Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava terveysarviointi suunnitelmalleni: Alkutoteutustutkimus (CHAMP Implementation Study)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Martine Puts, University of Toronto

Kattava terveysarviointi suunnitelmalleni: toteutustutkimus (CHAMP Implementation Study)

Nykyisessä standardinmukaisessa preoperatiivisessa arvioinnissa ei oteta huomioon ei-onkologisen leikkauksen tekevien iäkkäiden aikuisten tarpeita. Ikääntyneiden aikuisten kirurgisten potilaiden hoidon päätöksenteon ja suunnittelun tehostamiseksi British Geriatric Society ja American Society of Colon and Rectal Surgeons suosittelevat preoperatiivisen GA:n käyttöönottoa kaikille iäkkäille aikuisille. Geriatrinen arviointi (GA) ennustaa hoidon toksisuuden ja kokonaiskuolleisuuden iäkkäillä aikuisilla, joilla on monimutkaisia ​​terveysongelmia. Henkilökohtainen GA ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista useissa kliinisissä olosuhteissa useista syistä, kuten koulutuksen, ajan puutteesta tai edistyneiden geriatrian palvelujen puutteesta. Nämä haasteet voidaan minimoida käyttämällä itse ilmoittamaa online-GA:ta, jonka potilaat voivat täyttää ennen lääkärikäyntiään. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat kehittivät itse ilmoittaman online-GA:n, joka tunnetaan nimellä Comprehensive Health Assessment for My Cancer Treatment Plan (CHAMP), jota käytettiin geriatrisessa onkologiassa parantamaan syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten GA:n saatavuutta. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on ottaa CHAMP-työkalu käyttöön eri klinikoilla neljässä laitoksessa ja arvioida toteutettavuustuloksia sekä CHAMP-työkalun tehokkuutta geriatristen ongelmien tunnistamisessa ja tukihoidon kehittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Kanadan väestön ikääntyminen myötävaikuttaa suuresti elektiiviseen leikkaukseen joutuvien iäkkäiden aikuisten kasvavaan määrään. Vuonna 2021 noin 48 % Kanadassa tehdyistä sairaalahoidoista oli vähintään 65-vuotiaita. Tällä hetkellä tavallinen preoperatiivinen arviointi ei sisällä arviointeja, jotka on suunniteltu vastaamaan iäkkäiden aikuisten tarpeisiin. Iän nousu liittyy muuttuvaan fysiologiaan sekä lisääntyvään komorbiditeettiin, monifarmasiaan, toimintahäiriöihin ja kognitiivisiin häiriöihin. Hauraus (vähentynyt fysiologinen varaus) on yleistä, mutta ei yleistä. Kuitenkin hauraus kirurgisissa olosuhteissa vaihtelee 13 %:n ja 84 %:n välillä käytetystä haurauden arviointityökalusta riippuen. Useat systemaattiset katsaukset ovat myös tunnistaneet yhteyden heikkouden ja leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien välillä, mukaan lukien lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden määrä, kuolleisuus ja kotiuttaminen muualle kuin kotiin. British Geriatric Society ja American Society of Colon and Rectal Surgeons suosittelevat siten GA:ta ei-onkologista leikkausta vaativille oA-sairauksille. GA:ssa on 8 keskeistä arviointialuetta (esim. liitännäissairaus, toimintatila, lääkkeet, kaatumisriski, ravitsemus, sosiaaliset tuet, kognitio, mieliala), joista jokainen liittyy "ikääntymisen vaiheittamiseen" ja henkilökohtaisten hoitosuunnitelmien kehittämiseen iäkkäille aikuisille. Ei-onkologisissa leikkauksissa GA voi auttaa vähentämään leikkauksen haitallisten tulosten riskiä ja optimoimaan iäkkäiden aikuisten terveyden ja toiminnallisen tilan preoperatiivisessa vaiheessa. GA:ta ei kuitenkaan ole otettu laajalti käyttöön kirurgisissa tilanteissa, koska aikaa, koulutusta ja edistyneitä geriatrisia palveluja ei ole saatavilla. Innovatiivinen, skaalautuva ratkaisu on potilaan itse täydentävä sähköinen GA-työkalu.

