
Les questions secondaires auxquelles cette étude vise à répondre comprennent :
L'utilisation d'un programme de réalité virtuelle lors d'un test d'effort aérobique maximal entraîne-t-elle des différences dans
- l'heure du test d'effort ?
- fréquence cardiaque maximale pendant l'épreuve d'effort ?
- rapport d'échange respiratoire maximal (RER) pendant l'épreuve d'effort ?
- fréquence cardiaque (FC) au seuil ventilatoire ?
- RER au seuil ventilatoire ?
- réponse psychologique [évaluation de l'effort perçu (RPE) et valence affective] tout au long de l'épreuve d'effort ?
Pour atteindre ces objectifs, les participants effectueront le même test d'exercice aérobie maximal sur un ergomètre cycliste dans des conditions normales de laboratoire (Contrôle) et lors de la visualisation d'une vidéo immersive de réalité virtuelle (VR). Les deux tests seront complétés dans un ordre randomisé et contrebalancé pour tenir compte des effets d'apprentissage ou de familiarité, et seront séparés d'une semaine pour tenir compte des effets de la fatigue des tests.
Les données respiratoires, la FC, l'EPR et la valence affective ont été collectées lors des tests d'effort pour répondre aux objectifs de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
Lieux d'étude
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Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Recrutement
- Augusta University
-
Contact:
- Andrew R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 650-477-7746
- E-mail: andmoore@augusta.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Répondre « OUI » à un ou plusieurs éléments du Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).
- Femmes enceintes au moment de la participation selon un test de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Condition de contrôle terminée en premier
Dans ce bras, la condition de contrôle (test d'effort cardiorespiratoire maximal traditionnel) sera complétée en premier, et la condition de réalité virtuelle (test d'effort cardiorespiratoire maximal traditionnel avec l'ajout d'une vidéo de réalité virtuelle) sera complétée en second.
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Les participants regarderont une vidéo sur un casque de réalité virtuelle pendant la réalisation du test d'effort cardiorespiratoire maximal.
Les participants effectueront le test d'effort cardiorespiratoire maximal dans des conditions de contrôle sans vidéo, musique ou autres distractions.
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Expérimental: Condition de réalité virtuelle terminée en premier
Dans ce bras, la condition de réalité virtuelle (test d'effort cardiorespiratoire maximal traditionnel avec l'ajout d'une vidéo de réalité virtuelle) sera complétée en premier, et la condition de contrôle (test d'effort cardiorespiratoire maximal traditionnel) sera complétée en second.
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Les participants regarderont une vidéo sur un casque de réalité virtuelle pendant la réalisation du test d'effort cardiorespiratoire maximal.
Les participants effectueront le test d'effort cardiorespiratoire maximal dans des conditions de contrôle sans vidéo, musique ou autres distractions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO2crête
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Le niveau de consommation d’oxygène le plus élevé a été atteint en moyenne sur une période de 20 secondes.
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Seuil ventilatoire
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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La charge de travail (en watts) pendant l'épreuve d'effort cardiorespiratoire maximal à laquelle des points d'arrêt sont identifiés entre les mesures métaboliques associées au seuil ventilatoire (production de CO2 et utilisation d'O2 ; équivalent ventilatoire pour l'O2 et l'utilisation d'O2 ; et production excessive de CO2).
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de crête
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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La charge de travail (en watts) de l'étape de test d'effort la plus élevée qui a été complétée
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Durée totale du test
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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La durée du test (en minutes), sans compter l'échauffement.
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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PRE
Délai: Évalué tout au long de l'épreuve d'effort pour chaque condition (à la fin de l'échauffement et à la fin de chaque étape paire).
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Évaluation de l'effort perçu mesuré de 0 (aucun effort perçu) à 10 (effort perçu maximal).
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Évalué tout au long de l'épreuve d'effort pour chaque condition (à la fin de l'échauffement et à la fin de chaque étape paire).
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Valence affective
Délai: Évalué tout au long de l'épreuve d'effort pour chaque condition (à la fin de l'échauffement et à la fin de chaque étape paire).
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Valence affective mesurée de -5 (se sentir très mal) à +5 (se sentir très bien).
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Évalué tout au long de l'épreuve d'effort pour chaque condition (à la fin de l'échauffement et à la fin de chaque étape paire).
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|
%VO2pic au seuil ventilatoire
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Le pourcentage de VO2pic auquel le seuil ventilatoire a été atteint.
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
|
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Fréquence cardiaque au seuil ventilatoire
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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La fréquence cardiaque correspondant au moment où le seuil ventilatoire a été atteint.
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Fréquence cardiaque à VO2peak
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Fréquence cardiaque (en battements par minute) à laquelle la VO2peak a été atteinte.
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Rapport d'échange respiratoire (RER) à VO2peak
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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La proportion de la production de dioxyde de carbone par rapport à la consommation d'oxygène lorsque le pic VO2 est atteint.
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Rapport d'échange respiratoire (RER) au seuil ventilatoire
Délai: Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
|
La proportion de la production de dioxyde de carbone par rapport à la consommation d'oxygène lorsque le seuil ventilatoire est atteint.
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Évalué lors de l’épreuve d’effort pour chaque condition.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew R Moore, PhD, Augusta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2130870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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