Tutkijat suunnittelivat CHAMP-työkalun, itseraportoidun online-GA:n, jonka vanhemmat aikuiset voivat suorittaa kotona tai klinikalla ennen lääkärikäyntiään. CHAMP-kehitysprosessi sisälsi seuraavat vaiheet: i) systemaattinen tarkastelu ja asiantuntijakliinikoiden Delphi-paneeli valitsemaan lopulliset alueet ja kohteet/kyselylomakkeet; ii) suunnittelemaan istuntoja iäkkäiden syöpää sairastavien aikuisten kanssa työkalun ulkoasun ja kontaktin kehittämiseksi; iii) käytettävyysistunnot syöpää sairastavien vanhempien aikuisten kanssa työkalun viimeistelemiseksi; ja iv) suunnitella istuntoja onkologian kliinikoiden kanssa työkalun kliinikon käyttöliittymän kehittämiseksi. CHAMP-työkalu on nyt valmis kenttätestaukseen.

Tavoitteemme on mitata toteutettavuustuloksia ja työkalun tehokkuutta geriatristen ongelmien tunnistamisessa ja hoitosuunnitelmastrategioiden kehittämisessä.

Menetelmät:

Yhteensä 210 vanhempaa aikuista (70+v), jotka on lähetetty mihin tahansa ei-onkologiseen leikkaukseen, rekrytoidaan 4 keskuksesta - 3 akateemisesta (Princess Margaret Cancer Centre, Odette Cancer Centre, St. Michael's) ja 1 yhteisösivustosta. (St. Josephin terveyskeskus). Vanhempia aikuisia, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään antamaan tietoja sosiodemografisista ominaisuuksista ja tekniikan mukavuudesta ennen CHAMP-työkalun suorittamista. Myöhemmin iäkkäitä aikuisia pyydetään täyttämään työkalu joko ennen klinikkaa (kotona Internetin kautta) tai klinikalla (iPadin kautta) ennen kuin he neuvottelevat lääkärin kanssa. CHAMP-työkalun suorittamisen jälkeen ja ennen hoitopäätösten tekemistä lääkärin kanssa tutkimusryhmän jäsen toimittaa CHAMP-tulokset kliinikolle. Kliinikolta kysytään ehdotettua hoitosuunnitelmaa ja sitä, onko potilas hyväkuntoinen, haavoittuvainen vai heikkokuntoinen standardimääritelmien mukaisesti. Sitten kliinikkolta kysytään, onko hoitosuunnitelman tarkoitusta muutettu CHAMP-työkalun perusteella. CHAMP-työkalu sisältää myös näyttöön perustuvia suosituksia kliinikoille strategioista riskien vähentämiseksi ja geriatristen alueiden käsittelemiseksi. Tutkimusten avulla arvioidaan potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyyttä työkaluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shabbir Alibhai, MD MSc

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Rekrytointi
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat, jotka on lähetetty mihin tahansa ei-onkologiseen leikkaukseen
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset suorittavat CHAMP-työkalun ennen hoitopäätöksen tekemistä
Tutkimukseen suostuvia osallistujia pyydetään täyttämään sosiodemografisia ominaisuuksia, lukutaitoa ja teknistä mukavuutta koskevat kyselylomakkeet. Myöhemmin osallistujia pyydetään suorittamaan CHAMP-työkalu kotona tai klinikalla ennen osallistujien lääkärikäyntiä kliinikon kanssa. Seuraavaksi osallistujat tapaavat kliinikon konsultaatiota varten. Noin viikon kuluttua kuulemisesta osallistujia pyydetään täyttämään 3 kyselylomaketta osallistujien kokemuksista ja tyytyväisyydestä CHAMP-työkaluun.
CHAMP-työkalu on itseraportoitu verkkotyökalu, joka on kehitetty parantamaan potilaiden mahdollisuuksia saada geriatrista arviointia ja parantaa hoitopäätösten tekemistä. Työkalu sisältää kysymyksiä toiminnasta, liikkuvuudesta, kognitiosta, ravitsemuksesta, sosiaalisesta tuesta, masennuksesta päihteiden käytön häiriöistä ja erilaisista asioista. Tämän tutkimuksen edellisen vaiheen käytettävyystestauksen perusteella työkalu valmistuu noin 10-15 minuutissa. Työkalu luo yhteenvedon, joka sisältää suosituksia potilaille ja lääkäreille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHAMP-työkalun täydellisyys
Aikaikkuna: Viikon sisällä lääkärin vastaanotosta
Tutkimukseen suostuneiden vanhempien aikuisten osuus, jotka suorittivat CHAMP-työkalun ja keskustelivat osallistujien lääkärin kanssa CHAMP-tuloksista.
Viikon sisällä lääkärin vastaanotosta
Aika täyttää CHAMP-työkalu
Aikaikkuna: Viikon sisällä lääkärin vastaanotosta
Minuutteina tallennetaan käyttäjän vuorovaikutuslokien kautta, jotka sisältävät tietoja, kuten käyttäjän toimista ja vuorovaikutuksista todellisen käyttöliittymän kanssa, kuten napsautukset, osoita ja valitse -toiminnot, Takaisin-painikkeen käyttö jne.) ja siitä, suorittiko osallistuja sen yksin vai tarvitsi apua.
Viikon sisällä lääkärin vastaanotosta
Tyytyväisyys CHAMP-työkaluun
Aikaikkuna: Vanhemmat aikuiset - viikon sisällä osallistujien lääkärikäynnistä. lääkärit - viikon sisällä viimeisestä tutkimuspotilaasta.
Mitataan avoimilla kysymyksillä ja lyhyellä kyselyllä.
Vanhemmat aikuiset - viikon sisällä osallistujien lääkärikäynnistä. lääkärit - viikon sisällä viimeisestä tutkimuspotilaasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ehdotettuun hoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä tapaamisesta vanhemman aikuisen kanssa, joka on suorittanut CHAMP-työkalun
CHAMP-työkalun vaikutusta ehdotettuun hoitosuunnitelmaan mitataan mukautetulla kyselylomakkeella, jota tutkijat käyttivät aiemmissa tutkimuksissa. Se mittaa, onko hoitoa muutettu ollenkaan (kyllä/ei), ja jos muutettiin, muutettu intensiteettiä, vaihtoehtoista hoitomuotoa, vain parasta tukihoitoa tai muuta.
48 tunnin sisällä tapaamisesta vanhemman aikuisen kanssa, joka on suorittanut CHAMP-työkalun
Muutokset tukihoitostrategioissa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä tapaamisesta CHAMP-työkalun suorittaneen vanhemman aikuisen kanssa
CHAMP-työkalun vaikutusta tukihoitostrategioihin mitataan kyselyllä, jonka hoitava kliinikko täyttää. Lisäksi tutkijat kirjaavat CHAMP-yhteenvedossa yksilöityjen geriatristen ongelmien määrän sekä iäkkäille aikuisille ja lääkäreille annettujen suositusten määrän ja tyypin. Tämän jälkeen tutkijat tarkastelevat kaavioita kaikista CHAMP-tutkimuksen suorittaneista vanhemmista aikuisista saadakseen abstraktin tiedot kliinikon suosituksista, geriatrian ja muiden terveydenhuollon tarjoajien lähetyksistä ja muista suositusten perusteella pyydetyistä testeistä.
48 tunnin sisällä tapaamisesta CHAMP-työkalun suorittaneen vanhemman aikuisen kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine Puts, PhD RN, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO#4200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa